Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sensibilisering av husdammskvalster och nivå av astmakontroll och svårighetsgrad hos barn

1 juli 2021 uppdaterad av: Engy Osman Ahmed, Mansoura University Children Hospital

Samband mellan husdammskvalster sensibilisering och nivå av astmakontroll och svårighetsgrad hos barn som går på Mansoura University Children's Hospital.

I denna studie syftade vi till att bedöma den kliniska profilen och laboratorieprofilen för vissa egyptiska astmatiska barn som är sensibiliserade för husdammskvalster och bestämma sambandet mellan HDM-sensibilisering och svårighetsgraden av astma enligt de senaste GINA-riktlinjerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en observationsstudie, fallkontroll. Studien genomfördes på enheten för allergi, klinisk immunologi och pediatrisk pulmonologi; vid Mansoura University Children Unit under åren 2018-2019. Studien omfattade 60 barn över 6 år med atopisk astma. De var 42 män och 18 kvinnor, deras ålder varierade från 8-17 år. Bronkial astmadiagnos baserades på kliniska manifestationer och spirometriresultat. Atopi definierades som närvaro av symtom på atopisk dermatit, allergisk noshörningskonjunktivit eller födoämnesallergi, det bekräftades när astmatiska barn uppfyllde ett av följande kriterier: högre serumnivå av totalt IgE (mer än 32IU/ml), eosinofili (skillnadsantal mer än 5 % eller absolut antal mer än 450/µl) eller positivt hudpricktest (3 mm större än kontroll).

Astmatiska barn hölls på kontrollbehandling i minst 6 månader. De klassificerades enligt resultat av hudpricktest i två grupper:

  • Grupp 1: Den inkluderade 30 atopiska astmatiska barn, som var känsliga för en av de två HDM (D pteronyssinus eller D farina).
  • Grupp 2: Den inkluderade 30 atopiska astmatiska barn som inte var känsliga för HDM-allergi.
  • Provtagning Proverna var bekväma och patienterna inkluderades i studien på ett på varandra följande sätt.

historietagning

  • Personliga och demografiska uppgifter t.ex. ålder, kön och bosättning.
  • Astmasymtom; hosta, väsande andning, samt ansträngningsutlöst astma.
  • Symtom på andra atopiska sjukdomar hos barnet inklusive allergisk marsch.
  • Baserat på frekvensen av varje symtom gjordes bedömning av astmakontroll enligt GINA 2017.

Lungfunktionstest (spirometri) Forcerad utandningsvolym på 1 sekund FEV1%; forcerad vitalkapacitet (FVC %); FEV1/FVC-förhållande och forcerat utandningsflöde från 25 % till 75 % av vitalkapaciteten (FEF25-75%) mättes med spirometri (Master Screen pediatrics). Den högsta avläsningen av tre på varandra följande mätningar gjordes. Referensvärden beräknades enligt rekommendationerna från American Thoracic Societys standarder för acceptans och reproducerbarhet hos försökspersoner över 6 år som behöver samarbete för påtvingad andningsmanöver.

Hudstickstest: för (Dermatophagoides pteronyssinus och Dermatophagoides Farina). Genom användning av specifika allergenextrakt, positiva och negativa kontroller, sedan tolkning efter 15-20 minuters manöver, anses en snäcka ≥3 mm i diameter vara positiv. Innan testet kontrollerade vi att patienten inte har tagit mediciner som kan störa testet och antihistaminer hade slutat använda före hudpricktestet (2 dagar för första generationen och 7 dagar för andra generationen).

3- Eosinofilantal Blodprov togs i EDTA-rör. Totalt antal leukocyter och % eosinofili bestämdes med automatiserad cellräknare [11].

4- Serum IgE Blodprover uppsamlades i rör med etylentetra-ättiksyra (EDTA). Efter inkubation vid rumstemperatur under 20 minuter centrifugerades rören under 15 minuter vid 2500 varv per minut (rpm). Supernatantnivåer av IgE bestämdes med ELISA-tekniken [12].

Bedömningsgrad av astmas svårighetsgrad Klassificering av astma efter sjukdomens svårighetsgrad definieras nivå (lindrig, måttlig, svår) enligt behandlingssteg när patienten har hållits på regelbunden kontrollbehandling i flera månader. Patienter som hålls på steg 2-behandlingar klassificeras ofta som att de har mild astma. De får steg 3-4 som måttlig astma och de som ordineras steg 4-5 som har måttlig till svår astma [2].

I) Bedömningsnivå för astmakontroll baserad på astmakontrollpoäng enligt GINA-riktlinje definierad som kontrollerad, delvis kontrollerad och välkontrollerad.

Statistisk analys

Data matades till datorn och analyserades med IBM SPSS Corp. Utgiven 2013. IBM SPSS-statistik för Windows, version 22.0. Armonk, NY: IBM Corp. Följande tester användes:

Kvalitativa data: Chi-Square-test för jämförelse av 2 eller flera grupper. Monte Carlo-test som korrigering för Chi-Square-test när mer än 25 % av cellerna har räkning mindre än 5 i tabeller (>2*2).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • None Selected
      • Mansoura, None Selected, Egypten, 35516
        • Amr Sarhan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 14 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien genomfördes på enheten för allergi, klinisk immunologi och pediatrisk pulmonologi; vid Mansoura University Children Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mer än 6 år.
  • Astmatiska barn med tidigare atopi (atopisk dermatit, allergisk rinit eller födoämnesallergi).

Exklusions kriterier:

  • Andra sjukdomar som påverkar bronkialsymptom och/eller lungfunktion.
  • Patienterna var inte följsamma med astmabehandling.
  • Vägrade det informerade samtycket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som är känsliga för HDM
Klassificering av astma efter sjukdomens svårighetsgrad. Patienter som hålls på steg 2-behandlingar klassificeras ofta som att de har mild astma. De får steg 3-4 som måttlig astma och de som ordineras steg 4-5 som har måttlig till svår astma. Bedömningsnivå av astmakontroll Baserat på astmakontrollpoäng enligt GINA-riktlinje definierad som kontrollerad, delvis kontrollerad och välkontrollerad. Hudstickstest: för (Dermatophagoides pteronyssinus och Dermatophagoides Farina). Genom användning av specifika allergenextrakt, positiva och negativa kontroller, sedan tolkning efter 15-20 minuters manöver, anses en snäcka ≥3 mm i diameter vara positiv [9]. Före testet kontrollerade vi att patienten inte har tagit mediciner som kan störa testet och antihistaminer hade slutat använda före hudpricktestet (2 dagar för första generationen och 7 dagar för andra generationen)
Hudstickstest: för (Dermatophagoides pteronyssinus och Dermatophagoides Farina). Genom användning av specifika allergenextrakt, positiva och negativa kontroller, sedan tolkning efter 15-20 minuters manöver, anses en snäcka ≥3 mm i diameter vara positiv [9]. Före testet kontrollerade vi att patienten inte har tagit mediciner som kan störa testet och antihistaminer hade slutat använda före hudpricktestet (2 dagar för första generationen och 7 dagar för andra generationen)
Andra namn:
  • lungfunktionstester, spirometri.
Patienter som inte är känsliga för HDM-allergi.
Klassificering av astma efter sjukdomens svårighetsgrad. Patienter som hålls på steg 2-behandlingar klassificeras ofta som att de har mild astma. De får steg 3-4 som måttlig astma och de som ordineras steg 4-5 som har måttlig till svår astma. Bedömningsnivå av astmakontroll Baserat på astmakontrollpoäng enligt GINA-riktlinje definierad som kontrollerad, delvis kontrollerad och välkontrollerad. Hudstickstest: för (Dermatophagoides pteronyssinus och Dermatophagoides Farina). Genom användning av specifika allergenextrakt, positiva och negativa kontroller, sedan tolkning efter 15-20 minuters manöver, anses en snäcka ≥3 mm i diameter vara positiv [9]. Innan testet kontrollerade vi att patienten inte har tagit mediciner som kan störa testet och antihistaminer hade slutat använda före hudpricktestet (2 dagar för första generationen och 7 dagar för andra generationen).
Hudstickstest: för (Dermatophagoides pteronyssinus och Dermatophagoides Farina). Genom användning av specifika allergenextrakt, positiva och negativa kontroller, sedan tolkning efter 15-20 minuters manöver, anses en snäcka ≥3 mm i diameter vara positiv [9]. Före testet kontrollerade vi att patienten inte har tagit mediciner som kan störa testet och antihistaminer hade slutat använda före hudpricktestet (2 dagar för första generationen och 7 dagar för andra generationen)
Andra namn:
  • lungfunktionstester, spirometri.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av astmas svårighetsgrad och kontrollnivå.
Tidsram: 1 år
. Patienter som hålls på steg 2-behandlingar klassificeras ofta som att de har mild astma. De får steg 3-4 som måttlig astma och de som ordineras steg 4-5 som har måttlig till svår astma. Baserat på astmakontrollpoäng enligt GINA-riktlinje definierad som kontrollerad, delvis kontrollerad och välkontrollerad
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2021

Första postat (Faktisk)

12 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera