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리토나비르로 강화된 PF-07321332에 대한 카르바마제핀의 약물-약물 상호작용 연구 평가 효과

2023년 10월 6일 업데이트: Pfizer

PF-07321332의 약동학에 대한 카르바마제핀의 효과를 추정하기 위한 1상, 공개 라벨, 고정 시퀀스, 2주기 교차 연구에서 건강한 참가자를 대상으로 RITONAVIR로 강화

이것은 카르바마제핀의 다회 용량 투여 후 PF-07321332/리토나비어의 단일 용량의 효과를 평가하기 위한 약물-약물 상호작용 연구입니다. 약동학(PK)은 PF-07321332 및 리토나비어에 대해 평가될 것입니다. 카르바마제핀은 시토크롬 P450 3A4(CYP3A4) 유도제로 활용되고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06511
        • Pfizer New Haven Clinical Research Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 가임기 여성 참가자는 음성(소변 또는 혈청) 임신 테스트 결과를 받아야 합니다.
  2. 17.5~30.5kg/m2의 체질량 지수(BMI); 총 체중 >50kg(110lb).

제외 기준:

  1. 스크리닝 시점 또는 -1일에 SARS-CoV-2 감염에 대한 양성 테스트 역전사 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR) 결과.
  2. 인간 백혈구 항원(HLA)-B*1502 및 HLA-A*3101을 보유하거나 양성인 것으로 나타난 피험자
  3. 모노아민 옥시다제 억제제(MAOI)를 복용하는 참가자는 현재 연구에서 투약 전 최소 14일 동안 MAOI를 중단해야 합니다.
  4. 호르몬 피임법(경구 및 경피 피임제, 주사 가능한 프로게스테론, 질 링 및 성교 후 피임법 포함) 및 호르몬 대체 요법은 연구 제품의 첫 투여 전 최소 28일 전에 중단되어야 합니다. Depo Provera는 연구 치료제의 첫 번째 용량을 투여하기 최소 6개월 전에 중단해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1교시
PF-07321332/ritonavir 단일 용량으로 경구 투여
의약품: PF-07321332/리토나비어
PF-07321332/리토나비어는 기간 1, 1일에 단일 용량으로 경구 투여됨
실험적: 2교시
카르바마제핀 + PF-07321332/리토나비르 경구 투여.
의약품: 카르바마제핀
기간 2, 1-3일에 참가자는 저용량 카바마제핀을 1일 2회(BID), 4-7일에 적정 중간 용량의 카바마제핀 BID를 투여하고 마지막으로 8일에 고용량 카바마제핀을 유지합니다. -15.
의약품: PF 07321332/리토나비어
기간 2, 14일에 참가자는 PF-07321332/리토나비어를 경구로 1회 투여받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PF-07321332의 최대 관찰 혈장 농도(Cmax)
기간: 투여 전 1일, 그리고 기간 1에서 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간에; 투여 전 14일, 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간 또는 기간 2의 조기 종료/중단
Cmax는 관찰된 최대 혈장 농도로 정의되었으며 데이터에서 직접 관찰할 수 있습니다.
투여 전 1일, 그리고 기간 1에서 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간에; 투여 전 14일, 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간 또는 기간 2의 조기 종료/중단
PF-07321332의 0시간부터 AUCinf(외삽 무한 시간)까지의 곡선 아래 영역
기간: 투여 전 1일, 그리고 기간 1에서 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간에; 투여 전 14일, 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간 또는 기간 2의 조기 종료/중단
AUCinf는 0부터 무한대까지의 농도-시간 곡선 아래 면적으로 정의되었으며 AUClast +(Clast*/kel)로 계산되었습니다. 여기서 Clast*는 로그-선형 회귀 분석을 통해 추정된 정량화 가능한 마지막 시점의 예상 혈장 농도입니다. 분석.
투여 전 1일, 그리고 기간 1에서 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간에; 투여 전 14일, 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간 또는 기간 2의 조기 종료/중단

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
리토나비르의 Cmax
기간: 투여 전 1일, 그리고 기간 1에서 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간에; 투여 전 14일, 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간 또는 기간 2의 조기 종료/중단
Cmax는 관찰된 최대 혈장 농도로 정의되었으며 데이터에서 직접 관찰할 수 있습니다.
투여 전 1일, 그리고 기간 1에서 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간에; 투여 전 14일, 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간 또는 기간 2의 조기 종료/중단
리토나비르의 AUCinf
기간: 투여 전 1일, 그리고 기간 1에서 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간에; 투여 전 14일, 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간 또는 기간 2의 조기 종료/중단
AUCinf는 0부터 무한대까지의 농도-시간 곡선 아래 면적으로 정의되었으며 AUClast +(Clast*/kel)로 계산되었습니다. 여기서 Clast*는 로그-선형 회귀 분석을 통해 추정된 정량화 가능한 마지막 시점의 예상 혈장 농도입니다. 분석.
투여 전 1일, 그리고 기간 1에서 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간에; 투여 전 14일, 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간 또는 기간 2의 조기 종료/중단
치료로 인한 부작용(TEAE)이 발생한 참가자 수
기간: 기간 1의 3일차까지 스크리닝합니다. 1일차 연구 개입의 최종 투여량 투여 후 최대 35일 또는 기간 2의 조기 종료/중단(최대 약 12주)
부작용(AE)은 참가자에게 발생한 예상치 못한 의학적 사건이었습니다. 심각한 AE는 모든 용량에서 사망을 초래하는 모든 바람직하지 않은 의학적 발생입니다. 생명을 위협했습니다. 입원이 필요하거나 기존 입원 기간이 연장되는 경우 지속적이거나 심각한 장애/무능력, 선천적 기형/출산을 초래한 경우. 사건이 치료 기간 동안 발생한 경우 AE는 치료 후 발생한 AE(TEAE)로 간주되었습니다. 치료 관련 AE는 연구 약물을 투여받은 참가자에게서 연구 약물로 인한 임의의 예상치 못한 의학적 사건이었습니다. 치료 관련 SAE는 치료 관련 AE였으며 모든 용량에서 다음과 같은 뜻밖의 의학적 발생으로 정의되었습니다. 치명적이거나 생명을 위협하는 경우; 지속적이거나 심각한 장애/무능력을 초래했습니다. 선천적 기형/선천적 결함을 구성함; 의학적으로 중요했습니다. 입원환자 입원 또는 기존 입원의 연장이 필요한 경우. 연구자는 연구 약물과의 관련성을 평가했습니다.
기간 1의 3일차까지 스크리닝합니다. 1일차 연구 개입의 최종 투여량 투여 후 최대 35일 또는 기간 2의 조기 종료/중단(최대 약 12주)
실험실에 이상이 있는 참가자 수
기간: 스크리닝, 투약 전 -1일 및 기간 1의 2일; 3, 6, 9, 12, 16일 또는 기간 2의 조기 종료/중단
안전성 실험실 평가에는 혈액학, 소변검사 및 임상 화학이 포함되었습니다. 모든 안전 실험실 샘플은 최소 4시간의 금식 후에 수집되었습니다.
스크리닝, 투약 전 -1일 및 기간 1의 2일; 3, 6, 9, 12, 16일 또는 기간 2의 조기 종료/중단
활력 징후의 기준선과 임상적으로 유의미한 변화가 있는 참가자 수
기간: 스크리닝 및 투여 전 1일, 그리고 기간 1에서는 투여 후 1.5, 8 및 24시간에; 투여 전 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12일, 14일차 및 투여 후 1.5, 8, 24, 48시간 또는 기간 2의 조기 종료/중단
한 번 누운 자세에서 최소 5분간 휴식을 취한 후 바로 누운 자세에서 혈압과 맥박수를 포함한 활력징후를 측정했습니다. 혈압(BP) 및 맥박수(PR) 평가는 심전도(ECG) 수집 후, 그리고 함께 계획된 경우 혈액 채취 이전에 수행되었습니다. 호흡수(RR)도 평가되었습니다.
스크리닝 및 투여 전 1일, 그리고 기간 1에서는 투여 후 1.5, 8 및 24시간에; 투여 전 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12일, 14일차 및 투여 후 1.5, 8, 24, 48시간 또는 기간 2의 조기 종료/중단
심전도(ECG) 결과에 임상적으로 유의미한 변화가 있는 참가자 수
기간: 스크리닝 및 투여 전 1일, 그리고 기간 1에서는 투여 후 1.5, 8 및 24시간에; 투여 전 2, 3, 4일, 14일, 투여 후 1.5, 8, 24, 48시간 또는 기간 2의 조기 종료/중단
모든 ECG 평가(3회)는 앙와위에서 최소 10분간 휴식을 취한 후 혈액 채취 또는 활력징후 측정 전에 수행되었습니다.
스크리닝 및 투여 전 1일, 그리고 기간 1에서는 투여 후 1.5, 8 및 24시간에; 투여 전 2, 3, 4일, 14일, 투여 후 1.5, 8, 24, 48시간 또는 기간 2의 조기 종료/중단
PF-07321332의 관찰된 최대 혈장 농도(Tmax)에 도달하는 시간
기간: 투여 전 1일, 그리고 기간 1에서 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간에; 투여 전 14일, 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간 또는 기간 2의 조기 종료/중단
Tmax는 관찰된 최대 혈장 농도에 도달하는 시간으로 정의되었으며 최초 발생 시간으로 데이터에서 직접 관찰할 수 있습니다.
투여 전 1일, 그리고 기간 1에서 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간에; 투여 전 14일, 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간 또는 기간 2의 조기 종료/중단
PF-07321332의 0시간부터 최종 정량 가능 농도(AUClast)까지 곡선 아래 면적
기간: 투여 전 1일, 그리고 기간 1에서 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간에; 투여 전 14일, 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간 또는 기간 2의 조기 종료/중단
AUClast는 0시부터 마지막으로 관찰된 정량 가능한 혈장 농도(Clast) 시점까지의 혈장 농도-시간 프로파일 하의 면적으로 정의되었으며 선형/로그 사다리꼴 방법으로 결정되었습니다.
투여 전 1일, 그리고 기간 1에서 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간에; 투여 전 14일, 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간 또는 기간 2의 조기 종료/중단
PF-07321332의 겉보기 구강 간극(CL/F)
기간: 투여 전 1일, 그리고 기간 1에서 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간에; 투여 전 14일, 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간 또는 기간 2의 조기 종료/중단
CL/F는 겉보기 클리어런스로 정의됩니다. 약물 제거율은 약물이 정상적인 생물학적 과정에 의해 대사되거나 제거되는 속도를 측정한 것입니다. 경구 투여 후 얻은 청소율(겉보기 경구 청소율)은 약물 물질이 혈액에서 제거되는 속도를 정량적으로 측정한 것입니다. CL/F는 복용량/AUCinf로 계산됩니다. AUCinf = 시간 0부터 무한 시간까지 외삽된 혈장 농도 대 시간 곡선 아래 면적.
투여 전 1일, 그리고 기간 1에서 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간에; 투여 전 14일, 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간 또는 기간 2의 조기 종료/중단
PF-07321332의 겉보기 분포량(Vz/F)
기간: 투여 전 1일, 그리고 기간 1에서 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간에; 투여 전 14일, 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간 또는 기간 2의 조기 종료/중단
Vz/F는 겉보기 분포 부피로 정의되었습니다. Vz/F는 Dose/(AUCinf * kel)로 계산되며, 여기서 kel은 로그-선형 농도-시간 곡선의 선형 회귀에 의해 계산된 최종 위상 속도 상수입니다.
투여 전 1일, 그리고 기간 1에서 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간에; 투여 전 14일, 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간 또는 기간 2의 조기 종료/중단
PF-07321332의 최종 반감기(t1/2)
기간: 투여 전 1일, 그리고 기간 1에서 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간에; 투여 전 14일, 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간 또는 기간 2의 조기 종료/중단
t1/2는 약물의 혈장 농도가 절반으로 감소하는 데까지 측정된 시간으로 정의되었습니다. t1/2는 Loge(2)/kel로 계산됩니다. 여기서 kel은 로그-선형 농도-시간 곡선의 선형 회귀로 계산된 최종 위상 속도 상수입니다. 최종 로그-선형 감소를 설명하는 것으로 판단된 데이터 포인트만 회귀 분석에 사용되었습니다.
투여 전 1일, 그리고 기간 1에서 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간에; 투여 전 14일, 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간 또는 기간 2의 조기 종료/중단
리토나비르의 Tmax
기간: 투여 전 1일, 그리고 기간 1에서 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간에; 투여 전 14일, 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간 또는 기간 2의 조기 종료/중단
