Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Senzibilizace roztočů z domácího prachu a úroveň kontroly a závažnosti astmatu u dětí

1. července 2021 aktualizováno: Engy Osman Ahmed, Mansoura University Children Hospital

Asociace mezi senzibilizací roztočů z domácího prachu a úrovní kontroly a závažnosti astmatu u dětí navštěvujících dětskou nemocnici Mansourské univerzity.

V této studii jsme se zaměřili na posouzení klinického a laboratorního profilu některých egyptských astmatických dětí, které jsou senzibilizované na roztoče z domácího prachu, a na stanovení asociace senzibilizace HDM a závažnosti astmatu podle aktuálních doporučení GINA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Toto je observační, případová kontrolní studie. Studie byla provedena na oddělení alergie, klinické imunologie a dětské pulmonologie; v Mansoura University Children Unit v letech 2018-2019. Studie zahrnovala 60 dětí starších 6 let s atopickým astmatem. Jednalo se o 42 mužů a 18 žen, jejich věk se pohyboval v rozmezí 8-17 let. Diagnóza bronchiálního astmatu byla založena na klinických projevech a výsledcích spirometrie. Atopie byla definována jako přítomnost příznaků atopické dermatitidy, alergické rinokonjunktivitidy nebo potravinové alergie, byla potvrzena, když astmatické děti splňovaly jedno z následujících kritérií: vyšší sérová hladina celkového IgE (více než 32 IU/ml), eozinofilie (rozdílový počet více než 5 % nebo absolutní počet vyšší než 450/µl) nebo pozitivní kožní prick test (o 3 mm větší než kontrola).

Děti s astmatem byly udržovány na kontrolní terapii po dobu nejméně 6 měsíců. Byli klasifikováni podle výsledků kožního prick testu do dvou skupin:

  • Skupina 1: Zahrnovala 30 atopických astmatických dětí, které byly citlivé na jednu ze dvou HDM (D pteronyssinus nebo D farina).
  • Skupina 2: Zahrnovala 30 atopických astmatických dětí, které nebyly citlivé na alergii na HDM.
  • Odběr vzorků Vzorky byly vhodné a pacienti byli do studie zařazeni postupným způsobem.

odebírání historie

  • Osobní a demografické údaje např. věk, pohlaví a bydliště.
  • příznaky astmatu; kašel, sípání, stejně jako astma vyvolané cvičením.
  • Příznaky jiných atopických onemocnění u dítěte včetně alergického pochodu.
  • Na základě frekvence každého symptomu bylo provedeno hodnocení kontroly astmatu podle GINA 2017.

Plicní funkční test (spirometrie) Vynucený výdechový objem za 1 sekundu FEV1%; vynucená vitální kapacita (FVC %); Poměr FEV1/FVC a rychlost usilovného výdechu od 25 % do 75 % vitální kapacity (FEF25-75 %) byly měřeny spirometrií (Master Screen pediatrics). Byl proveden nejvyšší údaj ze tří po sobě jdoucích měření. Referenční hodnoty byly vypočteny podle doporučení standardů přijatelnosti a reprodukovatelnosti American Thoracic Society u jedinců starších 6 let, kteří potřebují spolupráci při nuceném dechovém manévru.

Kožní prick test: pro (Dermatophagoides pteronyssinus a Dermatophagoides Farina). Díky použití specifických extraktů alergenů, pozitivních a negativních kontrol a poté interpretaci po 15–20 minutách manévru je pupečník o průměru ≥3 mm považován za pozitivní. Před testem jsme zkontrolovali, že pacient neužíval léky, které by mohly test rušit, a antihistaminika přestala užívat před kožním prick testem (2 dny u první generace a 7 dní u druhé generace).

3- Počet eosinofilů Vzorek krve byl odebrán do EDTA zkumavky. Celkový počet leukocytů a % eozinofilie byly stanoveny pomocí automatického počítadla buněk [11].

4- Sérový IgE Vzorky krve byly odebrány do zkumavek s kyselinou ethylentetraoctovou (EDTA). Po inkubaci při teplotě místnosti po dobu 20 minut byly zkumavky centrifugovány po dobu 15 minut při 2500 otáčkách za minutu (rpm). Hladiny IgE v supernatantu byly stanoveny technikou ELISA [12].

Posouzení úrovně závažnosti astmatu Klasifikace astmatu podle závažnosti onemocnění je definována jako úroveň (mírné, střední, těžké) podle léčebných kroků, pokud je pacient udržován na pravidelné kontrolní léčbě po dobu několika měsíců. Pacienti udržovaní na 2. kroku léčby jsou často klasifikováni jako pacienti s mírným astmatem. Ti dostávají krok 3-4 jako středně těžké astma a ti, kteří mají předepsaný krok 4-5 jako ti, kteří mají středně těžké až těžké astma [2].

