Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное многоцентровое исследование по использованию соназоида для диагностики рака эндометрия на ранней стадии

3 июля 2021 г. обновлено: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital

Ультразвук с контрастным усилением с использованием соназоида диагностирует раннюю стадию рака эндометрия

Соназоид как ультразвуковое контрастное вещество нового поколения. В этом исследовании, основанном на особенностях соназоида, специфической ангиографии и более высоком механическом индексе, была изучена роль соназоида в ранней диагностике рака эндометрия.

Обзор исследования

Подробное описание

Соназоид представляет собой ультразвуковой контрастный агент второго поколения, который состоит из микропузырьков, содержащих химически стабильный и нерастворимый газ перфторбутан (ПФБ) и твердой оболочки из фосфатидилсерина натрия (диаметром 2–3 мкм), завернутой во внешний слой. Эти микропузырьки могут генерировать устойчивые нелинейные колебания в маломощном акустическом поле и генерировать эхо-сигналы на частоте второй гармоники передаваемого импульса для повышения контрастности гармонического изображения.

Поскольку Sonazoid обладает преимуществами сверхдлительного развития и хорошей стабильностью, Sonazoid имеет значительные клинические преимущества в диагностике не очаговых поражений печени (FLL), а опухолей молочной железы и других органов. Тем не менее, нет исследования, основанного на ультразвуковом исследовании с контрастным усилением (CEUS) с использованием Sonazoid для раннего выявления рака эндометрия. Поэтому, основываясь на преимуществах нового ультразвукового контрастного вещества, используя метод качественного и количественного анализа для сбора больших образцов по сравнению с результатами диагностики стандартного эталона, что имеет важное клиническое значение для ранней диагностики, раннего выявления и повышения точности диагноза. рака эндометрия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

277

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jing Zhang, Doctor
  • Номер телефона: 13910535695
  • Электронная почта: zjbch@vip.sina.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Xin Li, Doctor
  • Номер телефона: 18210198929

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100853
        • Рекрутинг
        • Chinese PLA General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентки с карциномой эндометрия, которым требуется биопсия или хирургическая резекция;

Описание

Критерии включения:

  • 1) пациентки с нерегулярными вагинальными кровотечениями с толщиной эндометрия более 5 мм (в постменопаузе) или 10 мм (в пременопаузе) при трансвагинальном УЗИ;
  • 2) Способность выполнять кюретаж или другое визуализирующее исследование и хирургическую стадию патологии;
  • 3) Пациенты с полными клиническими данными, патологическими тестами и данными последующего наблюдения;
  • 4) Способность понять, подписать информированное согласие и согласиться на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • 1) пациенты без карциномы эндометрия;
  • 2)Женщины в период беременности и кормления грудью;
  • 3) Те, у кого аллергия на ультразвуковые контрастные вещества;
  • 4) Больные с артериально-венозным (справа налево) шунтом в сердце или легком или с тяжелыми заболеваниями сердца или с тяжелыми заболеваниями легких;
  • 5) Любое другое состояние делает пациента неподходящим для этого клинического исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая эффективность УЗИ с контрастированием при раке эндометрия с помощью Sonazoid.
Временное ограничение: 10 месяцев
Патология как золотой стандарт наблюдения за диагностической эффективностью соназоида при опухоли эндометрия: проспективное многоцентровое исследование, основанное на количественном и качественном анализе.
10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эндометриальная карцинома Стадия I

Подписаться