Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interaksjonsstudie med legemiddel som vurderer effekten av karbamazepin på PF-07321332 forsterket med ritonavir

6. oktober 2023 oppdatert av: Pfizer

EN FASE 1, ÅPEN ETIKETTE, FAST SEKVENS, 2-PERIODERS CROSSOVER-STUDIE FOR Å EStimere EFFEKTET AV KARBAMAZEPIN PÅ FARMAKOKINETIKKEN TIL PF-07321332 BOSTET MED RITONAVIR I SUNN DEL.

Dette er en legemiddelinteraksjonsstudie for å vurdere effekten av en enkeltdose PF-07321332/ritonavir etter flere doser av karbamazepin. Farmakokinetisk (PK) vil bli evaluert for PF-07321332 og ritonavir. Karbamazepin brukes som en cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) induser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
        • Pfizer New Haven Clinical Research Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinnelige deltakere i fertil alder må ha en negativ (urin eller serum) graviditetstest.
  2. Kroppsmasseindeks (BMI) på 17,5 til 30,5 kg/m2; og en total kroppsvekt >50 kg (110 lb).

Ekskluderingskriterier:

  1. Positivt resultat av revers-transkriptase-polymerase-kjedereaksjon (RT-PCR) for SARS-CoV-2-infeksjon på tidspunktet for screening eller dag -1.
  2. Personer som har vist seg å bære eller være positive for humant leukocyttantigen (HLA)-B*1502 og HLA-A*3101
  3. Deltakere som tar monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) bør seponere MAO-hemmere i minimum 14 dager før dosering i den nåværende studien.
  4. Hormonelle prevensjonsmetoder (inkludert orale og transdermale prevensjonsmidler, injiserbart progesteron, vaginal ring og postkoitale prevensjonsmetoder) og hormonsubstitusjonsbehandling må ha blitt avbrutt minst 28 dager før den første dosen av forsøksproduktet. Depo Provera må seponeres minst 6 måneder før den første dosen av studiebehandlingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Periode 1
PF-07321332/ritonavir oralt som enkeltdose
Legemiddel: PF-07321332/ritonavir
PF-07321332/ritonavir administrert oralt som en enkeltdose på dag 1, periode 1
Eksperimentell: Periode 2
Karbamazepin + PF-07321332/ritonavir oralt.
Legemiddel: Karbamazepin
I periode 2, dag 1-3, vil deltakerne motta lav dose karbamazepin to ganger daglig (BID), deretter en titrert mellomdose av karbamazepin BID på dag 4-7, og til slutt opprettholde karbamazepin ved høy dose på dag 8 -15.
Legemiddel: PF 07321332/ritonavir
I periode 2, dag 14, vil deltakerne få en enkelt dose PF-07321332/ritonavir oralt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal observert plasmakonsentrasjon (Cmax) av PF-07321332
Tidsramme: Dag 1 før dose og 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose i periode 1; Dag 14 før dose, og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose eller tidlig avslutning/seponering i periode 2
Cmax ble definert som maksimal observert plasmakonsentrasjon og kan observeres direkte fra data.
Dag 1 før dose og 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose i periode 1; Dag 14 før dose, og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose eller tidlig avslutning/seponering i periode 2
Areal under kurven fra tid null til ekstrapolert uendelig tid (AUCinf) av PF-07321332
Tidsramme: Dag 1 før dose og 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose i periode 1; Dag 14 før dose, og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose eller tidlig avslutning/seponering i periode 2
AUCinf ble definert som areal under konsentrasjon-tid-kurven fra tid 0 til uendelig og ble beregnet som AUClast + (Clast*/kel), der Clast* er den predikerte plasmakonsentrasjonen ved det siste kvantifiserbare tidspunktet estimert fra den log-lineære regresjonen analyse.
Dag 1 før dose og 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose i periode 1; Dag 14 før dose, og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose eller tidlig avslutning/seponering i periode 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cmax for ritonavir
Tidsramme: Dag 1 før dose og 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose i periode 1; Dag 14 før dose, og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose eller tidlig avslutning/seponering i periode 2
Cmax ble definert som maksimal observert plasmakonsentrasjon og kan observeres direkte fra data.
Dag 1 før dose og 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose i periode 1; Dag 14 før dose, og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose eller tidlig avslutning/seponering i periode 2
AUCinf av Ritonavir
Tidsramme: Dag 1 før dose og 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose i periode 1; Dag 14 før dose, og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose eller tidlig avslutning/seponering i periode 2
AUCinf ble definert som areal under konsentrasjon-tid-kurven fra tid 0 til uendelig og ble beregnet som AUClast + (Clast*/kel), der Clast* er den predikerte plasmakonsentrasjonen ved det siste kvantifiserbare tidspunktet estimert fra den log-lineære regresjonen analyse.
Dag 1 før dose og 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose i periode 1; Dag 14 før dose, og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose eller tidlig avslutning/seponering i periode 2
Antall deltakere med behandlingsfremmede bivirkninger (TEAE)
Tidsramme: Screening frem til dag 3 i periode 1; Dag 1 opptil 35 dager fra administrering av den endelige dosen av studieintervensjon eller tidlig avslutning/seponering i periode 2 (maksimalt ca. 12 uker)
En bivirkning (AE) var enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker. En alvorlig AE var enhver uønsket medisinsk hendelse ved enhver dose som resulterte i døden; var livstruende; nødvendig sykehusinnleggelse eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse; resulterte i vedvarende eller betydelig funksjonshemming/uførhet, medfødt anomali/fødsel. En AE ble ansett som behandlings-emergent AE (TEAE) hvis hendelsen skjedde i løpet av behandlingen. En behandlingsrelatert bivirkning var enhver uheldig medisinsk hendelse som ble tilskrevet studiemedikamentet hos en deltaker som mottok studiemedikamentet. En behandlingsrelatert SAE var en behandlingsrelatert bivirkning og ble definert som enhver uheldig medisinsk hendelse ved enhver dose som: var dødelig eller livstruende; resulterte i vedvarende eller betydelig funksjonshemming/inhabilitet; utgjorde en medfødt anomali/fødselsdefekt; var medisinsk signifikant; nødvendig sykehusinnleggelse eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse. Relasjon til studiemedikament ble vurdert av etterforskeren.
Screening frem til dag 3 i periode 1; Dag 1 opptil 35 dager fra administrering av den endelige dosen av studieintervensjon eller tidlig avslutning/seponering i periode 2 (maksimalt ca. 12 uker)
Antall deltakere med laboratorieavvik
Tidsramme: Screening, dag -1 før dosering og dag 2 i periode 1; Dager 3, 6, 9, 12, 16 eller tidlig avslutning/seponering i periode 2
Sikkerhetslaboratorievurderinger inkluderte hematologi, urinanalyse og klinisk kjemi. Alle sikkerhetslaboratorieprøvene ble samlet etter minst 4 timers faste.
Screening, dag -1 før dosering og dag 2 i periode 1; Dager 3, 6, 9, 12, 16 eller tidlig avslutning/seponering i periode 2
Antall deltakere med klinisk signifikant endring fra baseline i vitale tegn
Tidsramme: Screening og dag 1 før dose, og 1,5, 8 og 24 timer etter dose i periode 1; Dag 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, dag 14 før dose, og 1,5, 8, 24 og 48 timer etter dose eller tidlig avslutning/seponering i periode 2
Vitale tegn inkludert blodtrykk og puls på rygg ble utført etter minst 5 minutters hvile i liggende stilling. Blodtrykk (BP) og pulsfrekvens (PR) vurderinger ble utført etter innsamling av elektrokardiogrammer (EKG) og før innsamling av blodprøver hvis planlagt sammen. Respirasjonsfrekvens (RR) ble også evaluert.
Screening og dag 1 før dose, og 1,5, 8 og 24 timer etter dose i periode 1; Dag 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, dag 14 før dose, og 1,5, 8, 24 og 48 timer etter dose eller tidlig avslutning/seponering i periode 2
Antall deltakere med klinisk signifikant endring i elektrokardiogram (EKG) funn
Tidsramme: Screening og dag 1 før dose, og 1,5, 8 og 24 timer etter dose i periode 1; Dag 2, 3, 4, dag 14 før dose og 1,5, 8, 24 og 48 timer etter dose eller tidlig avslutning/seponering i periode 2
Alle EKG-vurderinger (triplikat) ble gjort etter minst 10 minutters hvile i ryggleie og før eventuelle blodprøvetakinger eller vitale tegnmålinger.
Screening og dag 1 før dose, og 1,5, 8 og 24 timer etter dose i periode 1; Dag 2, 3, 4, dag 14 før dose og 1,5, 8, 24 og 48 timer etter dose eller tidlig avslutning/seponering i periode 2
Tid for å nå maksimal observert plasmakonsentrasjon (Tmax) på PF-07321332
Tidsramme: Dag 1 før dose og 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose i periode 1; Dag 14 før dose, og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose eller tidlig avslutning/seponering i periode 2
Tmax ble definert som tid for å nå maksimal observert plasmakonsentrasjon og kan observeres direkte fra data som tidspunkt for første forekomst.
Dag 1 før dose og 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose i periode 1; Dag 14 før dose, og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose eller tidlig avslutning/seponering i periode 2
Areal under kurven fra tid null til siste kvantifiserbare konsentrasjon (AUClast) av PF-07321332
Tidsramme: Dag 1 før dose og 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose i periode 1; Dag 14 før dose, og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose eller tidlig avslutning/seponering i periode 2
AUClast ble definert som areal under plasmakonsentrasjon-tidsprofilen fra tid 0 til tidspunktet for sist observerte kvantifiserbare plasmakonsentrasjon (Clast) og ble bestemt ved lineær/log trapesmetoden.
Dag 1 før dose og 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose i periode 1; Dag 14 før dose, og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose eller tidlig avslutning/seponering i periode 2
Tilsynelatende oral clearance (CL/F) av PF-07321332
Tidsramme: Dag 1 før dose og 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose i periode 1; Dag 14 før dose, og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose eller tidlig avslutning/seponering i periode 2
CL/F ble definert som tilsynelatende klarering. Clearance av et medikament er et mål på hastigheten som et legemiddel metaboliseres eller elimineres med ved normale biologiske prosesser. Clearance oppnådd etter oral dose (tilsynelatende oral clearance) er et kvantitativt mål på hastigheten med hvilken et legemiddelstoff fjernes fra blodet. CL/F beregnes som dose/AUCinf. AUCinf = arealet under plasmakonsentrasjonen versus tidskurven fra tid null ekstrapolert til uendelig tid.
Dag 1 før dose og 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose i periode 1; Dag 14 før dose, og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose eller tidlig avslutning/seponering i periode 2
Tilsynelatende distribusjonsvolum (Vz/F) for PF-07321332
Tidsramme: Dag 1 før dose og 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose i periode 1; Dag 14 før dose, og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose eller tidlig avslutning/seponering i periode 2
Vz/F ble definert som tilsynelatende distribusjonsvolum. Vz/F beregnes som Dose/(AUCinf * kel), hvor kel er den terminale fasehastighetskonstanten beregnet ved en lineær regresjon av den log-lineære konsentrasjon-tid-kurven.
Dag 1 før dose og 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose i periode 1; Dag 14 før dose, og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose eller tidlig avslutning/seponering i periode 2
Terminal halveringstid (t1/2) av PF-07321332
Tidsramme: Dag 1 før dose og 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose i periode 1; Dag 14 før dose, og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose eller tidlig avslutning/seponering i periode 2
t1/2 ble definert som tiden målt før plasmakonsentrasjonen av medikamentet reduserte med halvparten. t1/2 beregnes som Loge(2)/kel, der kel er den terminale fasehastighetskonstanten beregnet ved en lineær regresjon av den log-lineære konsentrasjon-tid-kurven. Bare de datapunktene som ble vurdert til å beskrive den terminale log-lineære nedgangen ble brukt i regresjonen.
Dag 1 før dose og 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose i periode 1; Dag 14 før dose, og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose eller tidlig avslutning/seponering i periode 2
Tmax for ritonavir
Tidsramme: Dag 1 før dose og 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose i periode 1; Dag 14 før dose, og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose eller tidlig avslutning/seponering i periode 2
Tmax ble definert som tid for å nå maksimal observert plasmakonsentrasjon og kan observeres direkte fra data som tidspunkt for første forekomst.
Dag 1 før dose og 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose i periode 1; Dag 14 før dose, og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose eller tidlig avslutning/seponering i periode 2
AUClast av Ritonavir
Tidsramme: Dag 1 før dose og 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose i periode 1; Dag 14 før dose, og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose eller tidlig avslutning/seponering i periode 2
AUClast ble definert som areal under plasmakonsentrasjon-tidsprofilen fra tid 0 til tidspunkt for Clast og ble bestemt ved lineær/log trapesmetoden.
Dag 1 før dose og 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose i periode 1; Dag 14 før dose, og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose eller tidlig avslutning/seponering i periode 2
CL/F av Ritonavir
Tidsramme: Dag 1 før dose og 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose i periode 1; Dag 14 før dose, og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose eller tidlig avslutning/seponering i periode 2
CL/F ble definert som tilsynelatende klarering. Clearance av et medikament er et mål på hastigheten som et legemiddel metaboliseres eller elimineres med ved normale biologiske prosesser. Clearance oppnådd etter oral dose (tilsynelatende oral clearance) er et kvantitativt mål på hastigheten med hvilken et legemiddelstoff fjernes fra blodet. CL/F beregnes som dose/AUCinf. AUCinf = arealet under plasmakonsentrasjonen versus tidskurven fra tid null ekstrapolert til uendelig tid.
Dag 1 før dose og 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose i periode 1; Dag 14 før dose, og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose eller tidlig avslutning/seponering i periode 2
Vz/F av Ritonavir
Tidsramme: Dag 1 før dose og 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose i periode 1; Dag 14 før dose, og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose eller tidlig avslutning/seponering i periode 2
Vz/F ble definert som tilsynelatende distribusjonsvolum. Vz/F beregnes som Dose/(AUCinf * kel), hvor kel er den terminale fasehastighetskonstanten beregnet ved en lineær regresjon av den log-lineære konsentrasjon-tid-kurven.
Dag 1 før dose og 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose i periode 1; Dag 14 før dose, og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose eller tidlig avslutning/seponering i periode 2
t1/2 av Ritonavir
Tidsramme: Dag 1 før dose og 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose i periode 1; Dag 14 før dose, og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose eller tidlig avslutning/seponering i periode 2
t1/2 ble definert som tiden målt før plasmakonsentrasjonen av medikamentet reduserte med halvparten. t1/2 beregnes som Loge(2)/kel, der kel er den terminale fasehastighetskonstanten beregnet ved en lineær regresjon av den log-lineære konsentrasjon-tid-kurven. Bare de datapunktene som ble vurdert til å beskrive den terminale log-lineære nedgangen ble brukt i regresjonen.
Dag 1 før dose og 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose i periode 1; Dag 14 før dose, og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer etter dose eller tidlig avslutning/seponering i periode 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Etterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

9. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

9. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C4671014

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil gi tilgang til individuelle avidentifiserte deltakerdata og relaterte studiedokumenter (f.eks. protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier, betingelser og unntak. Ytterligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og prosess for å be om tilgang finnes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere