갱년기 여성 MGD 치료에서 호르몬 대체 요법의 임상적 효능
2021년 9월 9일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
마이봄샘 기능 장애가 있는 폐경기 여성의 치료에서 호르몬 대체 요법의 임상적 효능
이 프로젝트는 폐경기 여성에서 MGD와 HRT 사이의 가능한 관계를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다. 1. 폐경기 여성에서 MGD와 HRT 사이의 가능한 관계를 평가합니다. 2. 임상시험을 통한 MGD의 호르몬대체요법 치료기전 규명3.
폐경기 주변기의 MDG 환자를 위한 보다 개인화되고 체계적인 치료 계획을 개발하고 메커니즘을 탐색하여 치료 방법을 최적화합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: jin x ming, phd
- 전화번호: 18757163724
- 이메일: 18757163724@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: qin qi yu, md
- 전화번호: 18344980414
- 이메일: 18344980414@163.com
연구 장소
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Hangzhou, 중국
- 모병
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Hospital
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연락하다:
- qin qi yu
- 전화번호: 18757163724
- 이메일: 18757163724@163.com
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 350051
- 모병
- Hangzhou Obstetrics and Gynecology Hospital
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연락하다:
- yuan k lan, phd
- 전화번호: 18345193567
- 이메일: yankeyuankelan@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
MGD는 안과에서 비교적 새로운 연구 분야이므로 지금까지 광범위하게 연구되지 않았습니다.
그러나 MGD는 전 세계적으로 DE 질병의 주요 원인으로 여겨집니다.
MGD는 모든 DE 사례의 2/3 이상을 차지하는 것으로 추정됩니다.
한 연구에서 MGD는 DE 환자의 78%를 차지했습니다.
40세 이상의 아시아 성인에서 MGD의 추정 발생률은 46.2%에서 69.3%입니다.
이전 연구에서는 폐경 후 여성의 눈물 생성 및 안정성이 감소하고 호르몬 대체 요법으로 SLT 값을 정상 범위로 복원할 수 있음을 보여주었습니다.
그러나 일부 연구에서는 HRT를 받은 여성이 그렇지 않은 여성보다 사망률이 더 높다고 보고했습니다.
설명
포함 기준:
- HRT를 받지 않은 폐경기 여성
제외 기준:
(1) 다음 기준 중 하나를 충족하는 환자는 연구에 포함될 수 없습니다. ① 동의서에 서명할 수 없거나 서명할 의사가 없거나 연구 절차를 따를 수 없습니다.
(2) 최근 1개월 이내 콘택트렌즈 착용자, 최근 3개월 이내 전안부 수술을 받은 자, 각막굴절수술 병력이 있는 자, 안구건조증 이외의 안과 질환이 있는 자. 지난 3개월. 지난 3개월 동안 전신 면역 조절제, 테트라사이클린 또는 글루코코르티코이드 사용. 지난 3개월 동안 눈물 점의 폐쇄 또는 눈 외상.③ 임신, 수유 또는 모유 수유 중이거나 HRT 치료를 받은 경우.
④ 당뇨병, 쇼그렌 증후군, 스티븐스-존슨 증후군 등 DE 관련 질환을 가진 모든 환자. 모든 참가자는 암, 간 질환, 신장 질환, 뇌졸중, 일과성 뇌 허혈, 심근 경색, 소화성 궤양, 통풍 또는 정신 질환이 없었습니다. 질병.항응고제, 코르티코 스테로이드 또는 비타민 A, 비타민 E 또는 베타 카로틴을 사용하는 여성도 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HRT를 받지 않은 폐경기 여성
기준선에서 HRT를 받지 않은 폐경기 여성.
그리고 그들은 다른 약을받지 않았습니다
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HRT 여성은 에스트라디올 정제/에스트라디올 및 동적 프로게스테론(Abbott Health Products BV, Weesp, the Netherlands)이 포함된 에스트로겐-프로게스테론 병용 요법으로 치료를 받았습니다. 이 약을 하루에 한 번 복용하십시오. 치료 과정은 28일 연속 첫 14일 동안 에스트라디올 1mg을 함유한 흰색 정제 1개를 매일 복용했고 나머지 14일 동안 에스트라디올 1mg과 동적 프로게스테론 10mg을 함유한 회색 정제 1개를 매일 복용했습니다.
다른 이름들:
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HRT를 받은 폐경기 여성
HRT를 받은 폐경기 여성은 에스트라디올 정제/에스트라디올 및 동적 프로게스테론(Abbott Health Products BV. Weesp, The Netherlands)이 포함된 에스트로겐-프로게스테론 병용 요법을 받았습니다. 이 약을 하루에 한 번 복용하십시오.
치료 과정은 28일의 지속적인 치료로 정의되었습니다.
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HRT 여성은 에스트라디올 정제/에스트라디올 및 동적 프로게스테론(Abbott Health Products BV, Weesp, the Netherlands)이 포함된 에스트로겐-프로게스테론 병용 요법으로 치료를 받았습니다. 이 약을 하루에 한 번 복용하십시오. 치료 과정은 28일 연속 첫 14일 동안 에스트라디올 1mg을 함유한 흰색 정제 1개를 매일 복용했고 나머지 14일 동안 에스트라디올 1mg과 동적 프로게스테론 10mg을 함유한 회색 정제 1개를 매일 복용했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈물 분비
기간: 3 개월
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국소 마취 후 35mm×5mm 크기의 여과지 스트립을 아래 눈꺼풀의 결막낭에 세로 방향으로 삽입했습니다.
5분 후 습한 부분의 길이를 기록하였다.
10mm 미만은 비정상으로 간주되었습니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비침습적 눈물 분해 시간 테스트(NITBUT)
기간: 3 개월
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플루오레세인 염색 후 환자에게 눈을 감고 첫 번째 눈물막 절단점이 나타날 때까지의 시간을 측정하도록 요청하였다. 3회 측정의 평균을 기록하였고 10초 미만 동안 비정상으로 간주하였다.
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3 개월
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각막 플루오레세인 염색의 점수
기간: 3 개월
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각막은 평균적으로 두 그룹으로 나뉘었다.
염색 후 상, 중, 하 각막 부위를 기록하고 각 부위의 점수를 기록하였다.0=
반점 염색 없음; 1= 절반 미만 염색: 2= 절반 이상 염색; 3= 전체 염색; 각 사분면에 대한 누적 점수(0-9점). CFS는 각각의 후속 조치에서 평가되었습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jin x ming, phd, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 6일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 6일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 研2019-363
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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