가정의가 백신 주저를 줄이고 Covid-19 백신 활용률을 높일 수 있도록 지원

배경. COVID-19 백신의 승인 및 배포는 팬데믹과의 싸움에서 중요한 이정표입니다. 많은 국가들이 복잡한 예방접종 프로그램을 빠르게 시행함에 따라 여전히 예방접종을 주저하는 사람들이 있습니다. 캐나다에서는 캐나다 성인의 83%가 COVID-19 백신을 1회 이상 접종받았지만 거의 20%의 성인이 여전히 백신 접종에 대해 우려하고 있습니다. 캐나다 1차 의료 제공자는 영유아 및 노인 예방 접종에 대한 전통적인 역할에도 불구하고 현재까지 COVID-19 백신 관리에 큰 역할을 하지 못했습니다. 그럼에도 불구하고 1차 진료 제공자는 백신을 주저하는 사람들이 가장 신뢰하는 사절 중 하나이기 때문에 백신 주저를 줄이는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다. 1차 진료 실습 도구인 CPIN(Canadian Practice Information Network)은 1차 진료 제공자가 캐나다에서 COVID-19 백신의 활용을 개선하기 위해 소규모 독립 1차 진료 실습을 통해 환자에게 메시지를 보내는 데 사용할 수 있습니다. 신뢰 관계로 인해 환자의 1차 진료 제공자가 보낸 메시지를 읽고 CPIN 조사의 60%가 완료되어9 환자 참여를 위한 효율적인 도구가 됩니다.

캐나다 전역의 1차 진료 제공자가 COVID-19 백신과 관련하여 환자와 의사소통하고 참여하여 환자 집단의 백신 접종 주저를 식별하고 해결하기 위한 도구로 CPIN을 사용하는 실험 연구가 수행될 것입니다. COVID-19 백신 접종에 대한 충족되지 않은 정보 요구뿐만 아니라 각 참여 공급자의 백신 미접종 인구 사이에서 백신을 주저하는 이유를 조사하기 위한 설문 조사가 실시될 것입니다. 이를 통해 가정의는 백신 접종 주저를 해결하고 COVID-19 백신 접종을 개선하기 위해 이메일이나 문자로 환자에게 도달하는 표적 및 맞춤형 COVID-19 백신 디지털 건강 커뮤니케이션 전략을 구현할 수 있습니다. COVID-19 예방 접종을 받도록 환자를 설득하는 이 커뮤니케이션 전략의 효과가 평가될 것입니다.

시험 디자인. 2군, 실용적인 클러스터 무작위 시험 설계가 사용됩니다.

설정 및 샘플. 이 연구는 캐나다 전역의 1차 진료 관행에서 수행될 것입니다. 이 연구는 포괄적인 일차 의료 관행의 모든 ​​모델의 편의 샘플에서 수행됩니다. 환자 모집단의 75% 이상을 대표하고 2년 이상 실무에 종사한 정의된 환자 패널에 포괄적인 치료를 제공하는 모든 1차 의료 제공자는 파트타임으로 일하는 사람을 포함하여 참여할 자격이 있습니다. 의료 제공자는 환자 전자 의료 기록, 대기실, 안내원, 업무 시간 이후 보장, 전화번호 및 주소 중 최소 4개를 공유하는 경우 동일한 관행에 있는 것으로 간주됩니다.

CPIN을 통해 100개의 캐나다 진료소에 걸쳐 300개의 공급자가 환자와 의사를 연결하는 데 사용됩니다. 각 제공자는 평균 800명의 성인 환자를 돌보고 20%는 아직 예방접종을 받지 않은 것으로 가정합니다. CPIN은 참가자를 모집하기 위해 기록에 이메일 또는 휴대폰 번호가 있는 최소 180,000명의 성인 환자에게 설문지를 보내는 데 사용됩니다. 설문지는 환자에게 COVID-19 백신 접종 상태 및 의도, 백신을 접종하지 않은 경우 건강 신념 모델 또는 접근 장벽에 따라 백신을 주저하는 이유에 대해 질문합니다. 설문 조사 응답은 관행 전반에 걸쳐 집계되고 기계 학습을 사용하여 백신 접종을 받지 않은 환자를 연령, 언어, 교육 수준, 시골, 성별, 인종, 백신 주저 이유 및 접근 장벽을 반영하는 별개의 세그먼트로 분류합니다.

모집 및 무작위 배정. 참가자는 3개 주에서 참여하는 1차 진료(PC) 관행에서 예방 접종을 받지 않은 환자 중에서 모집됩니다. 참여 환자는 무작위화의 단위가 될 것입니다. 포함 기준은 참여 제공자에 등록된 18세 이상의 남녀 불문하고 참여 1차 진료에 참여하며 캐나다 공식 언어(영어 및 프랑스어) 중 하나를 사용하고 COVID-19 백신을 접종받지 않은 환자입니다. 연구 참여에 동의합니다. 반환된 완성된 설문지는 연구에 자발적으로 참여하는 것으로 해석됩니다. 모집된 참가자는 중재 및 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 대조군에 배정된 환자는 COVID-19와 관련 없는 건강 메시지를 받게 됩니다. 각 진료소의 환자 수시 모집은 4개월에 걸쳐 진행됩니다.

기본 결과. 주요 결과는 개입 기간 동안 COVID-19 백신을 접종받는 백신을 주저하는 개인의 비율입니다. COVID-19 백신 접종 상태는 CPIN에서 보낸 설문지에 환자 보고됩니다. 2차 결과는 COVID-19 백신을 접종하려는 환자의 의지를 측정하는 것입니다. 평균 환자 등급은 다른 메시지의 성능을 측정하는 데 사용됩니다. 모든 결과는 진료 인구 세그먼트별로 보고되고 참여 진료와 공유됩니다.

검정력 및 표본 크기. 이전 연구에서 얻은 보수적 추정치를 기반으로, 우리의 개입으로 실험군 내에서 백신 접종률이 4% 이상 상대적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 중재 및 통제 그룹에 대한 3:1 할당 비율을 고려할 때 제공자 및 진료 수준에서 클러스터링을 조정하기 위한 클러스터 내 상관 관계(ICC)=0.05, 최소 4%를 감지하려면 최소 샘플 크기 4,320명이 필요합니다. alpha=0.05 및 power=90%(CRTSize R 패키지의 n4props 기능 사용)인 개입 그룹과 통제 그룹 간의 차이.

정성적 데이터 수집. 혼합 방법 접근 방식을 적용하여 온라인 카드 분류 및 포커스 그룹을 사용하여 맞춤형 건강 메시지를 설계하고 평가하는 데 도움을 줄 것입니다. 카드 분류 방법과 페르소나 활용을 통해 메시지 유용성, 시각적 몰입도, 설득력을 평가합니다.

환자 포커스 그룹은 초기 설문조사 이후와 중재 종료 시에 실시됩니다. 포커스 그룹의 주요 목적은 디자인된 건강 메시지의 유용성과 환자의 관점에서 다양한 시각적 디자인의 의미 있는 사용에 대한 질적 피드백을 제공하는 것입니다. 그렇게 함으로써 사용자 중심의 디자인 접근법이 채택될 것입니다. 이 접근 방식은 참가자를 디자인 프로세스에 참여시키는 것을 목표로 합니다. 총 약 20명의 환자를 초기 및 최종 시점에서 각각 4-5명의 참가자로 구성된 포커스 그룹으로 나누어 총 40명의 참가자를 대상으로 합니다. 참가자 피드백은 각 메시지가 전송된 후 평가 질문에서 도출되며, 이는 각 후속 메시지의 콘텐츠 및 시각적 디자인에서 고려되어 메시지를 받을 대상 환자 모집단 세그먼트의 요구에 맞게 조정되는 메시지를 강화합니다.

연구 개입. 전국에서 모집된 병원의 성인 환자에게는 CPIN 서비스를 소개하는 초기 메시지가 전송됩니다. 설문 조사 링크는 환자의 정보에 입각한 동의를 구할 것이며, 주어진 경우 환자는 COVID-19 백신에 대한 예방 접종 상태, 태도 및 의도, 소수 집단 구성원, 교육 수준 및 선호하는 건강 커뮤니케이션 언어에 대해 즉시 질문을 받게 됩니다. 설문 조사 응답은 관행 전반에 걸쳐 집계되고 연령, 언어, 교육 수준, 시골, 성별, 성별, 민족, 그리고 가장 중요한 것은 백신 주저 또는 접근 장벽에 대한 태도 또는 이유를 반영하여 최대 10개의 백신 미접종 환자 세그먼트를 생성합니다. 그런 다음 메시지 콘텐츠는 다른 세그먼트의 수신자에게 의미 있는 방식으로 생성됩니다.

EOHU(Eastern Ontario Health Unit)는 Ottawa 대학의 Communications Lab과 협력하여 백신 접종을 주저하게 만들 수 있는 공개 담론에서 발생하는 주요 논쟁을 식별하고 EOHU에 그에 따라 메시지를 맞춤화하도록 조언할 것입니다. 그런 다음 인구통계 및 행동 또는 신념 변수를 기반으로 특정 모집단 세그먼트에 맞게 증거 기반 메시지가 생성되고 해당 세그먼트의 환자 피드백을 기반으로 콘텐츠가 제시되는 방식을 조정합니다. 관행 전반에 걸친 데이터 피드백도 집계되어 맞춤형 커뮤니케이션 전략의 성과를 거의 실시간으로 평가하고 필요에 따라 조정합니다.

통계 분석. 모든 참가자가 무작위 배정되면 기술 통계를 사용하여 기준선에서 두 그룹을 비교합니다. 모든 분석은 치료 의도를 기반으로 하며 개별 참가자를 분석 단위로 사용합니다. 선택된 환자 인구통계학적 특성(연령, 성별, 교육) 및 모집단 세그먼트에 대해 기술 분석이 수행됩니다. 중재군과 통제군 간에 개별 특성이 다른지 여부를 조사하기 위해 카이제곱 검정을 사용할 것입니다.

각 개입 부문 내에서 백신 접종을 받은 개인의 비율을 전체적으로 그리고 인구 세그먼트별로 비교합니다. 유사하게, 각 개입 부문 내에서 백신 접종을 주저하는 강한, 중간 및 낮은 개인의 비율을 전체 인구 세그먼트 및 사회인구통계학적 특성에 따라 비교합니다. 주요 종점의 비율, COVID-19에 대한 백신 접종 상태 및 백신 접종 의향의 비율 차이 분석은 2면 카이제곱 테스트를 사용하여 수행됩니다. 차이에 대한 점근적 신뢰 한계 및 상대 속도 비율은 개입 전후의 망설임 및 예방 접종 비율의 변화에 ​​미치는 영향의 크기를 평가하기 위해 계산됩니다.

데이터의 클러스터된 특성을 고려하면서 어떤 환자 및 진료 특성이 주저 가능성과 관련이 있는지 확인하기 위해 백신 접종 의향(주저 대 주저하지 않음)을 이진 결과로 사용하여 2단계 일반화 선형 혼합 모델링을 수행합니다. 변하기 쉬운. 수준 1 독립 변수는 연령, 인종 그룹, 소득 수준 및 거주 지역입니다. 수준 2 독립 변수는 사회인구학적 특성 및 개입 부문(개입 대 대조군)을 설명하기 위해 계산된 개입 전 백신 접종률입니다.

개인 및 실무 수준에서 결과의 변화를 조사하기 위해 다단계 로지스틱 회귀 모델은 망설임 상태와 주저에 대한 태도 및 이유에 대한 개인 및 실습 수준 변화를 평가하는 데 적합합니다. 다른 성별, 연령 그룹, 교육 수준 및 인종 그룹으로 정의된 인구 세그먼트 간에 발생하는 치료 효과에 상당한 이질성이 있는지 여부를 결정하기 위해 하위 그룹 분석이 수행됩니다.

질적 분석. 포커스 그룹의 분석 프로세스의 전반적인 목표는 a) 건강 메시지의 유용성, 설득력 및 시각적 참여에 관한 정보 및 설명을 수집하고 b) 맞춤형 건강 메시지를 설계하기 위한 핵심 요구 사항을 식별하는 것입니다. 데이터는 두 단계로 분석됩니다. 먼저 NVivo 소프트웨어를 통해 포커스 그룹의 녹취록에 대한 주제별 분석이 수행됩니다. 주제별 분석은 데이터 몰입, 코딩, 새로운 하위 주제 식별 및 데이터 축소의 네 단계로 수행됩니다. 주제, 하위 주제 및 인용문은 조정 회의(한 달에 한 번) 동안 검증을 위해 연구원 팀 간에 표로 작성, 요약 및 공유됩니다. 주제별 분석의 품질과 유효성을 보장하기 위해 초기 분석은 포커스 그룹을 수행한 연구원이 수행하고 인터코더 신뢰성을 달성하기 위해 교차 확인됩니다. 둘째, 주제별 분석 결과를 XmindPro8 소프트웨어로 가져오고 대화식으로 구성하여 개념적 그룹화와 유사점 및 차이점을 식별합니다.