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광선치료 터널 및 LED 치료를 받는 영아의 욕조 목욕이 피부 및 빌리루빈 수치에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2024년 10월 9일 업데이트: SERAP ÖZDEMİR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
이 연구는 광선 요법의 터널 및 LED 치료를 받는 영아의 피부 및 빌리루빈 수치에 튜브 목욕이 미치는 영향을 확인하기 위한 무작위 통제 연구로 수행되었습니다. 연구 인구는 2019년 11월부터 2020년 9월까지 Gaziantep Cengiz Gökçek 산부인과 소아과 병원과 Kilis 주립 병원 신생아 집중 치료실(NICU)에서 고빌리루빈혈증 진단을 받은 만삭아로 구성되었습니다. 표본 크기는 총 140명의 아기로 구성되었으며, Power Analysis에 따라 결정되었으며 사례 선택 기준을 충족했습니다. 따라서 35명의 아기를 각 그룹(터널 그룹 = 실험 및 대조군, LED 그룹 = 실험 및 대조군)에 무작위로 할당했습니다. 실험군 아기들은 광선치료 시작 후 6시간과 12시간에 튜브목욕을 하였다. 반면 대조군의 아기들은 병동에서 일상적인 보살핌을 받았다. 데이터는 '정보 및 등록 양식', 신생아 피부 위험 평가 척도(NSRAS) 및 신생아 피부 상태 점수(NSCS)를 수집했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Gaziantep, 칠면조, 27000
        • Serap ÖZDEMİR

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 아기가 생리적 고빌리루빈혈증으로 인해 광선치료를 받고 있으며,
  • 갓난아기가 되어서,
  • 인큐베이터 내 LED 그룹 및 터널형 광선치료기 내 터널 그룹 모니터링,
  • 연구 참여에 대한 부모의 동의.

제외 기준:

  • 엄마와 아기 사이의 Rh 부적합,
  • ABO 비준수 발견,
  • 양성 직접 Coombs 테스트,
  • 선천성 기형 또는 증후군의 존재,
  • 모든 외과적 개입이 이루어졌거나 이루어질 것입니다.
  • 피부 병변이 있는 경우,
  • 기계적 환기의 필요성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 광선 요법 중 터널 그룹 튜브 목욕
다른: 튜브배스
랩 튜브 바트(침수)
간섭 없음: 터널군 루틴케어
실험적: 광선 요법 중 LED 그룹 튜브 목욕
다른: 튜브배스
랩 튜브 바트(침수)
간섭 없음: LED그룹 루틴케어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표본의 크기
기간: 1~2개월
표본 크기는 총 140명의 아기로 구성되었으며, Power Analysis에 따라 결정되었으며 사례 선택 기준을 충족했습니다.
1~2개월
분할된 그룹
기간: 1 개월
35명의 아기가 각 그룹에 무작위로 배정되었습니다(터널 그룹 = 실험 및 통제; LED 그룹 = 실험 및 통제).
1 개월
실험 정의 및 시간
기간: 12개월
실험군 아기들은 광선치료 시작 후 6시간과 12시간에 튜브목욕을 하였다. 반면 대조군의 아기들은 병동에서 일상적인 보살핌을 받았다.
12개월
측정
기간: 첫째, 각 신경계에 대해 6-12-24시간
데이터는 '정보 및 등록 양식', 신생아 피부 위험 평가 척도(NSRAS) 및 신생아 피부 상태 점수(NSCS)를 수집했습니다.
첫째, 각 신경계에 대해 6-12-24시간
생화학적 측정
기간: 첫째, 각 신경계에 대해 6-12-24시간
환자 파일에서 얻은 총 혈청 빌리루빈 값.
첫째, 각 신경계에 대해 6-12-24시간
TSB 결과
기간: 10개월
모든 관련 실험군에서 24시간 총 혈청 빌리루빈(TSB) 수치 감소에 대한 차이를 비교했을 때 통계적으로 차이가 관찰되었습니다(p˂ .001). 특히, 빌리루빈 수치는 각각 LED-trial, Tunnel-trial, Tunnel-control 및 LED-control으로 나열되었습니다. 여기서 TSB의 감소가 목욕 그룹에서 더 두드러졌다고 말할 가치가 있습니다.
10개월
피부 관리 결과
기간: 10개월
피부 무결성과 수분 균형은 대조군보다 목욕 그룹에서 더 좋았고 터널-실험 그룹에서 가장 좋았고 터널-대조군에서 가장 나빴습니다(p˂ .001).
10개월
결론
기간: 12개월
튜브 목욕은 총 혈청 빌리루빈 수치를 낮추고 피부 무결성과 수분 균형을 유지하는 데 좋습니다.
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

협력자

TUBITAK 1002 PROGRAM

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IstanbulUC-Pediatri

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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