임신 중 특정 운동 프로그램이 복직근이개에 미치는 영향
임신 중 특정 운동 프로그램이 복직근이개에 미치는 영향: 무작위 통제 시험을 위한 연구 프로토콜
복직근이개는 임산부와 산후 여성에게 흔히 나타나는 질환으로, 복직근의 두 근육 배 사이의 결합 조직이 늘어나고 약해져서 직장간 거리가 증가합니다. 이 상태의 치료는 직장간 거리를 줄이는 것을 목표로 하며 치료적 운동을 포함한 보존적 치료가 일차적 치료입니다. 현재까지 이 상태에 대해 일반적으로 허용되는 치료 운동 프로토콜이 없으며, 복직근이개증을 보이는 여성의 직장간 거리를 줄이는 데 어떤 운동 양식이 가장 효과적이고 실현 가능한지에 대한 증거는 드물고 약합니다. 이 상태는 임신 마지막 2삼분기 동안 발생하고 임신 인구에 대한 고품질 연구가 부족하기 때문에 연구자들은 임신 중 특정 운동 프로그램이 복직근이개에 미치는 영향에 대해 무작위 통제 시험을 실시할 것입니다.
≥ 28mm의 복직근이개를 나타내는 임신 25주 임산부 100명이 포함됩니다. 참가자는 블록 무작위화에 의해 개입 그룹 또는 통제 그룹에 할당됩니다. 개입 그룹은 12주간의 특정 운동 프로그램에 참여하게 되며, 이는 매주 2개의 그룹 세션과 2개의 자가 관리 세션으로 구성됩니다. 대조군은 어떤 운동 개입에도 참여하지 않습니다. 그러나 참가자는 임신 중 일반적인 운동에 대한 국가 지침을 따르는 것이 좋습니다. 참가자는 임신 37주차, 산후 6주, 6개월 및 12개월에 개입 전, 개입 후 평가됩니다. 1차 결과 측정은 2차원 초음파로 측정한 직장간 거리(mm)의 변화입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nina- Margrethe Theodorsen, MSc
- 전화번호: 004792483509
- 이메일: nina-margrethe.theodorsen@uib.no
연구 연락처 백업
- 이름: Inger Haukenes, PhD
- 이메일: inger.haukenes@uib.no
연구 장소
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-
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Bergen, 노르웨이, 5009
- University of Bergen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 임산부
- 임신 25주차
- 초기 평가에서 배꼽 수준에서 28mm 이상의 직근 거리 및/또는 안정시 배꼽 위와 아래 2cm의 직근 거리를 나타냅니다. 직근간 거리 28mm 이상으로 포함 기준을 충족하지 않더라도 Linea Alba를 따라 돌출된 참가자도 포함됩니다.
- 초임신 여성과 다임신 여성이 모두 포함되며 태아 수에는 제한이 없습니다.
제외 기준:
- 운동이 금기인 임신
- 산모와 태아 모두에 관한 심각한 질병
- 스칸디나비아 언어를 이해하지 못함
- 정보에 입각한 동의서를 작성 및 제시하지 못한 경우
- 개입과 양립할 수 없는 만성 신체적 또는 정신적 질병의 존재
연구 기간 동안 제외 기준은 임신 37주 이전의 사산 또는 조산이고; 산모와 태아 모두에 대한 심각한 질병의 발병; 운동이 금기인 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹의 참가자는 경험이 풍부한 여성 건강 물리치료사가 이끄는 12주간의 특정 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
이 그룹은 개인 물리 치료 클리닉에서 일주일에 두 번 진행됩니다.
또한, 참가자들은 동일한 12주 동안 주 2회 자기 관리 운동 프로그램을 실시하게 된다.
중재에 대한 준수를 등록하고 모니터링할 수 있도록 운동 일지가 제공됩니다.
이 운동 다이어리는 일주일에 한 번 전자 설문지로 참가자에게 전송됩니다. 이렇게 하면 기록된 정보가 표준화되고 연구 보조원이 참가자가 자신의 활동을 등록하고 참가자가 개입을 준수하도록 장려할 수 있습니다.
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복직근 수축을 목표로 하는 특정 운동과 전복벽의 모든 층을 수축하기 위한 기능적 운동을 결합합니다.
강화 용량은 최대 하중을 8~12회 반복하는 3세트로 적용됩니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
대조군은 어떤 운동 개입에도 참여하지 않습니다.
통제 그룹의 참가자는 RCT에서 통제 그룹의 중요성을 설명하고 정상적인 활동 수준을 계속하도록 권장됩니다.
그러나 그들은 임신 중 일반적인 운동에 대한 국가 지침을 따르도록 권장되며 이러한 지침에 대한 정보를 받게 됩니다(15).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 결과 측정은 2차원 초음파로 측정한 직장간 거리(mm)의 변화입니다.
기간: 모든 참가자는 임신 27주에 개입을 시작하기 전에 평가를 받게 됩니다. 그런 다음 임신 37주에 개입 기간이 끝날 때 재평가를 받게 됩니다. 또한 평가는 산후 6주, 6개월 및 12개월에 수행됩니다.
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직근간 거리는 복직근의 두 근육 벌크 사이의 거리입니다.
두 근육덩어리는 결합조직인 Linea Alba를 통해 연결되어 있으므로 inter-rectus distance는 alba line의 폭과 동일합니다. inter-rectus distance는 배꼽 위 2cm, 아래 2cm에서 측정됩니다.
직장 간 거리의 이미지는 2차원 초음파를 사용하여 촬영하고 무료 Microdicom 소프트웨어를 사용하여 측정합니다.
측정은 mm 단위로 수행됩니다.
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모든 참가자는 임신 27주에 개입을 시작하기 전에 평가를 받게 됩니다. 그런 다음 임신 37주에 개입 기간이 끝날 때 재평가를 받게 됩니다. 또한 평가는 산후 6주, 6개월 및 12개월에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Inger Haukenes, PhD, University of Bergen
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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