Efeito de um programa específico de exercícios durante a gravidez na diástase dos músculos retos abdominais
Efeito de um programa específico de exercícios durante a gravidez na diástase dos músculos retos abdominais: protocolo de estudo para um estudo controlado randomizado
A diástase do músculo reto abdominal é uma condição comum em mulheres grávidas e no pós-parto, onde o tecido conjuntivo entre os dois ventres musculares do músculo reto abdominal é esticado e enfraquecido, causando um aumento da distância inter-retal. O tratamento desta condição visa reduzir a distância inter-reto, sendo o tratamento conservador incluindo exercícios terapêuticos o tratamento primário de escolha. Até o momento, não existe um protocolo de exercícios terapêuticos geralmente aceito para essa condição, e as evidências sobre qual modalidade de exercício é a mais eficaz e viável na redução da distância interrretal em mulheres com diástase do reto abdominal são escassas e fracas. Como essa condição ocorre durante os dois últimos trimestres da gravidez e como há escassez de estudos de alta qualidade em uma população grávida, os investigadores conduzirão um estudo controlado randomizado sobre o efeito de um programa de exercícios específico durante a gravidez na diástase do músculo reto abdominal.
Serão incluídas 100 gestantes na 25ª semana de gestação apresentando diástase do músculo reto abdominal ≥ 28 mm. Os participantes serão alocados em um grupo de intervenção ou em um grupo de controle por randomização em bloco. O grupo de intervenção participará de um programa de exercícios específicos de 12 semanas, composto por duas sessões em grupo e duas sessões autogerenciadas semanais. O grupo de controle não participará de nenhuma intervenção de exercício; no entanto, os participantes serão recomendados a seguir as diretrizes nacionais para exercícios gerais durante a gravidez. As participantes serão avaliadas antes da intervenção, após a intervenção na 37ª semana de gestação e 6 semanas, 6 e 12 meses após o parto. A medida de resultado primário será a mudança na distância inter-rectus em mm, medida por ultrassonografia bidimensional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nina- Margrethe Theodorsen, MSc
- Número de telefone: 004792483509
- E-mail: nina-margrethe.theodorsen@uib.no
Estude backup de contato
- Nome: Inger Haukenes, PhD
- E-mail: inger.haukenes@uib.no
Locais de estudo
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Bergen, Noruega, 5009
- University of Bergen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- grávidas saudáveis
- na 25ª semana de gestação
- apresentando uma distância interrretal de 28 mm ou mais ao nível do umbigo e/ou 2 cm acima e abaixo do umbigo em repouso na avaliação inicial. Os participantes que apresentarem protrusão ao longo da Linha Alba também serão incluídos, mesmo que não atendam aos critérios de inclusão com distância interrretal igual ou superior a 28 mm
- Serão incluídas mulheres primigestas e multigestas, e não haverá limitações quanto ao número de fetos
Critério de exclusão:
- Gravidez em que o exercício é contra-indicado
- doenças graves em relação à mãe e ao feto
- incapacidade de entender idiomas escandinavos
- falha em preencher e apresentar um formulário de consentimento informado
- presença de doença física ou mental crônica incompatível com a intervenção
Os critérios de exclusão durante o período do estudo são natimorto ou prematuro antes da 37ª semana de gestação; aparecimento de doenças graves tanto na mãe como no feto; e gestações em que o exercício é contra-indicado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
As participantes do grupo de intervenção participarão de um programa de exercícios específicos de 12 semanas conduzido por uma fisioterapeuta experiente em saúde da mulher.
Esses grupos acontecerão em uma clínica particular de fisioterapia duas vezes por semana.
Além disso, os participantes realizarão um programa de exercícios autogeridos duas vezes por semana durante o mesmo período de 12 semanas.
Eles receberão um diário de exercícios para que a adesão à intervenção possa ser registrada e monitorada.
Este diário de exercícios será enviado aos participantes uma vez por semana na forma de questionário eletrônico; isso garantirá que as informações registradas sejam padronizadas e que o assistente de pesquisa possa auxiliar os participantes a registrar sua atividade e incentivá-los a aderir à intervenção.
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Exercícios específicos que visam contrair os retos abdominais combinados com exercícios funcionais com o objetivo de contrair todas as camadas da parede abdominal anterior.
A dosagem de fortalecimento será aplicada com 3 séries, contendo entre 8 e 12 repetições de carga máxima.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
O grupo de controle não participará de nenhuma intervenção de exercício.
Os participantes do grupo de controle serão explicados sobre a importância de um grupo de controle em RCTs e serão recomendados a continuar com seus níveis normais de atividade.
No entanto, elas serão recomendadas a seguir as diretrizes nacionais para exercícios gerais durante a gravidez e receberão informações sobre essas diretrizes (15).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A medida de resultado primário será a mudança na distância inter-rectus em mm, medida por ultrassonografia bidimensional.
Prazo: Todas as participantes serão avaliadas antes do início da intervenção na 27ª semana de gestação. Elas serão reavaliadas no final do período de intervenção na 37ª semana de gestação. As avaliações também serão feitas 6 semanas, 6 e 12 meses após o parto.
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A distância inter-rectus é a distância entre os dois volumes musculares do músculo reto abdominal.
Como os dois volumes musculares estão conectados através do tecido conjuntivo Linea Alba, a distância inter-rectus é equivalente à largura da linha alba. A distância inter-rectus é medida 2 cm acima e 2 cm abaixo do umbigo.
As imagens da distância entre os retos são tiradas usando ultrassom bidimensional e medidas usando o software gratuito Microdicom.
As medições serão feitas em mm.
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Todas as participantes serão avaliadas antes do início da intervenção na 27ª semana de gestação. Elas serão reavaliadas no final do período de intervenção na 37ª semana de gestação. As avaliações também serão feitas 6 semanas, 6 e 12 meses após o parto.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Inger Haukenes, PhD, University of Bergen
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 101944102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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