Effet d'un programme d'exercice spécifique pendant la grossesse sur Diastasis Recti Abdominis
Effet d'un programme d'exercice spécifique pendant la grossesse sur le diastasis recti abdominis : protocole d'étude pour un essai contrôlé randomisé
Diastasis Rectus abdominis est une affection courante chez les femmes enceintes et post-partum, où le tissu conjonctif entre les deux ventres musculaires du muscle rectus abdominis est étiré et affaibli, entraînant une augmentation de la distance inter-rectus. Le traitement de cette affection vise à réduire la distance interrectus, et un traitement conservateur comprenant des exercices thérapeutiques est le principal traitement de choix. À ce jour, il n'existe pas de protocole généralement accepté d'exercices thérapeutiques pour cette condition, et les preuves quant à la modalité d'exercice la plus efficace et la plus réalisable pour réduire la distance inter-rectus chez les femmes présentant un diastasis rectus abdominis sont à la fois rares et faibles. Comme cette condition survient au cours des deux derniers trimestres de la grossesse et qu'il existe peu d'études de haute qualité sur une population enceinte, les chercheurs mèneront un essai contrôlé randomisé sur l'effet d'un programme d'exercice spécifique pendant la grossesse sur le diastasis rectus abdominis.
100 femmes enceintes en semaine de gestation 25 présentant un diastasis rectus abdominis ≥ 28 mm seront incluses. Les participants seront répartis soit dans un groupe d'intervention, soit dans un groupe témoin par randomisation en bloc. Le groupe d'intervention participera à un programme d'exercices spécifiques de 12 semaines, composé de deux séances de groupe et de deux séances autogérées hebdomadaires. Le groupe de contrôle ne participera à aucune intervention d'exercice ; cependant, il sera recommandé aux participantes de suivre les directives nationales pour l'exercice général pendant la grossesse. Les participants seront évalués avant l'intervention, après l'intervention à la semaine de gestation 37 et 6 semaines, 6 et 12 mois après l'accouchement. Le critère de jugement principal sera le changement de la distance inter-rectus en mm, mesurée par échographie bidimensionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nina- Margrethe Theodorsen, MSc
- Numéro de téléphone: 004792483509
- E-mail: nina-margrethe.theodorsen@uib.no
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Inger Haukenes, PhD
- E-mail: inger.haukenes@uib.no
Lieux d'étude
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Bergen, Norvège, 5009
- University of Bergen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femmes enceintes en bonne santé
- en semaine de gestation 25
- présentant une distance interrectus de 28 mm ou plus au niveau de l'ombilic, et/ou 2 cm au-dessus et en dessous de l'ombilic au repos lors de l'évaluation initiale. Les participants présentant une saillie le long de la Linea Alba seront également inclus, même s'ils ne répondent pas aux critères d'inclusion avec une distance inter-rectus de 28 mm ou plus
- Les femmes primi- et multigravides seront incluses, et il n'y aura pas de limitation du nombre de fœtus
Critère d'exclusion:
- grossesses où l'exercice est contre-indiqué
- maladies graves concernant à la fois la mère et le fœtus
- incapacité à comprendre les langues scandinaves
- défaut de remplir et de présenter un formulaire de consentement éclairé
- présence d'une maladie physique ou mentale chronique incompatible avec l'intervention
Les critères d'exclusion pendant la période d'étude sont la mortinaissance ou la naissance prématurée avant la semaine de gestation 37 ; apparition de maladies graves concernant à la fois la mère et le fœtus ; et les grossesses où l'exercice est contre-indiqué
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Les participantes du groupe d'intervention participeront à un programme d'exercices spécifiques de 12 semaines dirigé par une physiothérapeute expérimentée en santé des femmes.
Ces groupes auront lieu dans une clinique privée de physiothérapie deux fois par semaine.
De plus, les participants effectueront un programme d'exercices autogéré deux fois par semaine pendant la même période de 12 semaines.
Ils recevront un journal d'exercices afin que l'adhésion à l'intervention puisse être enregistrée et contrôlée.
Ce journal d'exercices sera envoyé aux participants une fois par semaine sous forme de questionnaire électronique ; cela garantira que les informations enregistrées sont standardisées et que l'assistant de recherche peut aider les participants à enregistrer leur activité et encourager les participants à adhérer à l'intervention.
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Des exercices spécifiques qui visent à contracter les grands droits de l'abdomen associés à des exercices fonctionnels dans le but de contracter toutes les couches de la paroi abdominale antérieure.
Le dosage de renforcement sera appliqué avec 3 séries, contenant entre 8 et 12 répétitions de charge maximale.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle ne participera à aucune intervention d'exercice.
Les participants du groupe témoin se verront expliquer l'importance d'un groupe témoin dans les ECR et il leur sera recommandé de poursuivre leurs niveaux d'activité normaux.
Il leur sera cependant recommandé de suivre les directives nationales pour l'exercice général pendant la grossesse et recevront des informations sur ces directives (15).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le critère de jugement principal sera le changement de la distance interrectus en mm, mesurée par échographie bidimensionnelle.
Délai: Tous les participants seront évalués avant le début de l'intervention à la semaine de gestation 27. Ils seront ensuite réévalués à la fin de la période d'intervention à la semaine de gestation 37. Des évaluations seront également effectuées 6 semaines, 6 et 12 mois après l'accouchement.
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La distance inter-rectus est la distance entre les deux masses musculaires du muscle droit de l'abdomen.
Comme les deux masses musculaires sont reliées par le tissu conjonctif Linea Alba, la distance inter-rectus est équivalente à la largeur de la ligne alba. La distance inter-rectus est mesurée à 2 cm au-dessus et 2 cm en dessous de l'ombilic.
Les images de la distance inter-rectus sont prises à l'aide d'ultrasons bidimensionnels et mesurées à l'aide du logiciel gratuit Microdicom.
Les mesures seront faites en mm.
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Tous les participants seront évalués avant le début de l'intervention à la semaine de gestation 27. Ils seront ensuite réévalués à la fin de la période d'intervention à la semaine de gestation 37. Des évaluations seront également effectuées 6 semaines, 6 et 12 mois après l'accouchement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Inger Haukenes, PhD, University of Bergen
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 101944102
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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