Роль предоперационного мелатонина в снижении потребности в ингаляционном изофлуране при открытой нефрэктомии
Влияние предоперационного мелатонина на потребление ингаляционного анестетика
Мелатонин — это гормон, который вырабатывает шишковидная железа в головном мозге. Мелатонин выполняет множество функций в организме, но в основном он известен тем, что поддерживает циркадный ритм, который регулируется центральным циркадным водителем ритма (биологическими часами) в супрахиазматических ядрах гипоталамуса. Мелатонин работает, прикрепляясь к рецепторам или нервным окончаниям в супрахиазматическом ядре (SCN) в гипоталамусе. Он связывается с рецептором мелатонина 1 и рецептором мелатонина 2, обычно называемыми МТ1 и МТ2. Люди могут принимать его как натуральную или синтетическую добавку для спокойного сна. Мелатонин обещает предотвратить сдвиги во времени сна и бодрствования у людей с нарушением биоритмов и улучшить сон у людей с бессонницей. Его также можно использовать при головных болях, раке и болезни Альцгеймера.
Мелатонин можно использовать в качестве обезболивающего, седативного и снотворного препарата, что позволяет выделить его в качестве привлекательной альтернативы премедикации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование, проведенное ранее в журнале J Anaesth Borazan H и соавт., показало, что оценка послеоперационной боли у пациентов, перенесших радикальную простатэктомию, которые получали мелатонин за час до операции в качестве премедикации, была значительно ниже, чем в контрольной группе, со значительным значением P (менее 0,05).
Энтропия показана взрослым и детям старше 2 лет интраоперационно для контроля электрического состояния головного мозга. У взрослых пациентов энтропия состояния и энтропия реакции могут использоваться в качестве помощи при мониторинге эффектов определенных анестетиков, что поможет пользователю титровать анестетик в соответствии с индивидуальными потребностями каждого пациента.
Кроме того, использование энтропийных параметров может быть связано с сокращением использования анестетика и более быстрым выходом из наркоза. Измерение энтропии следует использовать в качестве дополнения к другим физиологическим параметрам.
Насколько известно исследователям, не проводилось исследований, в которых изучалось бы влияние мелатонина на потребность в ингаляционном изофлуране во время операции. Таким образом, в этом исследовании будет оцениваться влияние мелатонина на интраоперационную потребность в ингаляционном изофлуране у пациентов, перенесших открытую нефрэктомию под общей анестезией, с использованием энтропии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 02
- Amany Hassan Saleh
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Больные, перенесшие нефрэктомию под наркозом в возрасте от 20 до 60 лет.
- АС 1 или 2.
- ИМТ от 25 до 30
Критерий исключения:
- Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией.
- Больные с (ИБС, выраженными аритмиями, сердечной недостаточностью).
- Аллергия на мелатонин.
- Эпилептические припадки в анамнезе, прием психоактивных препаратов, неврологические расстройства или травмы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа мелатонина
Группа мелатонина (группа М) будет получать мелатонин в качестве премедикации за 1 час до операции в дозе 5 мг.
|
изучить влияние предоперационного перорального приема мелатонина в дозе 5 мг на потребление изофлурана и послеоперационную боль
|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
15 пациентов будут зачислены на открытую нефрэктомию и получат таблетки, покрытые сахаром.
Контрольная группа (группа С)
|
пациенты контрольной группы будут получать таблетки плацебо за час до индукции анестезии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребность в ингаляционном изофлуране (объем %) для поддержания показаний энтропии 40-60
Временное ограничение: 2 часа
|
Потребность в ингаляционном изофлуране (объемный %) будет титроваться для поддержания показаний энтропии состояния (SE) и энтропии реакции (RE) 40-60, измеренных с помощью аппарата для импульсной анестезии GE Carestation 650-crescent (6).
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление морфина в течение 24 часов после операции
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
|
Общее интраоперационное потребление фентанила
Временное ограничение: 2 часа
|
Будет записана сумма дополнительных доз фентанила.
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD-249-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .