Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role melatoninu před operací při snižování požadavků na inhalovaný isofluran u otevřené nefrektomie

19. července 2022 aktualizováno: Amany Hassan Saleh, Cairo University

Účinek předoperačního melatoninu při konzumaci inhalačních anestetik

Melatonin je hormon, který produkuje epifýza v mozku. Melatonin plní v těle mnoho funkcí, ale většinou je známý tím, že udržuje cirkadiánní rytmus, který je řízen centrálním cirkadiánním kardiostimulátorem (biologickými hodinami) v suprachiasmatických jádrech v hypotalamu. Melatonin působí tak, že se naváže na receptory nebo nervová zakončení v suprachiasmatickém jádru (SCN) v hypotalamu. Váže se na melatoninový receptor 1 a melatoninový receptor 2, běžně označované jako MT1 a MT2. Lidé jej mohou brát jako přírodní nebo syntetický doplněk k podpoře klidného spánku. Melatonin se ukázal jako slibný pro prevenci posunů ve spánku a probouzení u lidí s pásmovým zpožděním a pro zlepšení spánku u lidí s nespavostí. Může být také použit při bolestech hlavy, rakovině a Alzheimerově chorobě.

Melatonin může být použit jako analgetikum, sedativum a hypnotikum, které jej může odlišit jako atraktivní alternativní premedikant

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie, kterou provedli dříve v J Anaesth Borazan H et al, odhalila, že skóre pooperační bolesti u pacientů podstupujících radikální prostatektomii, kteří dostali melatonin jednu hodinu před operací jako premedikaci, bylo významně nižší než u kontrolní skupiny s významnou hodnotou P (méně než 0,05).

Entropie je indikována u dospělých a dětských pacientů starších 2 let peroperačně ke sledování elektrického stavu mozku. U dospělých pacientů lze stavovou entropii a entropii odezvy použít jako pomůcku při sledování účinků určitých anestetik, což uživateli pomůže titrovat anestetikum podle individuálních potřeb každého pacienta.

Dále může být použití parametrů entropie spojeno se snížením použití anestetika a rychlejším nástupem anestezie. Měření entropie má být použito jako doplněk k dalším fyziologickým parametrům.

Podle nejlepšího vědomí výzkumníků neexistuje žádná studie, která by zkoumala účinek melatoninu na intraoperační potřebu inhalovaného isofluranu. V této studii tedy bude hodnocen účinek melatoninu na intraoperační požadavky na inhalační isofluran u pacientů podstupujících otevřenou nefrektomii v celkové anestezii pomocí entropie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 02
        • Amany Hassan Saleh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující nefrektomii v celkové anestezii ve věku od 20 do 60 let.
  • ASA 1 nebo 2.
  • BMI 25 až 30

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí.
  • Pacienti s (ICHS, významné arytmie, srdeční selhání).
  • Alergie na melatonin.
  • Anamnéza epileptických záchvatů, psychoaktivních léků, neurologických poruch nebo traumat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: melatoninová skupina
Melatoninová skupina (skupina M) bude dostávat melatonin jako premedikaci 1 hodinu před operací v dávce 5 mg
Lék: Melatonin 5 mg
studovat vliv předoperačního perorálního melatoninu 5 mg na spotřebu isofluranu a pooperační bolest
Komparátor placeba: kontrolní skupina
15 pacientů zapsaných k otevřené nefrektomii dostane tablety potažené cukrem. Kontrolní skupina (skupina C)
Lék: Tablety potažené cukrem
pacienti kontrolní skupiny dostanou placebo tablety jednu hodinu před indukcí anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Požadavek na inhalovaný isofluran (objemové %) k udržení hodnot entropie 40-60
Časové okno: 2 hodiny
Požadavek na inhalovaný isofluran (objemové %) bude titrován tak, aby se udržely hodnoty stavové entropie (SE) a odezvové entropie (RE) 40-60, měřeno pomocí 650srpkovitého pulzního anesteziologického přístroje GE Carestation(6).
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba morfinu za 24 hodin po operaci
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Celková intraoperační spotřeba fentanylu
Časové okno: 2 hodiny
Bude zaznamenán součet doplňovacích dávek fentanylu
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MD-249-2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Melatonin 5 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit