Tuleva monikeskustutkimus sonatsoidin käytöstä varhaisen vaiheen kohdun limakalvon syövän diagnosoimiseksi
Kontrastitehostettu ultraääni sonazoidilla diagnosoida varhaisen vaiheen kohdun limakalvosyöpä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sonazoid on toisen sukupolven ultraäänivarjoaine, joka koostuu mikrokuplista, jotka sisältävät kemiallisesti stabiilia ja liukenematonta perfluoributaanikaasua (PFB) ja kovasta fosfatidyyliseriininatriumkuoresta (halkaisijaltaan 2-3 μm), joka on kääritty ulkokerrokseen. Nämä mikrokuplat voivat tuottaa stabiileja epälineaarisia värähtelyjä pienitehoisessa akustisessa kentässä ja kaikuja lähetetyn pulssin toisella harmonisella taajuudella tehostetun kontrastin harmonisen kuvantamisen aikaansaamiseksi.
Koska Sonazoidin etuna on erittäin pitkä kehitysaika ja hyvä stabiilisuus, Sonazoidilla on merkittäviä kliinisiä etuja diagnosoitaessa ei fokaalisia maksavaurioita (FLL) vaan rintakasvareita ja muita elimiä. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimusta, joka perustuu kontrastitehosteiseen ultraääneen (CEUS), jossa käytetään Sonazoidia kohdun limakalvosyövän varhaisessa havaitsemisessa. Siksi uuden ultraäänivarjoaineen etujen perusteella, käyttämällä kvalitatiivista analyysiä ja kvantitatiivista analyysimenetelmää suurten näytteiden keräämiseen verrattuna standardireferenssin diagnoosituloksiin, jolla on tärkeä kliininen merkitys varhaisessa diagnoosissa, varhaisessa havaitsemisessa ja diagnoosin tarkkuuden parantamisessa. endometriumin karsinoomasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jing Zhang, Doctor
- Puhelinnumero: 13910535695
- Sähköposti: zjbch@vip.sina.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xin Li, Doctor
- Puhelinnumero: 18210198929
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100853
- Rekrytointi
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) Potilaat, joilla on epäsäännöllinen emättimen verenvuoto ja kohdun limakalvon paksuus on yli 5 mm (postmenopausaalinen) tai 10 mm (premenopausaalinen) transvaginaalisella ultraäänellä；
- 2) Pystyy suorittamaan kyretaasin tai muun kuvatutkimuksen ja kirurgisen patologisen lavastusen；
- 3) Potilaat, joilla on täydelliset kliiniset tiedot, patologinen testi ja seurantatiedot；
- 4) Kyky ymmärtää, allekirjoittaa tietoinen suostumus ja suostua osallistumaan tutkijaan.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Potilaat, joilla ei ole kohdun limakalvon karsinoomaa;
- 2) Naiset raskauden ja imetyksen aikana;
- 3) Ne, joiden tiedetään olevan allergisia ultraäänivarjoaineille;
- 4) Potilaat, joilla on valtimo-laskimo (oikealta vasemmalle) shuntti sydämessä tai keuhkoissa tai joilla on vakavia sydänsairauksia tai vakavia keuhkosairauksia;
- 5) Mikä tahansa muu sairaus tekee potilaan kelpaamattoman tähän kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sonazoidin kontrastitehosteisen ultraäänen diagnostinen suorituskyky kohdun limakalvosyövässä.
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Patologia kultaisena standardina, jotta voidaan tarkkailla Sonazoidin diagnostista suorituskykyä kohdun limakalvon kasvaimissa: tuleva monikeskustutkimus, joka perustuu kvantitatiiviseen ja kvalitatiiviseen analyysiin.
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-300-01-EC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .