開腹腎摘出術における吸入イソフルラン必要量の低減における術前メラトニンの役割
吸入麻酔薬の消費量における術前メラトニンの影響
メラトニンは、脳の松果体で生成されるホルモンです。 メラトニンは体内で多くの機能を果たしますが、主に視床下部の視交叉上核にある中央概日ペースメーカー (体内時計) によって制御される概日リズムを維持することで知られています。 メラトニンは、視床下部の視交叉上核(SCN)の受容体または神経終末に結合することによって機能します。 これは、一般に MT1 および MT2 と呼ばれるメラトニン受容体 1 およびメラトニン受容体 2 に結合します。 安らかな睡眠を促進するために、天然または合成のサプリメントとして摂取できます。 メラトニンは、時差ぼけのある人々の睡眠と起床時間の変動を防ぎ、不眠症のある人々の睡眠を改善する可能性を示しました。 頭痛、がん、アルツハイマー病にも使用できます。
メラトニンは鎮痛薬、鎮静薬、催眠薬として使用できるため、魅力的な代替前薬として区別できます。
調査の概要
詳細な説明
Borazan Hらによって以前にJ Anaesthで行われた研究では、前投薬として手術の1時間前にメラトニンを投与された根治的前立腺切除術を受ける患者の術後疼痛スコアは、有意なP値で対照群よりも有意に低かったことが明らかになった( 0.05)。
エントロピーは、脳の電気状態をモニタリングするために、手術中に 2 歳以上の成人および小児患者に適用されます。 成人患者の場合、状態エントロピーと応答エントロピーは、特定の麻酔薬の効果を監視する際の補助として使用でき、各患者の個別のニーズに応じて麻酔薬を調整するのに役立ちます。
さらに、エントロピーパラメータの使用は、麻酔薬の使用の削減と麻酔のより迅速な覚醒に関連している可能性があります。 エントロピー測定は、他の生理学的パラメーターの補助として使用されます。
研究者の知る限り、術中の吸入イソフルラン必要量に対するメラトニンの影響を調べた研究は存在しない。 したがって、この研究では、エントロピーを使用して、全身麻酔下で開腹腎摘出術を受ける患者の術中の吸入イソフルラン要件に対するメラトニンの効果を評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Giza、エジプト、02
- Amany Hassan Saleh
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で腎摘出術を受ける20~60歳の患者。
- ASA 1 または 2。
- BMI 25 ~ 30
除外基準:
- コントロールされていない高血圧症の患者。
- (IHD、重大な不整脈、心不全) を呈する患者。
- メラトニンに対するアレルギー。
- てんかん発作、向精神薬、神経障害または外傷の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:メラトニングループ
メラトニン群 (グループ M ) は、手術の 1 時間前に前投薬として 5 mg のメラトニンを投与されます。
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術前経口メラトニン5mgがイソフルラン消費量と術後疼痛に及ぼす影響を研究する
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プラセボコンパレーター:対照群
15 人の患者が開腹腎摘出術のために登録され、糖衣錠が投与されます。
対照群(C群)
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対照群の患者には、麻酔導入の1時間前にプラセボ錠剤を投与します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エントロピー測定値 40 ~ 60 を維持するための吸入イソフルラン要件 (体積%)
時間枠:2時間
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吸入イソフルラン要件 (体積%) は、GE ケアステーション 650 クレセント パルス麻酔器を使用して測定された状態エントロピー (SE) および応答エントロピー (RE) の読み取り値 40 ~ 60 を維持するために滴定されます(6)。
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後24時間にわたるモルヒネの総摂取量
時間枠:24時間
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24時間
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術中のフェンタニル総摂取量
時間枠:2時間
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フェンタニル追加投与量の合計が記録されます
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2時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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