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조기 자궁내막암 진단을 위한 소나조이드 활용에 대한 전향적 다기관 연구

2021년 7월 3일 업데이트: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital

Sonazoid를 이용한 조영증강 초음파로 조기 자궁내막암 진단

차세대 초음파 조영제로서의 소나조이드. 본 연구는 소나조이드 특이적 혈관조영술의 특징과 더 높은 기계적 지수를 바탕으로 자궁내막암의 조기진단에서 소나조이드의 역할을 탐색하였다.

연구 개요

상태

모병

정황

자궁내막암 1기

개입 / 치료

의약품: 주입용 퍼플루부탄 마이크로스피어

상세 설명

소나조이드는 2세대 초음파 조영제로 화학적으로 안정하고 불용성인 PFB(Perfluorobutane) 가스를 포함하는 미세 기포와 외층을 감싸고 있는 포스파티딜세린 나트륨(직경 2~3μm)의 단단한 껍질로 구성되어 있습니다. 이러한 미세 기포는 저전력 음향장에서 안정적인 비선형 진동을 생성하고 향상된 콘트라스트 고조파 이미징을 위해 전송된 펄스의 두 번째 고조파 주파수에서 에코를 생성할 수 있습니다.

Sonazoid는 초장기 개발 및 우수한 안정성의 장점을 가지고 있기 때문에 Sonazoid는 국소 간 병변(FLL)이 아닌 유방 종양 및 기타 장기의 진단에 상당한 임상적 이점을 가지고 있습니다. 그러나 자궁내막암의 조기진단에 Sonazoid를 이용한 조영증강초음파(CEUS)에 근거한 연구는 없다. 따라서 새로운 초음파 조영제의 장점을 바탕으로 정성분석과 정량분석 방법을 이용하여 많은 양의 검체를 채취하여 표준참조의 진단결과와 비교하여 조기진단, 조기발견 및 진단의 정확도 향상에 임상적으로 중요한 의미를 갖는다. 자궁내막암.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

277

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Jing Zhang, Doctor
전화번호: 13910535695
이메일: zjbch@vip.sina.com

연구 연락처 백업

이름: Xin Li, Doctor
전화번호: 18210198929

연구 장소

중국
- Beijing
  - Beijing, Beijing, 중국, 100853
    - 모병
    - Chinese PLA General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

생검 또는 외과적 절제가 필요한 자궁내막암 환자;

설명

포함 기준:

1)경질 초음파를 통해 자궁내막 두께가 5mm(폐경 후) 또는 10mm(폐경 전)를 초과하는 불규칙한 질 출혈이 있는 환자;
2)소파술 또는 기타 영상 검사 및 외과적 병리학적 병기 결정을 수행할 수 있는 자
3) 완전한 임상 데이터, 병리학적 검사 및 후속 데이터가 있는 환자；
4) 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명하고 조사자 참여에 동의하는 능력.

제외 기준:

1)자궁내막암이 없는 환자
2)임신 및 수유기 여성;
3)초음파 조영제에 알레르기가 있다고 알려진 자
4)심장이나 폐에 동맥-정맥(오른쪽에서 왼쪽) 단락이 있거나 심각한 심장 질환 또는 심각한 폐 질환이 있는 환자
5)환자가 본 임상시험에 적합하지 않은 기타 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Sonazoid에 의한 자궁내막암 조영증강 초음파의 진단 성능. 기간: 10개월	자궁내막 종양에서 Sonazoid의 진단 성능을 관찰하기 위한 금본위제로서의 병리학: 정량적 및 정성적 분석에 기반한 전향적 다기관 연구.	10개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese PLA General Hospital

수사관

수석 연구원: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)