I) Hodnocení úrovně kontroly astmatu na základě skóre kontroly astmatu podle doporučení GINA definovaného jako kontrolované, částečně kontrolované a dobře kontrolované.

Statistická analýza

Data byla vložena do počítače a analyzována pomocí IBM SPSS Corp. Vydáno v roce 2013. IBM SPSS Statistics pro Windows, verze 22.0. Armonk, NY: IBM Corp. Byly použity následující testy:

Kvalitativní údaje: Chí-kvadrát test pro srovnání 2 nebo více skupin. Monte Carlo test jako oprava pro Chi-Square test, když více než 25 % buněk má v tabulkách počet nižší než 5 (>2*2).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • None Selected
      • Mansoura, None Selected, Egypt, 35516
        • Amr Sarhan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie byla provedena na oddělení alergie, klinické imunologie a dětské pulmonologie; v dětské nemocnici Mansoura University.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk více než 6 let.
  • Astmatické děti s atopií v anamnéze (atopická dermatitida, alergická rýma nebo potravinová alergie).

Kritéria vyloučení:

  • Jiná onemocnění, která ovlivňují bronchiální symptomy a/nebo funkci plic.
  • Pacienti nevyhověli léčbě astmatu.
  • Odmítl informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti citliví na HDM
Klasifikace astmatu podle závažnosti onemocnění. Pacienti udržovaní na 2. kroku léčby jsou často klasifikováni jako pacienti s mírným astmatem. Ti dostávají krok 3-4 jako středně těžké astma a ti, jimž je předepsán krok 4-5, jako mající středně těžké až těžké astma. Hodnocení úrovně kontroly astmatu Na základě skóre kontroly astmatu podle směrnice GINA definované jako kontrolované, částečně kontrolované a dobře kontrolované. Kožní prick test: pro (Dermatophagoides pteronyssinus a Dermatophagoides Farina). Díky použití specifických extraktů alergenů, pozitivních a negativních kontrol a poté interpretaci po 15–20 minutách manévru je pupečník o průměru ≥3 mm považován za pozitivní [9]. Před testem jsme zkontrolovali, že pacient nebral léky, které by mohly interferovat s testem, a antihistaminika přestala užívat před kožním prick testem (2 dny u první generace a 7 dní u druhé generace).
Kožní prick test: pro (Dermatophagoides pteronyssinus a Dermatophagoides Farina). Díky použití specifických extraktů alergenů, pozitivních a negativních kontrol a poté interpretaci po 15–20 minutách manévru je pupečník o průměru ≥3 mm považován za pozitivní [9]. Před testem jsme zkontrolovali, že pacient nebral léky, které by mohly interferovat s testem, a antihistaminika přestala užívat před kožním prick testem (2 dny u první generace a 7 dní u druhé generace).
Ostatní jména:
  • plicní funkční testy, spirometrie.
Pacienti necitliví na alergii na HDM.
Klasifikace astmatu podle závažnosti onemocnění. Pacienti udržovaní na 2. kroku léčby jsou často klasifikováni jako pacienti s mírným astmatem. Ti dostávají krok 3-4 jako středně těžké astma a ti, jimž je předepsán krok 4-5, jako mající středně těžké až těžké astma. Hodnocení úrovně kontroly astmatu Na základě skóre kontroly astmatu podle směrnice GINA definované jako kontrolovaná, částečně kontrolovaná a dobře kontrolovaná. Kožní prick test: pro (Dermatophagoides pteronyssinus a Dermatophagoides Farina). Díky použití specifických extraktů alergenů, pozitivních a negativních kontrol a poté interpretaci po 15–20 minutách manévru je pupečník o průměru ≥3 mm považován za pozitivní [9]. Před testem jsme zkontrolovali, že pacient neužíval léky, které by mohly test rušit, a antihistaminika přestala užívat před kožním prick testem (2 dny u první generace a 7 dní u druhé generace).
Kožní prick test: pro (Dermatophagoides pteronyssinus a Dermatophagoides Farina). Díky použití specifických extraktů alergenů, pozitivních a negativních kontrol a poté interpretaci po 15–20 minutách manévru je pupečník o průměru ≥3 mm považován za pozitivní [9]. Před testem jsme zkontrolovali, že pacient nebral léky, které by mohly interferovat s testem, a antihistaminika přestala užívat před kožním prick testem (2 dny u první generace a 7 dní u druhé generace).
Ostatní jména:
  • plicní funkční testy, spirometrie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení závažnosti astmatu a úrovně kontroly.
Časové okno: 1 rok
. Pacienti udržovaní na 2. kroku léčby jsou často klasifikováni jako pacienti s mírným astmatem. Ti dostávají krok 3-4 jako středně těžké astma a ti, jimž je předepsán krok 4-5, jako mající středně těžké až těžké astma. Na základě skóre kontroly astmatu podle doporučení GINA definovaného jako kontrolované, částečně kontrolované a dobře kontrolované
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kožní prick test.

Předplatit