Tmax는 관찰된 최대 혈장 농도에 도달하는 시간으로 정의되었으며 최초 발생 시간으로 데이터에서 직접 관찰할 수 있습니다.
투여 전 1일, 그리고 기간 1에서 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간에; 투여 전 14일, 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간 또는 기간 2의 조기 종료/중단
AUClast of Ritonavir
기간: 투여 전 1일, 그리고 기간 1에서 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간에; 투여 전 14일, 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간 또는 기간 2의 조기 종료/중단
AUClast는 0시점부터 Clast시점까지의 혈장 농도-시간 프로파일 하의 면적으로 정의하고 선형/로그 사다리꼴 방법으로 결정하였다.
투여 전 1일, 그리고 기간 1에서 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간에; 투여 전 14일, 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간 또는 기간 2의 조기 종료/중단
리토나비르의 CL/F
기간: 투여 전 1일, 그리고 기간 1에서 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간에; 투여 전 14일, 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간 또는 기간 2의 조기 종료/중단
CL/F는 겉보기 클리어런스로 정의됩니다. 약물 제거율은 약물이 정상적인 생물학적 과정에 의해 대사되거나 제거되는 속도를 측정한 것입니다. 경구 투여 후 얻은 청소율(겉보기 경구 청소율)은 약물 물질이 혈액에서 제거되는 속도를 정량적으로 측정한 것입니다. CL/F는 복용량/AUCinf로 계산됩니다. AUCinf = 시간 0부터 무한 시간까지 외삽된 혈장 농도 대 시간 곡선 아래 면적.
투여 전 1일, 그리고 기간 1에서 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간에; 투여 전 14일, 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간 또는 기간 2의 조기 종료/중단
리토나비르의 Vz/F
기간: 투여 전 1일, 그리고 기간 1에서 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간에; 투여 전 14일, 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간 또는 기간 2의 조기 종료/중단
Vz/F는 겉보기 분포 부피로 정의되었습니다. Vz/F는 Dose/(AUCinf * kel)로 계산되며, 여기서 kel은 로그-선형 농도-시간 곡선의 선형 회귀에 의해 계산된 최종 위상 속도 상수입니다.
투여 전 1일, 그리고 기간 1에서 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간에; 투여 전 14일, 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간 또는 기간 2의 조기 종료/중단
리토나비르 t1/2
기간: 투여 전 1일, 그리고 기간 1에서 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간에; 투여 전 14일, 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간 또는 기간 2의 조기 종료/중단
t1/2는 약물의 혈장 농도가 절반으로 감소하는 데까지 측정된 시간으로 정의되었습니다. t1/2는 Loge(2)/kel로 계산됩니다. 여기서 kel은 로그-선형 농도-시간 곡선의 선형 회귀로 계산된 최종 위상 속도 상수입니다. 최종 로그-선형 감소를 설명하는 것으로 판단된 데이터 포인트만 회귀 분석에 사용되었습니다.
투여 전 1일, 그리고 기간 1에서 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간에; 투여 전 14일, 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 및 48시간 또는 기간 2의 조기 종료/중단

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

수사관

  • 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 9일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C4671014

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예: 프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다. 화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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