Erityisen harjoitusohjelman vaikutus raskauden aikana diastasis recti Abdominikselle
Erityisen harjoitusohjelman vaikutus raskauden aikana vatsan diastaasiin: Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tutkimuspöytäkirja
Diastasis Rectus abdominis on yleinen tila raskaana olevilla ja synnyttäneillä naisilla, jolloin vatsasuolen lihaksen kahden lihasvatsan välinen sidekudos venyy ja heikkenee, mikä lisää peräsuolen välistä etäisyyttä. Tämän sairauden hoidolla pyritään vähentämään peräsuolen välistä etäisyyttä, ja konservatiivinen hoito, mukaan lukien terapeuttinen harjoittelu, on ensisijainen hoitovaihtoehto. Tähän päivään mennessä ei ole olemassa yleisesti hyväksyttyä terapeuttisten harjoitusten protokollaa tähän sairauteen, ja näyttöä siitä, mikä harjoitusmuoto on tehokkain ja toteuttamiskelpoisin peräsuolen välisen etäisyyden vähentämisessä naisilla, joilla on diastasis rectus abdominis, on sekä harvaa että heikkoa. Koska tämä tila esiintyy kahden viimeisen raskauskolmanneksen aikana ja koska raskaana olevilla populaatioilla on vähän laadukkaita tutkimuksia, tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tietyn raskauden aikana suoritetun harjoitusohjelman vaikutuksesta vatsa-aivosuoraan.
Mukaan otetaan 100 raskaana olevaa naista raskausviikolla 25 ja diastasis rectus abdominis ≥ 28 mm. Osallistujat jaetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään lohkosatunnaistuksen avulla. Interventioryhmä osallistuu 12 viikon erityiseen harjoitusohjelmaan, joka koostuu kahdesta ryhmäistunnosta ja kahdesta itseohjautuvasta harjoituksesta viikoittain. Kontrolliryhmä ei osallistu harjoitusinterventioihin; osallistujia kuitenkin suositellaan noudattamaan kansallisia yleisharjoitteluohjeita raskauden aikana. Osallistujat arvioidaan ennen interventiota, sen jälkeen raskausviikolla 37 ja 6 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen. Ensisijainen tulosmitta on peräsuolen välisen etäisyyden muutos millimetreinä mitattuna kaksiulotteisella ultraäänellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nina- Margrethe Theodorsen, MSc
- Puhelinnumero: 004792483509
- Sähköposti: nina-margrethe.theodorsen@uib.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Inger Haukenes, PhD
- Sähköposti: inger.haukenes@uib.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja, 5009
- University of Bergen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä raskaana olevia naisia
- raskausviikolla 25
- peräsuolen välinen etäisyys on 28 mm tai enemmän navan tasolla ja/tai 2 cm navan ylä- ja alapuolella levossa alkuarvioinnissa. Osallistujat, jotka esittävät Linea Alban varrella ulkoneman, otetaan myös mukaan, vaikka he eivät täytä osallistumiskriteerejä, joiden välinen etäisyys on 28 mm tai enemmän.
- Sekä primi- että multigravida-naiset otetaan mukaan, eikä sikiöiden lukumäärää rajoiteta
Poissulkemiskriteerit:
- raskaudet, joissa harjoittelu on vasta-aiheista
- vakavat sairaudet sekä äidille että sikiölle
- kyvyttömyys ymmärtää skandinaavisia kieliä
- tietoisen suostumuslomakkeen täyttämättä ja esittämättä jättäminen
- toimenpiteen kanssa yhteensopimaton krooninen fyysinen tai henkinen sairaus
Poissulkemiskriteeri tutkimusjakson aikana on kuolleena syntymä tai ennenaikainen syntymä ennen raskausviikkoa 37; vakavien sairauksien puhkeaminen sekä äidin että sikiön osalta; ja raskaudet, joissa liikunta on vasta-aiheista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat osallistuvat 12 viikon erityiseen liikuntaohjelmaan, jota johtaa kokenut naisten terveysfysioterapeutti.
Nämä ryhmät järjestetään yksityisellä fysioterapiaklinikalla kahdesti viikossa.
Lisäksi osallistujat suorittavat itseohjautuvan harjoitusohjelman kahdesti viikossa saman 12 viikon ajan.
Heille toimitetaan harjoituspäiväkirja, jotta interventioon sitoutumista voidaan rekisteröidä ja seurata.
Tämä harjoituspäiväkirja lähetetään osallistujille kerran viikossa sähköisenä kyselylomakkeena; Näin varmistetaan, että tallennetut tiedot ovat standardoituja ja että tutkimusassistentti voi auttaa osallistujia rekisteröimään toimintansa ja rohkaista osallistujia noudattamaan interventiota.
|
Erityiset harjoitukset, joilla pyritään supistamaan vatsasuoraa, yhdistettynä toiminnallisiin harjoituksiin, joiden tavoitteena on supistaa kaikki etumaisen vatsan seinämän kerrokset.
Vahvistava annostus annetaan 3 sarjalla, jotka sisältävät 8-12 maksimikuormituksen toistoa.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei osallistu harjoitusinterventioihin.
Kontrolliryhmän osallistujille selitetään kontrolliryhmän merkitys RCT:ssä ja heitä suositellaan jatkamaan normaalilla aktiivisuustasollaan.
Heitä kuitenkin suositellaan noudattamaan kansallisia yleisharjoitteluohjeita raskauden aikana, ja he saavat tietoa näistä ohjeista (15).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulosmitta on peräsuolen välisen etäisyyden muutos millimetreinä mitattuna kaksiulotteisella ultraäänellä.
Aikaikkuna: Kaikki osallistujat arvioidaan ennen intervention alkamista raskausviikolla 27. Heidät arvioidaan sitten uudelleen interventiojakson lopussa raskausviikolla 37. Arvioinnit tehdään myös 6 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
Rectus-etäisyys on suora vatsalihaksen kahden lihasmassan välinen etäisyys.
Koska kaksi lihasmassaa on yhdistetty sidekudoksen Linea Alba kautta, peräsuojien välinen etäisyys vastaa albaviivan leveyttä. Rectus-etäisyys mitataan 2 cm napan yläpuolelta ja 2 cm alta.
Kuvat peräsuojien välisestä etäisyydestä otetaan 2-ulotteisella ultraäänellä ja mitataan ilmaisella Microdicom-ohjelmistolla.
Mittaukset tehdään mm.
|
Kaikki osallistujat arvioidaan ennen intervention alkamista raskausviikolla 27. Heidät arvioidaan sitten uudelleen interventiojakson lopussa raskausviikolla 37. Arvioinnit tehdään myös 6 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Inger Haukenes, PhD, University of Bergen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 101944102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .