Coadministração pré-operatória de carga de carboidratos e nitratos de baixa concentração versus carga de carboidratos de baixa concentração isoladamente em pacientes submetidos a cirurgias ginecológicas abertas
15 de novembro de 2025 atualizado por: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University
Um estudo controlado randomizado da coadministração pré-operatória de carga de carboidratos e nitratos de baixa concentração versus carga de carboidratos de baixa concentração isoladamente em pacientes submetidos a cirurgias ginecológicas abertas
Sabe-se que a cirurgia está associada à resposta ao estresse afetando de forma negativa o resultado clínico e a experiência do paciente.
A resposta ao estresse inclui tanto a ativação do sistema nervoso simpático quanto a resposta inflamatória sistêmica.
A hipófise-simpática leva a uma série de alterações metabólicas como hiperglicemia, perda de nitrogênio e lipólise, por outro lado a resposta inflamatória sistêmica agrava as alterações metabólicas perioperatórias.
Um de componentes de ERAS é a carga de carboidrato pré-operatória.
O carboidrato oral foi associado à atenuação da resposta ao estresse metabólico pós-operatório.
As bebidas ricas em nitrato antes dos exercícios têm um impacto promissor devido à melhoria do fluxo sanguíneo, eficiência mitocondrial, captação de glicose e o manuseio do cálcio sarcoplasmático, todos os quais maximizam a resistência à fadiga e melhoram o desempenho do exercício.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ibrahim Mamdouh Esmat
- Número de telefone: 01001241928
- E-mail: ibrahim_mamdouh@med.asu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Tarek Mohamed Ashoor
- E-mail: tarekashoor@med.asu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Ain-Shams University Hospitals
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Contato:
- Ibrahim Mamdouh Esmat
- Número de telefone: 01001241928
- E-mail: ibrahim_mamdouh@med.asu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 60 anos,
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I,II
- agendado para cirurgias ginecológicas abertas eletivas
Critério de exclusão:
Pacientes com
- Tratamento quimioterápico prévio,
- Doença maligna disseminada,
- IMC acima de 40,
- Alergia conhecida a um ou mais dos medicamentos do estudo
- Recusa em participar do estudo
- Pacientes diagnosticados com diabetes milieus tipo I ou tipo II,
- Pacientes com cirurgias bariátricas anteriores
- Pacientes em uso de medicamentos que retardam o esvaziamento gástrico (antidepressivos tricíclicos, uso crônico de laxantes)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de carboidratos e nitratos de baixa concentração (grupo CHON)
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Os pacientes do grupo CHON receberão 400 mL de uma bebida clara com carboidratos (12,5 g/100 mL de maltodextrina, 50 kcal/100 mL) e 2 cápsulas de extrato de raiz de beterraba 1 g na noite anterior à cirurgia (8 horas) e outras 200 mL da bebida de carboidratos e 1 cápsula de extrato de raiz de beterraba 1 g no dia da cirurgia, 2 h antes da indução da anestesia.
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Comparador Ativo: Grupo de carboidratos de baixa concentração (grupo CHO)
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Os pacientes do grupo CHO receberão a mesma bebida de carboidratos do grupo CHON com 2 cápsulas de placebo com a bebida noturna e uma com a bebida matinal.
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Comparador de Placebo: Grupo W
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Os pacientes do grupo W receberão um volume equivalente de água potável com cápsulas de placebo à noite e na manhã da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de internação (dias)
Prazo: O ponto final do estudo será 7 dias após a operação ou quando o paciente receber alta do hospital, o que será mais cedo.
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Tempo de internação (dias)
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O ponto final do estudo será 7 dias após a operação ou quando o paciente receber alta do hospital, o que será mais cedo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 6379/2021/FMASU MD261/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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