El papel de la melatonina preoperatoria en la reducción de los requisitos de isoflurano inhalado en la nefrectomía abierta
Efecto de la Melatonina Preoperatoria en el Consumo de Anestésicos Inhalados
La melatonina es una hormona que produce la glándula pineal en el cerebro. La melatonina cumple muchas funciones en el cuerpo, pero es más conocida por mantener un ritmo circadiano que se rige por el marcapasos circadiano central (reloj biológico) en los núcleos supraquiasmáticos del hipotálamo. La melatonina funciona uniéndose a los receptores o terminaciones nerviosas en el núcleo supraquiasmático (SCN) en el hipotálamo. Se une al receptor de melatonina 1 y al receptor de melatonina 2, comúnmente denominados MT1 y MT2. Las personas pueden tomarlo como un suplemento natural o sintético para promover un sueño reparador. La melatonina se mostró prometedora para prevenir cambios en los tiempos de sueño y vigilia en personas con desfase horario y mejorar el sueño en personas con insomnio. También se puede usar para dolores de cabeza, cáncer y enfermedad de Alzheimer.
La melatonina se puede utilizar como analgésico, sedante e hipnótico, lo que la distingue como una premedicación alternativa atractiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio realizado anteriormente en J Anaesth por Borazan H et al reveló que la puntuación de dolor posoperatorio en pacientes sometidos a prostatectomía radical que recibieron melatonina una hora antes de la cirugía como premedicación fue significativamente menor que el grupo de control con un valor P significativo (menos de 0,05).
El entropy está indicado para pacientes adultos y pediátricos mayores de 2 años intraoperatorios para monitorear el estado eléctrico del cerebro. En pacientes adultos, la entropía de estado y la entropía de respuesta se pueden utilizar como ayuda para monitorear los efectos de ciertos agentes anestésicos que ayudarán al usuario a valorar el agente anestésico de acuerdo con las necesidades individuales de cada paciente.
Además, el uso de parámetros de entropía puede estar asociado con una reducción del uso de anestésicos y una aparición más rápida de la anestesia. La medición de la entropía debe utilizarse como complemento de otros parámetros fisiológicos.
Según el leal saber y entender de los investigadores, no existe ningún estudio que examine el efecto de la melatonina sobre los requisitos de isoflurano inhalado durante la operación. Por lo tanto, en este estudio, se evaluará el efecto de la melatonina sobre los requerimientos de isoflurano inhalado intraoperatorio en pacientes sometidos a nefrectomía abierta bajo anestesia general mediante el uso de entropía
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto, 02
- Amany Hassan Saleh
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a nefrectomía bajo anestesia general con edades comprendidas entre los 20 y los 60 años.
- ASA 1 o 2.
- IMC 25 a 30
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hipertensión no controlada.
- Pacientes que presentan (IHD, arritmias significativas, insuficiencia cardíaca).
- Alergia a la melatonina.
- Antecedentes de ataques epilépticos, medicamentos psicoactivos, trastornos neurológicos o traumatismos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo de la melatonina
El grupo de melatonina (grupo M) recibirá melatonina como premedicación 1 hora antes de la cirugía en una dosis de 5 mg
|
estudiar el efecto de la melatonina oral preoperatoria 5 mg sobre el consumo de isoflurano y el dolor postoperatorio
|
|
Comparador de placebos: grupo de control
15 pacientes serán inscritos para nefrectomía abierta y recibirán tabletas recubiertas de azúcar.
Grupo de control (grupo C)
|
los pacientes del grupo de control recibirán tabletas de placebo una hora antes de la inducción de la anestesia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Requisito de isoflurano inhalado (% en volumen) para mantener las lecturas de entropía 40-60
Periodo de tiempo: 2 horas
|
El requerimiento de isoflurano inhalado (% en volumen) se valorará para mantener las lecturas de entropía de estado (SE) y entropía de respuesta (RE) 40-60 medidas con la máquina de anestesia GE carestation 650-crescent pulse(6).
|
2 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo total de morfina durante las 24 horas postoperatorias
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
|
|
Consumo total de fentanilo intraoperatorio
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Se registrará la suma de las dosis de recarga de fentanilo
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MD-249-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .