Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ melatonins rolle i at reducere de inhalerede isoflurankrav ved åben nefrektomi

19. juli 2022 opdateret af: Amany Hassan Saleh, Cairo University

Virkning af præoperativ melatonin i inhaleret anæstesiforbrug

Melatonin er et hormon, som pinealkirtlen i hjernen producerer. Melatonin udfylder mange funktioner i kroppen, men det er mest kendt for at opretholde en døgnrytme, der er styret af den centrale døgnrytme pacemaker (biologisk ur) i de suprachiasmatiske kerner i hypothalamus. Melatonin virker ved at binde sig til receptorer eller nerveender i den suprachiasmatiske kerne (SCN) i hypothalamus. Det binder til melatonin receptor 1 og melatonin receptor 2, almindeligvis omtalt som MT1 og MT2. Folk kan tage det som et naturligt eller syntetisk supplement for at fremme afslappende søvn. Melatonin viste løfte om at forhindre skift i søvn og vågne tider hos mennesker med jetlag og forbedre søvn hos mennesker med søvnløshed. Det kan også bruges til hovedpine, kræft og Alzheimers sygdom.

Melatonin kan bruges som et smertestillende, beroligende og hypnotisk lægemiddel, der kan skelne det som et attraktivt alternativt præmedicinsk middel

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En undersøgelse, der tidligere blev udført i J Anaesth af Borazan H et al, afslørede, at postoperativ smertescore hos patienter, der gennemgår radikal prostatektomi, og som fik melatonin en time før operationen som præmedicinering, var signifikant lavere end kontrolgruppen med en signifikant P-værdi (mindre end 0,05).

Entropien er indiceret til voksne og pædiatriske patienter ældre end 2 år intraoperativt til overvågning af hjernens elektriske tilstand. Hos voksne patienter kan tilstandsentropi og responsentropi bruges som en hjælp til at overvåge virkningerne af visse anæstesimidler, hvilket vil hjælpe brugeren med at titrere anæstesimidlet i overensstemmelse med hver patients individuelle behov.

Endvidere kan brugen af ​​entropiparametre være forbundet med en reduktion af anæstesibrug og hurtigere fremkomst af anæstesi. Entropimålingen skal bruges som et supplement til andre fysiologiske parametre.

Så vidt forskere ved, er der ingen undersøgelse, der undersøgte virkningen af ​​melatonin på inhaleret isofluranbehov intraoperativt. Så i denne undersøgelse vil virkningen af ​​melatonin blive vurderet på intraoperativt inhaleret isofluranbehov hos patienter, der gennemgår åben nefrektomi under generel anæstesi ved hjælp af entropi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 02
        • Amany Hassan Saleh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår nefrektomi under generel anæstesi i alderen fra 20 til 60 år.
  • ASA 1 eller 2.
  • BMI 25 til 30

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ukontrolleret hypertension.
  • Patienter med (IHD, signifikante arytmier, hjertesvigt).
  • Allergi over for melatonin.
  • Anamnese med epileptiske anfald, psykoaktiv medicin, neurologiske lidelser eller traumer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: melatonin gruppe
Melatoningruppe (gruppe M) vil modtage melatonin som præmedicin 1 time før operationen i en dosis på 5 mg
Medicin: Melatonin 5 mg
studere effekten af ​​præoperativ oral melatonin 5mg på isofluranforbrug og postoperative smerter
Placebo komparator: kontrolgruppe
15 patienter vil blive indskrevet til åben nefrektomi vil modtage sukkerovertrukne tabletter. Kontrolgruppe (gruppe C)
Medicin: Sukkerovertrukne tabletter
kontrolgruppens patienter vil modtage placebotabletter en time før induktion af anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inhaleret isofluranbehov (volumen%) for at opretholde entropiaflæsninger 40-60
Tidsramme: 2 timer
Kravet til inhaleret isofluran (volumen %) vil blive titreret for at opretholde tilstandsentropi (SE) og responsentropi (RE) aflæsninger 40-60 målt med GE carestation 650-halvmåne puls anæstesimaskine(6).
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet morfinforbrug over 24 timer postoperativt
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Samlet intraoperativt fentanylforbrug
Tidsramme: 2 timer
Summen af ​​fentanylpåfyldningsdoser vil blive registreret
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD-249-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Melatonin 5 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner