Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv multisenterstudie om bruk av Sonazoid diagnostisere tidlig stadium endometrial kreft

3. juli 2021 oppdatert av: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital

Kontrastforbedret ultralyd ved bruk av Sonazoid Diagnostiser tidlig stadium endometriekarsinom

Sonazoid som en ny generasjon av ultralydkontrastmidler. Denne studien basert på egenskapene til Sonazoid-spesifikk angiografi og høyere mekanisk indeks, ble rollen til Sonazoid i tidlig diagnose av endometriekarsinom utforsket.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Sonazoid er et andre generasjons ultralydkontrastmiddel, som er sammensatt av mikrobobler som inneholder kjemisk stabil og uløselig perfluorbutan (PFB) gass og et hardt skall av fosfatidylserinnatrium (2-3 μm i diameter) pakket inn i det ytre laget. Disse mikroboblene kan generere stabile ikke-lineære oscillasjoner i et laveffekt akustisk felt og generere ekko ved den andre harmoniske frekvensen til den overførte pulsen for forbedret harmonisk kontrastavbildning.

Fordi Sonazoid har fordelene med ultralang utvikling og god stabilitet, har Sonazoid betydelige kliniske fordeler ved diagnostisering av ikke fokale leverlesjoner (FLL), men brystsvulst og andre organer. Imidlertid er det ingen studie basert på kontrastforsterket ultralyd (CEUS) ved bruk av Sonazoid i tidlig påvisning av endometriekarsinom. Derfor, basert på fordelene med det nye ultralydkontrastmidlet, ved bruk av kvalitativ analyse og kvantitativ analysemetode for å samle inn store prøver, sammenlignet med diagnoseresultater av standardreferanse, som har viktig klinisk betydning for tidlig diagnose, tidlig deteksjon og forbedring av nøyaktigheten av diagnosen av endometriekarsinom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

277

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Xin Li, Doctor
  • Telefonnummer: 18210198929

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Rekruttering
        • Chinese PLA General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med endometriekarsinom som trenger biopsi eller kirurgisk reseksjon;

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1) Pasienter med uregelmessig vaginal blødning med endometrietykkelse er større enn 5 mm (postmenopausal) eller 10 mm (premenopausal) via transvaginal ultralyd;
  • 2) Kunne utføre curettage eller annen bildeundersøkelse og kirurgisk patologisk iscenesettelse;
  • 3) Pasienter med fullstendige kliniske data, patologisk test og oppfølgingsdata;
  • 4) Evne til å forstå, signere informert samtykke og godta å delta i etterforskeren.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Pasienter uten endometriekarsinom;
  • 2) Kvinner under graviditet og amming;
  • 3) De som er kjent for å være allergiske mot ultralydkontrastmidler;
  • 4) Pasienter med arteriell-venøs (høyre til venstre) shunt i hjertet eller lungen eller med alvorlige hjertesykdommer eller med alvorlige lungesykdommer;
  • 5) Enhver annen tilstand gjør at pasienten ikke er kvalifisert for denne kliniske studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ytelse av kontrastforsterket ultralyd i endometriekreft av Sonazoid.
Tidsramme: 10 måneder
Patologi som en gullstandard, for å observere den diagnostiske ytelsen til Sonazoid i endometrietumor: en prospektiv multisenterstudie basert på kvantitativ og kvalitativ analyse.
10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere