개복 부인과 수술을 받는 환자에서 저농도 탄수화물과 질산염 부하의 수술 전 병용 vs 저농도 탄수화물 부하 단독 투여
2025년 11월 15일 업데이트: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University
부인과 개복 수술을 받는 환자에서 저농도 탄수화물 및 질산염 부하의 수술 전 병용 투여와 저농도 탄수화물 부하 단독 투여의 무작위 대조 연구
수술은 임상 결과 및 환자 경험에 부정적인 방식으로 영향을 미치는 스트레스 반응과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다.
스트레스 반응에는 교감 신경계 활성화와 전신 염증 반응이 모두 포함됩니다.
뇌하수체 교감신경은 고혈당증, 질소 손실 및 지방분해와 같은 많은 대사 변화를 일으키는 반면, 전신 염증 반응은 수술 전후 대사 변화를 악화시킵니다.
ERAS의 구성 요소 중 하나는 수술 전 탄수화물 부하입니다.
경구 탄수화물은 수술 후 대사 스트레스 반응의 감쇠와 관련이 있었습니다.
운동 전 질산염이 풍부한 음료는 혈류 개선, 미토콘드리아 효율성, 포도당 흡수 및 근형질 칼슘 처리로 인해 유망한 영향을 미치며 피로에 대한 저항력을 극대화하고 운동 성능을 향상시킵니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ibrahim Mamdouh Esmat
- 전화번호: 01001241928
- 이메일: ibrahim_mamdouh@med.asu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Tarek Mohamed Ashoor
- 이메일: tarekashoor@med.asu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Ain-Shams University Hospitals
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연락하다:
- Ibrahim Mamdouh Esmat
- 전화번호: 01001241928
- 이메일: ibrahim_mamdouh@med.asu.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 환자,
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태 I,II
- 선택적 개방형 산부인과 수술 예정
제외 기준:
환자
- 이전 화학 요법 치료,
- 전이성 악성질환,
- BMI 40 이상,
- 하나 이상의 연구 약물에 대한 알려진 알레르기
- 연구 참여 거부
- 제1형 또는 제2형 당뇨병으로 진단된 환자,
- 이전에 비만 수술을 받은 환자
- 위 배출을 지연시키는 약물을 복용 중인 환자(삼환계 항우울제, 완하제의 만성 사용)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 저농도 탄수화물 및 질산염 그룹(CHON 그룹)
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CHON 그룹의 환자는 수술 전 저녁(8시간)에 400mL의 맑은 탄수화물 음료(말토덱스트린 12.5g/100mL, 50kcal/100mL)와 비트 뿌리 추출물 1gm 2캡슐을, 또 다른 200mL를 제공합니다. 수술 당일, 마취 유도 2시간 전에 탄수화물 음료 mL 및 비트 뿌리 추출물 1g 캡슐 1개.
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활성 비교기: 저농도 탄수화물군(CHO군)
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CHO 그룹의 환자는 저녁 음료와 함께 위약 캡슐 2개와 아침 음료와 함께 CHON 그룹에서 동일한 탄수화물 음료를 제공받습니다.
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위약 비교기: W그룹
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W 그룹의 환자는 저녁과 수술 아침에 플라시보 캡슐과 동일한 양의 식수를 제공받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간(일)
기간: 연구 종료 시점은 수술 후 7일 또는 환자가 병원에서 퇴원하는 날짜 중 더 빠른 날짜입니다.
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입원 기간(일)
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연구 종료 시점은 수술 후 7일 또는 환자가 병원에서 퇴원하는 날짜 중 더 빠른 날짜입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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