Preoperatiivisen melatoniinin rooli sisäänhengitetyn isofluraanin tarpeen vähentämisessä avoimessa munuaisten poistossa
Preoperatiivisen melatoniinin vaikutus inhaloitavaan anesteettien kulutukseen
Melatoniini on hormoni, jota aivojen käpyrauhanen tuottaa. Melatoniini suorittaa monia toimintoja kehossa, mutta se tunnetaan enimmäkseen vuorokausirytmin ylläpitämisestä, jota hallitsee hypotalamuksen suprakiasmaattisten ytimien keskusvuorokausirytmi (biologinen kello). Melatoniini toimii kiinnittymällä reseptoreihin tai hermopäätteisiin hypotalamuksen suprakiasmaattisessa ytimessä (SCN). Se sitoutuu melatoniinireseptoriin 1 ja melatoniinireseptoriin 2, joita kutsutaan yleisesti MT1:ksi ja MT2:ksi. Ihmiset voivat käyttää sitä luonnollisena tai synteettisenä lisänä edistääkseen rauhallista unta. Melatoniini osoitti lupauksen ehkäistä uni- ja heräämisaikojen muutoksia ihmisillä, joilla on viivettä ja parantaa unta unettomuudesta kärsivillä. Sitä voidaan käyttää myös päänsärkyyn, syöpään ja Alzheimerin tautiin.
Melatoniinia voidaan käyttää analgeettisena, rauhoittavana ja hypnoottisena lääkkeenä, joka erottaa sen houkuttelevana vaihtoehtoisena esilääkeaineena
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus, jonka Borazan H et al teki aiemmin julkaisussa J Anaesth, paljasti, että leikkauksen jälkeinen kipupisteet potilailla, joille tehtiin radikaali prostatektomia ja jotka saivat melatoniinia tuntia ennen leikkausta esilääkityksenä, olivat merkittävästi alhaisemmat kuin kontrolliryhmällä, jolla oli merkittävä P-arvo (alle 0,05).
Entropia on tarkoitettu aikuisille ja yli 2-vuotiaille lapsipotilaille leikkauksen aikana aivojen sähköisen tilan seurantaan. Aikuisilla potilailla tilan entropiaa ja vasteentropiaa voidaan käyttää apuna tiettyjen nukutusaineiden vaikutusten seurannassa, mikä auttaa käyttäjää titraamaan anestesia-ainetta kunkin potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaan.
Lisäksi entropiaparametrien käyttö voi liittyä anestesian käytön vähenemiseen ja anestesian nopeampaan syntymiseen. Entropiamittausta on tarkoitus käyttää muiden fysiologisten parametrien lisänä.
Tutkijoiden parhaan tietämyksen mukaan ei ole olemassa tutkimusta, jossa olisi tutkittu melatoniinin vaikutusta inhaloitavan isofluraanin tarpeisiin leikkauksen aikana. Joten tässä tutkimuksessa melatoniinin vaikutusta arvioidaan leikkauksen aikana inhaloitavan isofluraanin tarpeisiin potilailla, joille tehdään avoin nefrektomia yleisanestesiassa käyttämällä entropiaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 02
- Amany Hassan Saleh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään nefrektomia yleisanestesiassa, iältään 20–60 vuotta.
- ASA 1 tai 2.
- BMI 25-30
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti.
- Potilaat, joilla on (IHD, merkittävät rytmihäiriöt, sydämen vajaatoiminta).
- Allergia melatoniinille.
- Aiempi epilepsiakohtaus, psykoaktiiviset lääkkeet, neurologiset häiriöt tai trauma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: melatoniiniryhmä
Melatoniiniryhmä (ryhmä M ) saa melatoniinia esilääkityksenä 1 tunti ennen leikkausta 5 mg:n annoksena
|
tutkia ennen leikkausta suun kautta otettavan melatoniinin 5 mg vaikutusta isofluraanin kulutukseen ja leikkauksen jälkeiseen kipuun
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
15 potilasta otetaan avoimeen munuaisten poistoon, ja he saavat sokeripäällysteisiä tabletteja.
Kontrolliryhmä (ryhmä C)
|
kontrolliryhmän potilaat saavat lumetabletteja tuntia ennen anestesian aloittamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inhaloitavan isofluraanin tarve (tilavuus%) entropialukemien ylläpitämiseksi 40-60
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Inhaloitavan isofluraanin tarve (tilavuus-%) titrataan tilan entropian (SE) ja vasteentropian (RE) lukemien 40–60 ylläpitämiseksi mitattuna GE carestation 650-crescent -pulssianestesiakoneella(6).
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin kokonaiskulutus 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
|
Leikkauksensisäinen fentanyylin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Fentanyylin lisäannosten summa kirjataan
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD-249-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .