개복 부인과 수술을 받는 환자에서 저농도 탄수화물과 질산염 부하의 수술 전 병용 vs 저농도 탄수화물 부하 단독 투여
부인과 개복 수술을 받는 환자에서 저농도 탄수화물 및 질산염 부하의 수술 전 병용 투여와 저농도 탄수화물 부하 단독 투여의 무작위 대조 연구
Surgery is known to be associated with stress response affecting in a negative way the clinical outcome and patient experience. The stress response includes both sympathetic nervous system activation and systemic inflammatory response. The pituitary- sympathetic one leads to a number of metabolic changes as hyperglycemia, nitrogen loss and lipolysis on the other hand the systemic inflammatory response aggravates the perioperative metabolic changes. One of components of ERAS is preoperative carbohydrate load. Oral carbohydrate was associated with attenuation of the postoperative metabolic stress response. Nitrate rich drinks before exercises have a promising impact due to improving blood flow, mitochondrial efficiency, glucose uptake and the sarcoplasmic calcium handling all of which maximize resistance to fatigue and improved exercise performance.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ibrahim Mamdouh Esmat
- 전화번호: 01001241928
- 이메일: ibrahim_mamdouh@med.asu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Tarek Mohamed Ashoor
- 이메일: tarekashoor@med.asu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Ain-Shams University Hospitals
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연락하다:
- Ibrahim Mamdouh Esmat
- 전화번호: 01001241928
- 이메일: ibrahim_mamdouh@med.asu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Patients ageing from 18 to 60 years,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I,II
- scheduled for elective open gynecological surgeries
Exclusion Criteria:
Patients with
- Previous chemotherapy treatment,
- Disseminated malignant disease,
- BMI more than 40,
- Known allergy to one or more of the study medications
- Refusal to participate in the study
- Patients diagnosed with diabetes milieus either type I or type II,
- Patients with previous bariatric surgeries
- Patients under medications that delay gastric emptying (tricyclic anti-depressants, chronic use of laxatives)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 저농도 탄수화물 및 질산염 그룹(CHON 그룹)
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Patients in the CHON group will be given 400 mL of a clear carbohydrate drink (12.5 g/100 mL maltodextrin, 50 kcal/100 mL) and 2 capsules of beet root extract 1 gm on the evening before surgery (8 hours) and another 200 mL of the carbohydrate drink and 1 capsule of beet root extract 1 gm on the day of surgery, 2 h before anesthesia induction. |
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활성 비교기: 저농도 탄수화물군(CHO군)
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Patients in the CHO group will be given the same carbohydrate drink in the CHON group with 2 placebo capsules with the evening drink and one with the morning drink. |
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위약 비교기: W그룹
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Patients in the W group will be given equivalent volume of drinking water with placebo capsules by evening and in the morning of surgery. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The length of hospital stay (Days)
기간: The study end point will be 7 days from the operation or when patient will be discharged from hospital which of which will be earlier.
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The length of hospital stay (Days) |
The study end point will be 7 days from the operation or when patient will be discharged from hospital which of which will be earlier.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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