- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04959825
개복 신절제술에서 흡입된 이소플루란 요구량 감소에 있어 수술 전 멜라토닌의 역할
흡입 마취제 소비에서 수술 전 Melatonin의 효과
멜라토닌은 뇌의 송과체에서 생성되는 호르몬입니다. 멜라토닌은 신체에서 많은 기능을 수행하지만 대부분 시상 하부의 시교차 상핵에 있는 중앙 일주기 페이스메이커(생물학적 시계)에 의해 지배되는 일주기 리듬을 유지하는 것으로 알려져 있습니다. 멜라토닌은 시상 하부의 시교차 상핵(SCN)에 있는 수용체 또는 신경 종말에 부착하여 작용합니다. 그것은 일반적으로 MT1 및 MT2라고 하는 멜라토닌 수용체 1 및 멜라토닌 수용체 2에 결합합니다. 사람들은 편안한 수면을 촉진하기 위해 천연 또는 합성 보충제로 섭취할 수 있습니다. 멜라토닌은 시차로 인한 피로가 있는 사람들의 수면 및 기상 시간 변화를 방지하고 불면증이 있는 사람들의 수면을 개선할 수 있는 가능성을 보여주었습니다. 두통, 암, 알츠하이머병에도 사용할 수 있습니다.
멜라토닌은 진통제, 진정제 및 최면제로 사용될 수 있어 매력적인 대체 전의약제로 구별할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이전에 J Anaesth에서 Borazan H 등이 수행한 연구에 따르면 수술 1시간 전에 전투약으로 멜라토닌을 투여받은 근치적 전립선 절제술을 받는 환자의 수술 후 통증 점수는 유의한 P-값( 0.05).
엔트로피는 뇌의 전기적 상태를 모니터링하기 위해 수술 중 2세 이상의 성인 및 소아 환자에게 표시됩니다. 성인 환자의 경우 상태 엔트로피 및 반응 엔트로피는 사용자가 각 환자의 개별 요구에 따라 마취제를 적정하는 데 도움이 되는 특정 마취제의 효과를 모니터링하는 데 도움이 될 수 있습니다.
또한, 엔트로피 매개변수의 사용은 마취제 사용의 감소 및 마취의 빠른 출현과 관련될 수 있습니다. 엔트로피 측정은 다른 생리적 매개변수에 대한 부속물로 사용됩니다.
연구자가 아는 한, 수술 중 흡입된 이소플루란 요구량에 대한 멜라토닌의 효과를 조사한 연구는 없습니다. 따라서 본 연구에서는 엔트로피를 이용하여 전신 마취 하에 개복 신장 절제술을 받는 환자의 수술 중 흡입 이소플루란 요구량에 대한 멜라토닌의 효과를 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Giza, 이집트, 02
- Amany Hassan Saleh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세에서 60세 사이의 전신 마취 하에 신장 절제술을 받는 환자.
- ASA 1 또는 2.
- BMI 25~30
제외 기준:
- 조절되지 않는 고혈압 환자.
- (IHD, 심각한 부정맥, 심부전)을 나타내는 환자.
- 멜라토닌에 대한 알레르기.
- 간질 발작, 정신 활성 약물, 신경 장애 또는 외상의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 멜라토닌 그룹
멜라토닌군(M군)은 멜라토닌 5mg을 수술 1시간 전에 전처치로 투여받게 됩니다.
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이소플루란 소비 및 수술 후 통증에 대한 수술 전 경구용 멜라토닌 5mg의 효과 연구
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위약 비교기: 대조군
15명의 환자가 개복 신장 절제술을 위해 등록될 것이며 설탕 코팅된 정제를 받게 될 것입니다.
대조군(C군)
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대조군 환자는 마취 유도 1시간 전에 위약 정제를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엔트로피 판독값 40-60을 유지하기 위한 흡입된 이소플루란 요구 사항(부피%)
기간: 2시간
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흡입된 이소플루란 요구량(부피 %)은 GE carestation 650 초승달 맥박 마취 기계(6)를 사용하여 측정한 상태 엔트로피(SE) 및 반응 엔트로피(RE) 판독값 40-60을 유지하기 위해 적정됩니다.
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 24시간 동안 총 모르핀 소비
기간: 24 시간
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24 시간
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총 수술 중 펜타닐 소비
기간: 2시간
|
펜타닐 추가 용량의 합이 기록됩니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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