Talon pölypunkkien herkistyminen ja astman hallinta ja vakavuus lapsilla
Talon pölypunkkien herkistymisen ja astman hallinnan tason ja vakavuuden välinen yhteys Mansouran yliopiston lastensairaalaan osallistuvilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnollinen tapauskontrollitutkimus. Tutkimus tehtiin allergia-, kliinisen immunologian ja lasten pulmonologian yksikössä; Mansoura University Children Unitissa vuosina 2018-2019. Tutkimukseen osallistui 60 yli 6-vuotiasta lasta, joilla oli atooppinen astma. He olivat 42 miestä ja 18 naista, heidän ikänsä vaihteli 8-17 vuoden välillä. Keuhkoastman diagnoosi perustui kliinisiin oireisiin ja spirometriatuloksiin. Atopia määriteltiin atooppisen ihotulehduksen, allergisen rinon sidekalvotulehduksen tai ruoka-allergian oireiden esiintymiseksi, se varmistettiin, kun astmaattiset lapset täyttivät yhden seuraavista kriteereistä: korkeampi seerumin kokonais-IgE-taso (yli 32 IU/ml), eosinofilia (differentiaalinen määrä). yli 5 % tai absoluuttinen määrä yli 450/µl) tai positiivinen ihopistotesti (3 mm suurempi kuin kontrolli).
Astmapotilaat saivat kontrollerihoitoa vähintään 6 kuukauden ajan. Ne luokiteltiin ihopistokokeiden tulosten perusteella kahteen ryhmään:
- Ryhmä 1: Siihen kuului 30 atooppista astmaa sairastavaa lasta, jotka olivat herkkiä jollekin kahdesta HDM:stä (D pteronyssinus tai D farina).
- Ryhmä 2: Siihen kuului 30 atooppista astmaa sairasta lasta, jotka eivät olleet herkkiä HDM-allergialle.
- Näytteenotto Näytteet olivat käteviä ja potilaat otettiin mukaan tutkimukseen peräkkäin.
historian kerääminen
- Henkilö- ja demografiset tiedot mm. ikä, sukupuoli ja asuinpaikka.
- Astman oireet; yskä, hengityksen vinkuminen sekä rasituksen aiheuttama astma.
- Muiden atooppisten sairauksien oireita lapsella, mukaan lukien allerginen marssi.
- Kunkin oireen esiintymistiheyden perusteella astman hallinnan arviointi tehtiin GINA 2017:n mukaisesti.
Keuhkojen toimintatesti (spirometria) Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa FEV1 %; pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC %); FEV1/FVC-suhde ja pakotetun uloshengityksen virtausnopeus 25 %:sta 75 %:iin vitaalikapasiteetista (FEF25-75 %) mitattiin spirometrialla (Master Screen pediatric). Kolmesta peräkkäisestä mittauksesta otettiin korkein lukema. Vertailuarvot laskettiin American Thoracic Societyn hyväksyttävyys- ja toistettavuusstandardien suositusten mukaisesti yli 6-vuotiailla koehenkilöillä, jotka tarvitsevat yhteistyötä pakkohengitysliikkeissä.
Ihopistokoe: (Dermatophagoides pteronyssinus ja Dermatophagoides Farina). Kun käytetään erityisiä allergeeniuutteita, positiivisia ja negatiivisia kontrolleja ja tulkinta 15-20 minuutin liikkeen jälkeen, halkaisija ≥3 mm katsotaan positiiviseksi. Ennen testiä tarkistimme, että potilas ei ole käyttänyt lääkkeitä, jotka voisivat häiritä testiä, ja antihistamiinien käyttö oli lopetettu ennen ihopistokoetta (2 päivää ensimmäisessä sukupolvessa ja 7 päivää toisessa sukupolvessa).
3- Eosinofiilien määrä Verinäyte kerättiin EDTA-putkeen. Leukosyyttien kokonaismäärä ja eosinofiliaprosentti määritettiin automaattisella solulaskurilla [11].
4- Seerumin IgE Verinäytteet kerättiin putkiin eteenitetraetikkahapolla (EDTA). Huoneenlämpötilassa 20 minuutin inkuboinnin jälkeen putkia sentrifugoitiin 15 minuuttia 2500 kierrosta minuutissa (rpm). IgE:n supernatanttitasot määritettiin ELISA-tekniikalla [12].
Astman vaikeusasteen arviointi Astman luokittelu sairauden vaikeusasteen mukaan määritellään taso (lievä, keskivaikea, vaikea) hoitovaiheiden mukaan, kun potilas on ollut säännöllisessä kontrollerihoidossa useiden kuukausien ajan. Potilaat, joita ylläpidetään vaiheen 2 hoidoilla, luokitellaan usein lievästi astmaatikoiksi. Ne saavat vaiheen 3-4 kohtalaisena astmana ja niille, jotka on määrätty vaiheeseen 4-5, joilla on kohtalainen tai vaikea astma [2].
I) Astman hallinnan tason arviointi, joka perustuu GINA-ohjeen mukaiseen astman kontrollipisteeseen, joka määritellään kontrolloiduksi, osittain kontrolloiduksi ja hyvin kontrolloiduksi .
Tilastollinen analyysi
Tiedot syötettiin tietokoneelle ja analysoitiin käyttämällä IBM SPSS Corp. Released 2013 -ohjelmaa. IBM SPSS Statistics for Windows, versio 22.0. Armonk, NY: IBM Corp. Käytettiin seuraavia testejä:
Laadulliset tiedot: Chi-Square-testi kahden tai useamman ryhmän vertailuun. Monte Carlo -testi korjauksena Chi-Square-testiin, kun yli 25 %:lla soluista on vähemmän kuin 5 taulukoissa (>2*2).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Mansoura, None Selected, Egypti, 35516
- Amr Sarhan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 6 vuotta.
- Astmapotilaat, joilla on ollut atopiaa (atooppinen ihottuma, allerginen nuha tai ruoka-aineallergia).
Poissulkemiskriteerit:
- Muut sairaudet, jotka vaikuttavat keuhkoputkien oireisiin ja/tai keuhkojen toimintaan.
- Potilaat eivät noudattaneet astman hoitoa.
- Kieltäytyi tietoisesta suostumuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka ovat herkkiä HDM:lle
Astman luokitus sairauden vaikeusasteen mukaan.
Potilaat, joita ylläpidetään vaiheen 2 hoidoilla, luokitellaan usein lievästi astmaatikoiksi.
Ne saavat vaiheen 3-4 kohtalaisena astmana ja niille, jotka on määrätty vaiheeseen 4-5, joilla on kohtalainen tai vaikea astma.
Astman hallinnan tason arviointi Perustuu GINA-ohjeen mukaiseen astman kontrollipisteeseen, joka määritellään kontrolloiduksi, osittain kontrolloiduksi ja hyvin kontrolloiduksi. Ihopistokoe: (Dermatophagoides pteronyssinus ja Dermatophagoides Farina).
Kun käytetään erityisiä allergeeniuutteita, positiivisia ja negatiivisia kontrolleja ja tulkinta 15–20 minuutin liikkeen jälkeen, halkaisijaltaan ≥3 mm olevaa vehnättä pidetään positiivisena [9].
Ennen testiä tarkistimme, että potilas ei ole käyttänyt lääkkeitä, jotka voisivat häiritä testiä, ja antihistamiinien käyttö oli lopetettu ennen ihopistokoetta (2 päivää ensimmäisessä sukupolvessa ja 7 päivää toisessa sukupolvessa)
|
Ihopistokoe: (Dermatophagoides pteronyssinus ja Dermatophagoides Farina).
Kun käytetään erityisiä allergeeniuutteita, positiivisia ja negatiivisia kontrolleja ja tulkinta 15–20 minuutin liikkeen jälkeen, halkaisijaltaan ≥3 mm olevaa vehnättä pidetään positiivisena [9].
Ennen testiä tarkistimme, että potilas ei ole käyttänyt lääkkeitä, jotka voisivat häiritä testiä, ja antihistamiinien käyttö oli lopetettu ennen ihopistokoetta (2 päivää ensimmäisessä sukupolvessa ja 7 päivää toisessa sukupolvessa)
Muut nimet:
|
|
Potilaat, jotka eivät ole herkkiä HDM-allergialle.
Astman luokitus sairauden vaikeusasteen mukaan.
Potilaat, joita ylläpidetään vaiheen 2 hoidoilla, luokitellaan usein lievästi astmaatikoiksi.
Ne saavat vaiheen 3-4 kohtalaisena astmana ja niille, jotka on määrätty vaiheeseen 4-5, joilla on kohtalainen tai vaikea astma.
Astman hallinnan tason arviointi Perustuu GINA-ohjeen mukaiseen astman kontrollipisteeseen, joka on määritelty kontrolloiduksi, osittain kontrolloiduksi ja hyvin kontrolloiduksi. Ihopistokoe: (Dermatophagoides pteronyssinus ja Dermatophagoides Farina).
Kun käytetään erityisiä allergeeniuutteita, positiivisia ja negatiivisia kontrolleja ja tulkinta 15–20 minuutin liikkeen jälkeen, halkaisijaltaan ≥3 mm olevaa vehnättä pidetään positiivisena [9].
Ennen testiä tarkistimme, että potilas ei ole käyttänyt lääkkeitä, jotka voisivat häiritä testiä, ja antihistamiinien käyttö oli lopetettu ennen ihopistokoetta (2 päivää ensimmäisessä sukupolvessa ja 7 päivää toisessa sukupolvessa).
|
Ihopistokoe: (Dermatophagoides pteronyssinus ja Dermatophagoides Farina).
Kun käytetään erityisiä allergeeniuutteita, positiivisia ja negatiivisia kontrolleja ja tulkinta 15–20 minuutin liikkeen jälkeen, halkaisijaltaan ≥3 mm olevaa vehnättä pidetään positiivisena [9].
Ennen testiä tarkistimme, että potilas ei ole käyttänyt lääkkeitä, jotka voisivat häiritä testiä, ja antihistamiinien käyttö oli lopetettu ennen ihopistokoetta (2 päivää ensimmäisessä sukupolvessa ja 7 päivää toisessa sukupolvessa)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman vaikeusasteen ja hallinnan tason arviointi.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
. Potilaat, joita ylläpidetään vaiheen 2 hoidoilla, luokitellaan usein lievästi astmaatikoiksi.
Ne saavat vaiheen 3-4 kohtalaisena astmana ja niille, jotka on määrätty vaiheeseen 4-5, joilla on kohtalainen tai vaikea astma.
Perustuu GINA-ohjeen mukaiseen astman kontrollipisteeseen, joka määritellään kontrolloiduksi, osittain kontrolloiduksi ja hyvin kontrolloiduksi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ms.18.07.201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .