Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A preoperatív melatonin szerepe az inhalációs izoflurán szükséglet csökkentésében nyitott nephrectomia esetén

2022. július 19. frissítette: Amany Hassan Saleh, Cairo University

A preoperatív melatonin hatása az inhalációs érzéstelenítő fogyasztásra

A melatonin egy hormon, amelyet az agy tobozmirigye termel. A melatonin számos funkciót tölt be a szervezetben, de leginkább arról ismert, hogy fenntartja a cirkadián ritmust, amelyet a központi cirkadián pacemaker (biológiai óra) irányít a hipotalamusz suprachiasmaticus magjaiban. A melatonin a hipotalamuszban található suprachiasmaticus nucleus (SCN) receptoraihoz vagy idegvégződéseihez kötődik. A melatonin receptor 1-hez és a melatonin receptor 2-hez kötődik, amelyeket általában MT1-nek és MT2-nek neveznek. Az emberek természetes vagy szintetikus kiegészítőként használhatják a pihentető alvás elősegítésére. A melatonin ígéretesnek bizonyult az alvási és ébrenléti idők eltolódásának megelőzésében a jetlagban szenvedő betegeknél, és javítja az alvást az álmatlanságban szenvedőknél. Használható fejfájás, rák és Alzheimer-kór esetén is.

A melatonin fájdalomcsillapító, nyugtató és hipnotikus gyógyszerként használható, amely vonzó alternatív premedikációként különbözteti meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy korábban J Anaesth-ban Borazan H és munkatársai által végzett tanulmány kimutatta, hogy a posztoperatív fájdalom pontszáma azoknál a radikális prosztatektómián átesett betegeknél, akik egy órával a műtét előtt melatonint kaptak premedikációként, szignifikánsan alacsonyabb volt, mint a szignifikáns P-értékkel rendelkező kontrollcsoporté (kevesebb, mint 0,05).

Az entrópia 2 évnél idősebb felnőtt és gyermekgyógyászati ​​betegek számára javasolt intraoperatívan az agy elektromos állapotának monitorozására. Felnőtt betegeknél az állapotentrópia és a válaszentrópia segédeszközként használható bizonyos érzéstelenítő szerek hatásának nyomon követésében, amely segít a felhasználónak az érzéstelenítő szer titrálásában az egyes betegek egyéni igényei szerint.

Ezenkívül az entrópiaparaméterek alkalmazása az érzéstelenítés csökkentésével és az érzéstelenítés gyorsabb megjelenésével járhat együtt. Az entrópia mérést egyéb fiziológiai paraméterek kiegészítéseként kell használni.

A kutatók legjobb tudomása szerint nincs olyan tanulmány, amely megvizsgálta volna a melatonin hatását az inhalált izofluránszükségletre intraoperatívan. Tehát ebben a tanulmányban a melatonin hatását értékelik az intraoperatív inhalációs izoflurán szükségletre olyan betegeknél, akiknél általános érzéstelenítésben, entrópia alkalmazásával nyílt nefrektómián esik át.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Giza, Egyiptom, 02
        • Amany Hassan Saleh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 és 60 év közötti, általános érzéstelenítésben nefrektómián átesett betegek.
  • ASA 1 vagy 2.
  • BMI 25-30

Kizárási kritériumok:

  • Nem kontrollált magas vérnyomásban szenvedő betegek.
  • (IHD, jelentős aritmiák, szívelégtelenség) jelentkező betegek.
  • Allergia a melatoninra.
  • Epilepsziás rohamok, pszichoaktív gyógyszerek, neurológiai rendellenességek vagy traumák anamnézisében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: melatonin csoport
A melatonin csoport (M csoport) a műtét előtt 1 órával premedikációként kap melatonint 5 mg-os adagban.
Drog: Melatonin 5 mg
tanulmányozza a preoperatív orális melatonin 5 mg hatását az izoflurán fogyasztására és a posztoperatív fájdalomra
Placebo Comparator: ellenőrző csoport
15 beteget írnak be nyílt nephrectómiára, cukorbevonatú tablettát kapnak. Kontroll csoport (C csoport)
Drog: Cukorral bevont tabletták
a kontrollcsoport betegei egy órával az érzéstelenítés beindítása előtt placebót kapnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Belélegzett izoflurán szükséglet (térfogat%) az entrópiaértékek 40-60 közötti megőrzéséhez
Időkeret: 2 óra
Az inhalált izoflurán szükséglet (térfogat%) titrálásra kerül az állapot-entrópia (SE) és a válaszentrópia (RE) 40-60 értékének fenntartása érdekében, amelyet a GE carestation 650-crescent impulzus érzéstelenítő géppel mértek (6).
2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes morfiumfogyasztás a műtét utáni 24 órában
Időkeret: 24 óra
24 óra
Teljes intraoperatív fentanilfogyasztás
Időkeret: 2 óra
A fentanil feltöltött adagok összege rögzítésre kerül
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MD-249-2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Melatonin 5 mg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel