Sensibilisering av husstøvmidd og nivå av astmakontroll og alvorlighetsgrad hos barn
Assosiasjon mellom husstøvmiddsensibilisering og nivå av astmakontroll og alvorlighetsgrad hos barn som går på Mansoura University Children's Hospital.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en observasjons-, case-kontrollstudie. Studien ble utført i enheten for allergi, klinisk immunologi og pediatrisk pulmonologi; ved Mansoura University Children Unit i årene 2018-2019. Studien inkluderte 60 barn over 6 år med atopisk astma. De var 42 menn og 18 kvinner, alderen deres varierte fra 8-17 år. Diagnose av bronkial astma var basert på kliniske manifestasjoner og spirometriresultater. Atopi ble definert som tilstedeværelse av symptomer på atopisk dermatitt, allergisk nesehornkonjunktivitt eller matallergi, det ble bekreftet når astmatiske barn oppfylte ett av følgende kriterier: høyere serumnivå av total IgE (mer enn 32IU/ml), eosinofili (differensialtall). mer enn 5 % eller absolutt antall mer enn 450/µl) eller positiv hudpriktest (3 mm større enn kontroll).
Astmatiske barn ble opprettholdt på kontrollbehandling i minst 6 måneder. De ble klassifisert i henhold til hudstikktestresultater i to grupper:
- Gruppe1: Den inkluderte 30 atopiske astmatiske barn, som var følsomme for en av de to HDM (D pteronyssinus eller D farina).
- Gruppe 2: Den inkluderte 30 atopiske astmatiske barn som ikke var følsomme for HDM-allergi.
- Prøvetaking Prøver var praktiske og pasienter ble registrert i studien på en fortløpende måte.
historieopptak
- Personlige og demografiske data f.eks. alder, kjønn og bosted.
- Astma symptomer; hoste, hvesing, samt anstrengelsesutløst astma.
- Symptomer på andre atopiske sykdommer hos barnet inkludert allergisk marsj.
- Basert på hyppigheten av hvert symptom, ble vurdering av astmakontroll gjort i henhold til GINA 2017.
Lungefunksjonstest (spirometri) Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund FEV1 %; tvungen vital kapasitet (FVC %); FEV1/FVC-forhold og tvungen ekspiratorisk strømningshastighet fra 25 % til 75 % av vitalkapasiteten (FEF25-75 %) ble målt ved spirometri (Master Screen pediatri). Den høyeste avlesningen av tre påfølgende målinger ble tatt. Referanseverdier ble beregnet i henhold til anbefalingene fra American Thoracic Societys standarder for akseptabilitet og reproduserbarhet hos personer over 6 år som trenger samarbeid for tvungen respirasjonsmanøver.
Hudstikkprøve: for (Dermatophagoides pteronyssinus og Dermatophagoides Farina). Gjennom bruk av spesifikke allergenekstrakter, positive og negative kontroller, deretter tolkning etter 15-20 minutters manøver, regnes en hvelv ≥3 mm diameter som positiv. Før testen sjekket vi at pasienten ikke har tatt medisiner som kan forstyrre testen og antihistaminer hadde sluttet å bruke før hudpricktesten (2 dager for første generasjon og 7 dager for andre generasjon).
3- Eosinofiltall Blodprøve ble tatt i EDTA-rør. Totalt antall leukocytter og eosinofili % ble bestemt med automatisert celleteller [11].
4- Serum IgE Blodprøver ble samlet i rør med etylentetra-eddiksyre (EDTA). Etter inkubering ved romtemperatur i 20 minutter ble rørene sentrifugert i 15 minutter ved 2500 omdreininger per minutt (rpm). Supernatantnivåer av IgE ble bestemt ved hjelp av ELISA-teknikken [12].
Vurdering av astmas alvorlighetsgrad Klassifisering av astma i henhold til sykdommens alvorlighetsgrad er definert nivå (mild, moderat, alvorlig) i henhold til behandlingstrinn når pasienten har vært opprettholdt på vanlig kontrollerbehandling i flere måneder. Pasienter som opprettholdes på trinn 2-behandlinger klassifiseres ofte som å ha mild astma. De får trinn 3-4 som moderat astma og de som er foreskrevet trinn 4-5 som har moderat til alvorlig astma [2].
I) Vurderingsnivå for astmakontroll basert på astmakontrollscore i henhold til GINA-retningslinjen definert som kontrollert, delvis kontrollert og godt kontrollert.
Statistisk analyse
Data ble matet til datamaskinen og analysert ved hjelp av IBM SPSS Corp. Utgitt 2013. IBM SPSS-statistikk for Windows, versjon 22.0. Armonk, NY: IBM Corp. Følgende tester ble brukt:
Kvalitative data: Chi-Square test for sammenligning av 2 eller flere grupper. Monte Carlo test som korreksjon for Chi-Square test når mer enn 25 % av cellene har telling mindre enn 5 i tabeller (>2*2).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Mansoura, None Selected, Egypt, 35516
- Amr Sarhan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 6 år.
- Astmatiske barn med tidligere atopi (atopisk dermatitt, allergisk rhinitt eller matallergi).
Ekskluderingskriterier:
- Andre sykdommer som påvirker bronkiale symptomer og/eller lungefunksjon.
- Pasientene var ikke kompatible med astmabehandling.
- Nektet det informerte samtykket.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som er følsomme for HDM
Klassifisering av astma etter sykdommens alvorlighetsgrad.
Pasienter som opprettholdes på trinn 2-behandlinger klassifiseres ofte som å ha mild astma.
De får trinn 3-4 som moderat astma og de som er foreskrevet trinn 4-5 som har moderat til alvorlig astma.
Vurderingsnivå av astmakontroll Basert på astmakontrollscore i henhold til GINA-retningslinjen definert som kontrollert, delvis kontrollert og godt kontrollert. Hudstikktest: for (Dermatophagoides pteronyssinus og Dermatophagoides Farina).
Gjennom bruk av spesifikke allergenekstrakter, positive og negative kontroller, deretter tolkning etter 15-20 minutters manøver, regnes en wheal ≥3 mm diameter som positiv [9].
Før testen sjekket vi at pasienten ikke har tatt medisiner som kan forstyrre testen og antihistaminer hadde sluttet å bruke før hudpricktesten (2 dager for første generasjon og 7 dager for andre generasjon)
|
Hudstikkprøve: for (Dermatophagoides pteronyssinus og Dermatophagoides Farina).
Gjennom bruk av spesifikke allergenekstrakter, positive og negative kontroller, deretter tolkning etter 15-20 minutters manøver, regnes en wheal ≥3 mm diameter som positiv [9].
Før testen sjekket vi at pasienten ikke har tatt medisiner som kan forstyrre testen og antihistaminer hadde sluttet å bruke før hudpricktesten (2 dager for første generasjon og 7 dager for andre generasjon)
Andre navn:
|
|
Pasienter som ikke er følsomme for HDM-allergi.
Klassifisering av astma etter sykdommens alvorlighetsgrad.
Pasienter som opprettholdes på trinn 2-behandlinger klassifiseres ofte som å ha mild astma.
De får trinn 3-4 som moderat astma og de som er foreskrevet trinn 4-5 som har moderat til alvorlig astma.
Vurderingsnivå av astmakontroll Basert på astmakontrollscore i henhold til GINA-retningslinjen definert som kontrollert, delvis kontrollert og godt kontrollert. Hudstikktest: for (Dermatophagoides pteronyssinus og Dermatophagoides Farina).
Gjennom bruk av spesifikke allergenekstrakter, positive og negative kontroller, deretter tolkning etter 15-20 minutters manøver, regnes en wheal ≥3 mm diameter som positiv [9].
Før testen sjekket vi at pasienten ikke har tatt medisiner som kan forstyrre testen og antihistaminer hadde sluttet å bruke før hudpricktesten (2 dager for første generasjon og 7 dager for andre generasjon).
|
Hudstikkprøve: for (Dermatophagoides pteronyssinus og Dermatophagoides Farina).
Gjennom bruk av spesifikke allergenekstrakter, positive og negative kontroller, deretter tolkning etter 15-20 minutters manøver, regnes en wheal ≥3 mm diameter som positiv [9].
Før testen sjekket vi at pasienten ikke har tatt medisiner som kan forstyrre testen og antihistaminer hadde sluttet å bruke før hudpricktesten (2 dager for første generasjon og 7 dager for andre generasjon)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av astmaens alvorlighetsgrad og kontrollnivå.
Tidsramme: 1 år
|
. Pasienter som opprettholdes på trinn 2-behandlinger klassifiseres ofte som å ha mild astma.
De får trinn 3-4 som moderat astma og de som er foreskrevet trinn 4-5 som har moderat til alvorlig astma.
Basert på astmakontrollscore i henhold til GINA-retningslinjen definert som kontrollert, delvis kontrollert og godt kontrollert
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ms.18.07.201
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .