Rollen til preoperativ melatonin i å redusere de inhalerte isoflurankravene ved åpen nefrektomi
Effekt av preoperativ melatonin i inhalert anestesiforbruk
Melatonin er et hormon som pinealkjertelen i hjernen produserer. Melatonin fyller mange funksjoner i kroppen, men det er mest kjent for å opprettholde en døgnrytme som styres av den sentrale døgnrytmen (biologisk klokke) i de suprachiasmatiske kjernene i hypothalamus. Melatonin virker ved å feste seg til reseptorer eller nerveender i den suprachiasmatiske kjernen (SCN) i hypothalamus. Den binder seg til melatoninreseptor 1 og melatoninreseptor 2, ofte referert til som MT1 og MT2. Folk kan ta det som et naturlig eller syntetisk supplement for å fremme avslappende søvn. Melatonin viste løfte for å forhindre endringer i søvn og våkentider hos personer med jetlag og forbedre søvnen hos personer med søvnløshet. Den kan også brukes mot hodepine, kreft og Alzheimers sykdom.
Melatonin kan brukes som et smertestillende, beroligende og hypnotisk medikament som kan skille det ut som et attraktivt alternativt premedisinsk middel
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En studie som ble gjort tidligere i J Anaesth av Borazan H et al, avslørte at postoperativ smertescore hos pasienter som gjennomgikk radikal prostatektomi som fikk melatonin én time før operasjonen som premedisinering var signifikant lavere enn kontrollgruppen med en signifikant P-verdi (mindre enn 0,05).
Entropien er indisert for voksne og pediatriske pasienter eldre enn 2 år intraoperativt for å overvåke hjernens elektriske tilstand. Hos voksne pasienter kan tilstandsentropi og responsentropi brukes som et hjelpemiddel for å overvåke effekten av visse anestesimidler som vil hjelpe brukeren til å titrere anestesimidlet i henhold til de individuelle behovene til hver enkelt pasient.
Videre kan bruk av entropiparametere være assosiert med reduksjon av anestesibruk og raskere fremvekst av anestesi. Entropimålingen skal brukes som et supplement til andre fysiologiske parametere.
Så vidt etterforskerne vet, er det ingen studie som undersøkte effekten av melatonin på inhalert isofluranbehov intraoperativt. Så i denne studien vil effekten av melatonin bli vurdert på intraoperativt inhalert isofluranbehov hos pasienter som gjennomgår åpen nefrektomi under generell anestesi ved å bruke entropi
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 02
- Amany Hassan Saleh
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår nefrektomi under generell anestesi i alderen 20 til 60 år.
- ASA 1 eller 2.
- BMI 25 til 30
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ukontrollert hypertensjon.
- Pasienter som presenterer (IHD, betydelige arytmier, hjertesvikt).
- Allergi mot melatonin.
- Historie med epileptiske anfall, psykoaktive medisiner, nevrologiske lidelser eller traumer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: melatonin gruppe
Melatoningruppe (gruppe M) vil få melatonin som premedisin 1 time før operasjonen i en dose på 5 mg
|
studere effekten av preoperativ oral melatonin 5mg på isofluranforbruk og postoperativ smerte
|
|
Placebo komparator: kontrollgruppe
15 pasienter vil bli registrert for åpen nefrektomi vil få sukkerdrasjerte tabletter.
Kontrollgruppe (gruppe C)
|
kontrollgruppepasientene vil få placebotabletter en time før induksjon av anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inhalert isofluranbehov (volum%) for å opprettholde entropiavlesninger 40-60
Tidsramme: 2 timer
|
Inhalert isofluranbehov (volum%) vil bli titrert for å opprettholde tilstandsentropi (SE) og responsentropi (RE) avlesninger 40-60 målt ved bruk av GE carestation 650-halvmåne pulsanestesimaskin(6).
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt morfinforbruk over 24 timer postoperativt
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
|
Totalt intraoperativt fentanylforbruk
Tidsramme: 2 timer
|
Summen av fentanylpåfyllingsdoser vil bli registrert
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MD-249-2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .