Le rôle de la mélatonine préopératoire dans la réduction des besoins en isoflurane inhalé dans la néphrectomie ouverte
Effet de la mélatonine préopératoire sur la consommation d'anesthésique inhalé
La mélatonine est une hormone produite par la glande pinéale dans le cerveau. La mélatonine remplit de nombreuses fonctions dans l'organisme, mais elle est surtout connue pour maintenir un rythme circadien régi par le stimulateur circadien central (horloge biologique) dans les noyaux suprachiasmatiques de l'hypothalamus. La mélatonine agit en se liant aux récepteurs ou aux terminaisons nerveuses du noyau suprachiasmatique (SCN) de l'hypothalamus. Il se lie au récepteur de la mélatonine 1 et au récepteur de la mélatonine 2, communément appelés MT1 et MT2. Les gens peuvent le prendre comme supplément naturel ou synthétique pour favoriser un sommeil réparateur. La mélatonine s'est révélée prometteuse pour prévenir les changements d'heures de sommeil et de réveil chez les personnes souffrant de décalage horaire et améliorer le sommeil chez les personnes souffrant d'insomnie. Il peut également être utilisé pour les maux de tête, le cancer et la maladie d'Alzheimer.
La mélatonine peut être utilisée comme médicament analgésique, sédatif et hypnotique qui peut la distinguer comme une prémédication alternative attrayante
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude réalisée auparavant dans J Anaesth par Borazan H et al a révélé que le score de douleur postopératoire chez les patients subissant une prostatectomie radicale ayant reçu de la mélatonine une heure avant la chirurgie en tant que prémédication était significativement inférieur à celui du groupe témoin avec une valeur P significative (moins de 0,05).
L'entropie est indiquée pour les patients adultes et pédiatriques de plus de 2 ans en peropératoire pour la surveillance de l'état électrique du cerveau. Chez les patients adultes, l'entropie d'état et l'entropie de réponse peuvent être utilisées comme aide à la surveillance des effets de certains agents anesthésiques, ce qui aidera l'utilisateur à titrer l'agent anesthésique en fonction des besoins individuels de chaque patient.
De plus, l'utilisation de paramètres d'entropie peut être associée à une réduction de l'utilisation de l'anesthésie et à une émergence plus rapide de l'anesthésie. La mesure d'entropie doit être utilisée en complément d'autres paramètres physiologiques.
À la connaissance des investigateurs, aucune étude n'a examiné l'effet de la mélatonine sur les besoins en isoflurane inhalé en peropératoire. Ainsi, dans cette étude, l'effet de la mélatonine sera évalué sur les besoins peropératoires en isoflurane inhalé chez les patients subissant une néphrectomie ouverte sous anesthésie générale en utilisant l'entropie
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Giza, Egypte, 02
- Amany Hassan Saleh
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une néphrectomie sous anesthésie générale âgés de 20 à 60 ans.
- ASA 1 ou 2.
- IMC 25 à 30
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'hypertension non contrôlée.
- Patients présentant (IHD, arythmies importantes, insuffisance cardiaque).
- Allergie à la mélatonine.
- Antécédents de crises d'épilepsie, de médicaments psychoactifs, de troubles neurologiques ou de traumatismes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe mélatonine
Le groupe mélatonine (groupe M) recevra de la mélatonine en prémédication 1 heure avant l'intervention chirurgicale à la dose de 5 mg
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étudier l'effet de la mélatonine orale préopératoire 5mg sur la consommation d'isoflurane et la douleur postopératoire
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Comparateur placebo: groupe de contrôle
15 patients seront inscrits pour une néphrectomie ouverte recevront des comprimés dragéifiés.
Groupe témoin (groupe C)
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les patients du groupe témoin recevront des comprimés placebo une heure avant l'induction de l'anesthésie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Besoin en isoflurane inhalé (volume%) pour maintenir les lectures d'entropie 40-60
Délai: 2 heures
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Les besoins en isoflurane inhalé (% en volume) seront titrés pour maintenir les lectures d'entropie d'état (SE) et d'entropie de réponse (RE) de 40 à 60 mesurées à l'aide de la machine d'anesthésie GE carestation 650-crescent pulse (6).
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation totale de morphine sur 24 heures postopératoires
Délai: 24 heures
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24 heures
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Consommation peropératoire totale de fentanyl
Délai: 2 heures
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La somme des doses d'appoint de fentanyl sera enregistrée
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MD-249-2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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