Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая эффективность заместительной гормональной терапии при лечении женщин в перименопаузе с MGD

9 сентября 2021 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Клиническая эффективность заместительной гормональной терапии при лечении женщин в перименопаузе с дисфункцией мейбомиевых желез

Этот проект направлен на оценку возможной взаимосвязи между МГД и ЗГТ у женщин в перименопаузе.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот проект направлен на: 1. Оценить возможную связь между МГД и ЗГТ у женщин в перименопаузе; 2. Изучить механизм лечения ЗГТ при ДМЖ посредством клинических испытаний;3. Оптимизировать методы лечения, изучив механизм, и разработать более персонализированные и систематические планы лечения для пациенток с ЦРТ в перименопаузальном периоде.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: jin x ming, phd
  • Номер телефона: 18757163724
  • Электронная почта: 18757163724@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: qin qi yu, md
  • Номер телефона: 18344980414
  • Электронная почта: 18344980414@163.com

Места учебы

  • Китай
      • Hangzhou, Китай
        • Рекрутинг
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Hospital
        • Контакт:
          • qin qi yu
          • Номер телефона: 18757163724
          • Электронная почта: 18757163724@163.com
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 350051
        • Рекрутинг
        • Hangzhou Obstetrics and Gynecology Hospital
        • Контакт:
          • yuan k lan, phd
          • Номер телефона: 18345193567
          • Электронная почта: yankeyuankelan@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

MGD является относительно новой областью исследований в офтальмологии, поэтому до сих пор она не была широко изучена. Тем не менее, считается, что MGD является основной причиной болезни DE во всем мире. Подсчитано, что на МГД приходится более двух третей всех случаев ДЭ. В одном исследовании МГД составляла 78% пациентов с ДЭ. По оценкам, заболеваемость MGD у взрослых азиатов старше 40 лет колеблется от 46,2% до 69,3%. Предыдущие исследования показали, что выработка и стабильность слезы у женщин в постменопаузе снижаются, а заместительная гормональная терапия может восстановить значения SLT до нормального диапазона. Однако в некоторых исследованиях сообщается, что женщины, получающие ЗГТ, имеют более высокий уровень смертности, чем женщины, которые этого не делают.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в перименопаузе, которым не проводилась ЗГТ

Критерий исключения:

  • (1) Пациенты, отвечающие любому из следующих критериев, не будут допущены к включению в исследование: ① Неспособность или нежелание подписывать форму согласия или неспособность следовать процедурам исследования.

    (2) Носили контактные линзы в течение последнего месяца, перенесли операцию на переднем сегменте глаза в течение последних 3 месяцев, имели в анамнезе рефракционную хирургию роговицы и глазные заболевания, кроме сухости глаз. последние 3 месяца. Использование иммуномодуляторов всего организма, тетрациклина или глюкокортикоидов в течение последних 3 месяцев. Окклюзия слезных точек или травма глаза в последние 3 месяца. беременна, кормит грудью или кормит грудью или получала ЗГТ.

    ④ Все пациенты с заболеваниями, связанными с ДЭ, такими как сахарный диабет, синдром Шегрена, синдром Стивенса-Джонсона. Заболевание. Женщины, принимавшие антикоагулянты, кортикостероиды или витамин А, витамин Е или бета-каротин, также были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Женщины в перименопаузе, которым не проводилась ЗГТ
Женщины в перименопаузе, не получавшие ЗГТ в начале исследования. И никаких других препаратов они не получали
Лекарство: Заместительная гормональная терапия
Женщины, принимающие ЗГТ, получали комбинированную терапию эстроген-прогестерон, упакованную с таблетками эстрадиола/эстрадиолом и динамическим прогестероном (Abbott Health Products BV, Weesp, Нидерланды). Принимайте это лекарство один раз в день. Курс лечения был определен как 28 дней непрерывного Лечение. В течение первых 14 дней ежедневно принимали одну белую таблетку, содержащую 1 мг эстрадиола, и одну серую таблетку, содержащую 1 мг эстрадиола и 10 мг динамического прогестерона, в течение оставшихся 14 дней.
Другие имена:
  • Получал комбинированную терапию эстроген-прогестерон, упакованную с таблетками эстрадиола/эстрадиолом и динамическим прогестероном (Abbott Health Products BV, Weesp, Нидерланды)
Женщины в перименопаузе, которым проводилась ЗГТ
Женщины в перименопаузе, которые прошли ЗГТ, получали комбинированную терапию эстроген-прогестерон, упакованную с таблетками эстрадиола/эстрадиолом и динамическим прогестероном (Abbott Health Products BV. Weesp, Нидерланды). Принимайте это лекарство один раз в день. Курс лечения был определен как 28 дней непрерывного лечения.
Лекарство: Заместительная гормональная терапия
Женщины, принимающие ЗГТ, получали комбинированную терапию эстроген-прогестерон, упакованную с таблетками эстрадиола/эстрадиолом и динамическим прогестероном (Abbott Health Products BV, Weesp, Нидерланды). Принимайте это лекарство один раз в день. Курс лечения был определен как 28 дней непрерывного Лечение. В течение первых 14 дней ежедневно принимали одну белую таблетку, содержащую 1 мг эстрадиола, и одну серую таблетку, содержащую 1 мг эстрадиола и 10 мг динамического прогестерона, в течение оставшихся 14 дней.
Другие имена:
  • Получал комбинированную терапию эстроген-прогестерон, упакованную с таблетками эстрадиола/эстрадиолом и динамическим прогестероном (Abbott Health Products BV, Weesp, Нидерланды)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Слезная секреция
Временное ограничение: 3 месяца
После местной анестезии в конъюнктивальный мешок нижнего века продольно помещали полоску фильтровальной бумаги размером 35 мм × 5 мм. Через 5 минут регистрировали длину влажной части. Ненормальным считалось менее 10 мм.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неинвазивный тест времени разрыва слезы (NITBUT)
Временное ограничение: 3 месяца
После окрашивания флуоресцеином пациентов просили закрыть глаза и измерить время до появления первой точки разрыва слезной пленки. Регистрировалось среднее значение трех измерений, которое считалось аномальным в течение менее 10 секунд.
3 месяца
Оценка окрашивания роговицы флуоресцеином
Временное ограничение: 3 месяца
Роговица в среднем была разделена на две группы. После окрашивания регистрировали верхний, средний и нижний участки роговицы и регистрировали баллы для каждого участка.0= отсутствие точечного окрашивания; 1 = менее половины окрашивания; 2 = более половины окрашивания; 3 = полное окрашивание; и совокупный балл (0–9 баллов) для каждого квадранта. СХУ оценивали при каждом последующем наблюдении.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jin x ming, phd, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 марта 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

6 марта 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

6 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 研2019-363

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Заместительная гормональная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться