Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo multicêntrico prospectivo sobre o uso do sonazóide para diagnosticar o câncer de endométrio em estágio inicial

3 de julho de 2021 atualizado por: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital

Ultrassom com contraste aprimorado usando sonazóide diagnostica câncer de endométrio em estágio inicial

Sonazoid como uma nova geração de agente de contraste de ultrassom. Este estudo baseado nas características da angiografia específica do Sonazoid e maior índice mecânico, explorou o papel do Sonazoid no diagnóstico precoce do carcinoma endometrial.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Sonazoid é um agente de contraste de ultrassom de segunda geração, composto de microbolhas contendo gás Perfluorobutano (PFB) quimicamente estável e insolúvel e uma casca dura de fosfatidilserina sódica (2-3 μm de diâmetro) envolta na camada externa. Essas microbolhas podem gerar oscilações não lineares estáveis ​​em um campo acústico de baixa potência e gerar ecos na segunda frequência harmônica do pulso transmitido para imagem harmônica de contraste aprimorada.

Como o Sonazoid tem as vantagens de um desenvolvimento ultralongo e boa estabilidade, o Sonazoid tem vantagens clínicas significativas no diagnóstico não de lesões hepáticas focais (FLLs), mas de tumores de mama e outros órgãos. No entanto, não há nenhum estudo baseado em ultrassom com contraste (CEUS) usando Sonazoid na detecção precoce de carcinoma endometrial. Portanto, com base nas vantagens do novo agente de contraste de ultrassom, usando análise qualitativa e método de análise quantitativa para coletar grandes amostras, em comparação com resultados de diagnóstico de referência padrão, que tem importante significado clínico para diagnóstico precoce, detecção precoce e melhoria da precisão do diagnóstico de Carcinoma de Endométrio.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

277

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Xin Li, Doctor
  • Número de telefone: 18210198929

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Recrutamento
        • Chinese PLA General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com carcinoma de endométrio que necessitam de biópsia ou ressecção cirúrgica;

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1)Pacientes com sangramento vaginal irregular com espessura endometrial superior a 5 mm (pós-menopausa) ou 10 mm (pré-menopausa) via ultrassom transvaginal;
  • 2) Capaz de realizar curetagem ou outro exame de imagem e estadiamento patológico cirúrgico;
  • 3) Pacientes com dados clínicos completos, teste patológico e dados de acompanhamento;
  • 4)Capacidade de entender, assinar o consentimento informado e concordar em participar do investigador.

Critério de exclusão:

  • 1)Pacientes sem carcinoma de endométrio;
  • 2) Mulheres durante a gravidez e lactação;
  • 3) Aqueles que são conhecidos por serem alérgicos a agentes de contraste de ultrassom;
  • 4) Pacientes com shunt arteriovenoso (direita para esquerda) no coração ou pulmão ou com cardiopatias graves ou com doenças pulmonares graves;
  • 5) Qualquer outra condição torna o paciente não elegível para este ensaio clínico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho diagnóstico do ultrassom com contraste no câncer de endométrio por Sonazoid.
Prazo: 10 meses
Patologia como padrão-ouro, para observar o desempenho diagnóstico do Sonazoid no tumor endometrial: um estudo multicêntrico prospectivo baseado em análise quantitativa e qualitativa.
10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever