O papel da melatonina pré-operatória na redução dos requisitos de isoflurano inalado na nefrectomia aberta
Efeito da melatonina pré-operatória no consumo de anestésico inalatório
A melatonina é um hormônio produzido pela glândula pineal no cérebro. A melatonina cumpre muitas funções no corpo, mas é principalmente conhecida por manter um ritmo circadiano que é governado pelo marcapasso circadiano central (relógio biológico) nos núcleos supraquiasmáticos do hipotálamo. A melatonina funciona ligando-se a receptores ou terminações nervosas no núcleo supraquiasmático (SCN) no hipotálamo. Ele se liga ao receptor de melatonina 1 e ao receptor de melatonina 2, comumente referidos como MT1 e MT2. As pessoas podem tomá-lo como um suplemento natural ou sintético para promover um sono reparador. A melatonina mostrou-se promissora para prevenir mudanças nos horários de sono e vigília em pessoas com jetlag e melhorar o sono em pessoas com insônia. Também pode ser usado para dores de cabeça, câncer e doença de Alzheimer.
A melatonina pode ser usada como uma droga analgésica, sedativa e hipnótica que pode distingui-la como um pré-medicamento alternativo atraente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo feito antes em J Anaesth por Borazan H et al revelou que o escore de dor pós-operatória em pacientes submetidos à prostatectomia radical que receberam melatonina uma hora antes da cirurgia como pré-medicação foi significativamente menor do que o grupo controle com um valor P significativo (menos de 0,05).
A entropia é indicada para pacientes adultos e pediátricos com mais de 2 anos no intraoperatório para monitorar o estado elétrico do cérebro. Em pacientes adultos, a entropia de estado e a entropia de resposta podem ser usadas como auxílio no monitoramento dos efeitos de certos agentes anestésicos, o que ajudará o usuário a titular o agente anestésico de acordo com as necessidades individuais de cada paciente.
Além disso, o uso de parâmetros de entropia pode estar associado a uma redução do uso de anestésicos e ao surgimento mais rápido da anestesia. A medição da entropia deve ser usada como um complemento para outros parâmetros fisiológicos.
Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, não há nenhum estudo que tenha examinado o efeito da melatonina nas necessidades de isoflurano inalado no intraoperatório. Portanto, neste estudo, o efeito da melatonina será avaliado nas necessidades intraoperatórias de isoflurano inalatório em pacientes submetidos a nefrectomia aberta sob anestesia geral usando entropia
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito, 02
- Amany Hassan Saleh
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à nefrectomia sob anestesia geral com idade entre 20 e 60 anos.
- AAS 1 ou 2.
- IMC 25 a 30
Critério de exclusão:
- Pacientes com hipertensão não controlada.
- Pacientes com (DIC, arritmias significativas, insuficiência cardíaca).
- Alergia à melatonina.
- História de convulsões epilépticas, medicamentos psicoativos, distúrbios neurológicos ou trauma.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo melatonina
O grupo melatonina (grupo M) receberá melatonina como pré-medicação 1 hora antes da cirurgia na dose de 5 mg
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estudar o efeito da melatonina oral pré-operatória 5mg no consumo de isoflurano e dor pós-operatória
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Comparador de Placebo: grupo de controle
15 pacientes serão inscritos para nefrectomia aberta e receberão comprimidos revestidos com açúcar.
Grupo de controle (grupo C)
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os pacientes do grupo controle receberão comprimidos de placebo uma hora antes da indução da anestesia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Requisito de isoflurano inalado (volume%) para manter as leituras de entropia 40-60
Prazo: 2 horas
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O requisito de isoflurano inalado (% em volume) será titulado para manter as leituras de entropia de estado (SE) e entropia de resposta (RE) 40-60 medidas usando a máquina de anestesia de pulso GE carestation 650-crescente(6).
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo total de morfina nas 24 horas de pós-operatório
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Consumo intraoperatório total de fentanil
Prazo: 2 horas
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A soma das doses de reforço de fentanil será registrada
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD-249-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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