Huisartsen in staat stellen om aarzeling ten aanzien van vaccins te verminderen en de opname van vaccins tegen Covid-19 te vergroten

Achtergrond. De goedkeuring en distributie van COVID-19-vaccins is een belangrijke mijlpaal in de strijd tegen de pandemie. Omdat veel landen in de buurt snel complexe vaccinatieprogramma's hebben geïmplementeerd, zijn er nog steeds mensen die aarzelen om zich te laten vaccineren. In Canada heeft 83% van de Canadese volwassenen ten minste één dosis van een COVID-19-vaccin gekregen, maar bijna 20% van de volwassenen blijft bezorgd over het ontvangen van vaccins. Canadese eerstelijnszorgverleners hebben tot nu toe geen grote rol gespeeld bij de toediening van COVID-19-vaccins, ondanks hun traditionele rol bij het vaccineren van zuigelingen en senioren. Desalniettemin kunnen eerstelijnszorgverleners een sleutelrol spelen bij het verminderen van de terughoudendheid ten aanzien van vaccins, aangezien zij een van de meest vertrouwde afgezanten zijn van mensen die aarzelend zijn ten aanzien van vaccins. Het Canadian Practice Information Network (CPIN), een oefeninstrument voor eerstelijnszorg, kan door eerstelijnszorgverleners worden gebruikt om berichten te sturen naar patiënten in kleine onafhankelijke eerstelijnspraktijken om de acceptatie van COVID-19-vaccins in Canada te verbeteren. Vanwege hun vertrouwde relatie worden berichten van de eerstelijnszorgverlener van de patiënt gelezen en wordt 60% van de CPIN-enquêtes ingevuld,9 waardoor dit een efficiënt hulpmiddel is voor patiëntbetrokkenheid.

Er zal een experimenteel onderzoek worden uitgevoerd waarbij CPIN wordt gebruikt als hulpmiddel voor eerstelijnszorgverleners in heel Canada om met hun patiënten te communiceren en met hun patiënten te communiceren over COVID-19-vaccins, om aarzeling bij vaccinatie in hun eigen patiëntenpopulatie te identificeren en aan te pakken. Er zal een onderzoek worden uitgevoerd om de redenen voor aarzeling met betrekking tot vaccins onder de niet-gevaccineerde bevolking van elke deelnemende aanbieder te onderzoeken, evenals hun onvervulde informatiebehoeften over COVID-19-vaccinatie. Dit stelt huisartsen vervolgens in staat om een ​​gerichte en op maat gemaakte digitale gezondheidscommunicatiestrategie voor COVID-19-vaccins te implementeren, waarbij patiënten per e-mail of sms worden bereikt om de aarzeling om te vaccineren aan te pakken en de opname van COVID-19-vaccinatie te verbeteren. De effectiviteit van deze communicatiestrategie bij het overtuigen van patiënten om zich te laten vaccineren tegen COVID-19 zal worden geëvalueerd.

Proef ontwerp. Er zal een tweearmig, pragmatisch, clustergerandomiseerd proefontwerp worden gebruikt.

Instelling en monster. De studie zal worden uitgevoerd in eerstelijnszorgpraktijken in heel Canada. De studie zal plaatsvinden in een gemakssteekproef van elk model van uitgebreide eerstelijnszorgpraktijken. Alle eerstelijnszorgverleners die integrale zorg verlenen aan een gedefinieerd patiëntenpanel dat ten minste 75% van hun patiëntenpopulatie vertegenwoordigt en die langer dan 2 jaar in de praktijk werkzaam zijn, komen in aanmerking voor deelname, ook degenen die deeltijds werken. Aanbieders worden geacht zich in dezelfde praktijk te bevinden als ze ten minste vier van de volgende gegevens delen: elektronisch patiëntendossier, wachtkamer, receptionist, dekking buiten kantooruren, telefoonnummer en adres.

Via CPIN zullen 300 aanbieders in 100 Canadese praktijken worden gebruikt om patiënten en artsen met elkaar in contact te brengen. Aangenomen wordt dat elke zorgverlener gemiddeld 800 volwassen patiënten zal verzorgen en dat 20% nog niet is gevaccineerd. CPIN zal worden gebruikt om een ​​vragenlijst te sturen naar ten minste 180.000 volwassen patiënten met geregistreerd e-mailadres of mobiele nummer, om deelnemers te werven. De vragenlijst zal patiënten vragen naar de status en intentie van COVID-19-vaccinatie en, indien niet gevaccineerd, naar hun redenen voor aarzeling met vaccins op basis van het Health Belief Model, of belemmeringen voor toegang. De antwoorden op de enquête zullen worden verzameld over praktijken en machine learning gebruiken om de niet-gevaccineerde patiënten in verschillende segmenten te classificeren op basis van leeftijd, taal, opleidingsniveau, landelijkheid, geslacht, geslacht, etniciteit, redenen voor aarzeling met vaccins en belemmeringen voor toegang.

Werving en randomisatie. Deelnemers worden geworven onder niet-gevaccineerde patiënten uit deelnemende eerstelijnszorgpraktijken (PC) in de drie provincies. Deelnemende patiënten zullen de eenheid van randomisatie zijn. Inclusiecriteria zijn patiënten die zijn geregistreerd bij een deelnemende zorgverlener, van 18 jaar of ouder, van beide geslachten, in een deelnemende eerstelijnszorgpraktijk, die een van de officiële talen van Canada spreken (Engels en Frans), die geen COVID-19-vaccin hebben gekregen en akkoord gaan met deelname aan het onderzoek. Een geretourneerde ingevulde vragenlijst wordt geïnterpreteerd als vrijwillige deelname aan het onderzoek. Gerekruteerde deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventie- en controlegroep. Patiënten die zijn toegewezen aan de controlegroep ontvangen gezondheidsberichten die niets met COVID-19 te maken hebben. De voortschrijdende werving van patiënten uit elke praktijk zal worden gespreid over een periode van vier maanden.

Primaire uitkomst. De belangrijkste uitkomst is het aandeel van vaccin-aarzelende personen die tijdens de interventieperiode een COVID-19-vaccin krijgen. De COVID-19-vaccinatiestatus wordt door de patiënt gerapporteerd op de vragenlijsten die door CPIN worden verzonden. Secundaire uitkomsten zullen een maatstaf zijn voor de bereidheid van de patiënt om een ​​COVID-19-vaccin te krijgen. De gemiddelde patiëntbeoordelingen worden gebruikt om de prestaties van verschillende berichten te meten. Alle uitkomsten worden per praktijkpopulatiesegment gerapporteerd en gedeeld met deelnemende praktijken.

Vermogen en steekproefomvang. Op basis van een conservatieve schatting op basis van eerdere studies, wordt verwacht dat onze interventie zal leiden tot een relatieve toename van de vaccinatiegraad van ten minste 4% binnen de experimentele groep. Uitgaande van een 3:1 toewijzingsratio aan interventie- en controlegroepen, een intraclustercorrelatie (ICC) = 0,05 om te corrigeren voor clustering op het niveau van de aanbieder en de praktijk, zou een minimale steekproefomvang van 4.320 personen vereist zijn om ten minste 4% te detecteren verschil tussen de interventie- en controlegroep met een alpha=0,05 en power=90% (met behulp van de n4props-functie van het CRTSize R-pakket).

Kwalitatieve gegevensverzameling. Door een gemengde methode toe te passen, zullen online kaartsortering en focusgroepen worden gebruikt om te helpen bij het ontwerpen en evalueren van onze op maat gemaakte gezondheidsboodschappen. Het nut, de visuele betrokkenheid en de overtuigingskracht van de boodschap worden beoordeeld aan de hand van de kaartsorteermethode en het gebruik van persona's.

Er zullen patiëntenfocusgroepen worden gehouden na het eerste onderzoek en aan het einde van de interventie. Het belangrijkste doel van de focusgroepen is om kwalitatieve feedback te geven over het nut van de ontworpen gezondheidsboodschappen en het zinvolle gebruik van verschillende visuele ontwerpen vanuit het perspectief van de patiënt. Daarbij zal een gebruikersgerichte ontwerpbenadering worden gevolgd. Deze aanpak is erop gericht onze deelnemers te betrekken bij het ontwerpproces. In totaal zullen ongeveer 20 patiënten worden verdeeld in focusgroepen van 4-5 deelnemers op elk van de begin- en eindtijdstippen voor een totaal van 40 deelnemers. Na elk verzonden bericht wordt feedback van deelnemers gevraagd in een beoordelingsvraag, en hiermee wordt rekening gehouden in de inhoud en het visuele ontwerp van elk volgend bericht om het bericht te versterken en af ​​te stemmen op de behoeften van het beoogde patiëntenpopulatiesegment dat het zal ontvangen.

Bestudeer interventie. Volwassen patiënten uit praktijken die in het hele land zijn aangeworven, krijgen een eerste bericht waarin de CPIN-service wordt voorgesteld. Een enquêtelink zal de geïnformeerde toestemming van patiënten vragen en indien gegeven, zullen patiënten onmiddellijk worden gevraagd naar hun vaccinatiestatus, attitudes en intenties met betrekking tot de COVID-19-vaccins, lidmaatschap van minderheidsgroepen, opleidingsniveau en voorkeurstaal voor gezondheidscommunicatie. De antwoorden op de enquête zullen worden verzameld over praktijken en tot tien afzonderlijke segmenten van niet-gevaccineerde patiënten creëren op basis van leeftijd, taal, opleidingsniveau, landelijkheid, geslacht, geslacht, etniciteit, en vooral hun houding of redenen voor aarzeling of toegangsbarrières. Vervolgens wordt berichtinhoud gecreëerd op een manier die betekenisvol is voor de ontvangers in de verschillende segmenten.

De Eastern Ontario Health Unit (EOHU) zal samenwerken met het Communications Lab van de Universiteit van Ottawa om belangrijke controverses in het publieke discours te identificeren die de aarzeling over vaccins kunnen voeden en de EOHU adviseren om onze berichten dienovereenkomstig aan te passen. Vervolgens worden evidence-based berichten geproduceerd, afgestemd op specifieke bevolkingssegmenten op basis van demografische en gedrags- of overtuigingsvariabelen en wordt de manier waarop de inhoud wordt gepresenteerd aangepast op basis van feedback van patiënten in die segmenten. De gegevensfeedback over praktijken zal ook worden samengevoegd om de prestaties van onze op maat gemaakte communicatiestrategie in bijna realtime te evalueren en indien nodig aan te passen.

Statistische analyse. Zodra alle deelnemers zijn gerandomiseerd, zullen beschrijvende statistieken worden gebruikt om de twee groepen bij baseline te vergelijken. Alle analyses zijn op een intention-to-treat-basis en gebruiken individuele deelnemers als de analyse-eenheid. Er zullen beschrijvende analyses worden uitgevoerd voor geselecteerde demografische kenmerken van de patiënt (leeftijd, geslacht, opleiding), alsook per bevolkingssegment. Chikwadraattoetsen zullen worden gebruikt om te onderzoeken of individuele kenmerken verschillen tussen de interventie- en controlearmen.

Het aandeel personen dat binnen elke interventiearm werd gevaccineerd, zal worden vergeleken, in totaal en per bevolkingssegment. Evenzo zal het aandeel individuen met een sterke, matige en lage aarzeling om gevaccineerd te worden binnen elke interventietak worden vergeleken, in het algemeen en per bevolkingssegment en sociodemografische kenmerken. Analyse van de verschillen in de verhoudingen van het belangrijkste eindpunt, de vaccinatiestatus tegen COVID-19, evenals de bereidheid om het vaccin te ontvangen, tussen de twee armen zal worden uitgevoerd met behulp van tweezijdige chikwadraattesten. Asymptotische betrouwbaarheidsgrenzen voor de verschillen en relatieve snelheidsratio's zullen worden berekend om de omvang van het effect op de veranderingen in de aarzeling en vaccinatiegraad voor en na de interventie te beoordelen.

Om te bepalen welke patiënt- en praktijkkenmerken gerelateerd zijn aan de waarschijnlijkheid van aarzeling, terwijl rekening wordt gehouden met de geclusterde aard van de gegevens, zal gegeneraliseerde lineaire gemengde modellering op twee niveaus worden uitgevoerd met de bereidheid om gevaccineerd te worden (aarzelend versus niet aarzelend) als de binaire uitkomst variabel. De onafhankelijke variabelen van niveau 1 zijn leeftijd, etnische groep, inkomensniveau en landelijke woonplaats. De onafhankelijke variabelen van niveau 2 zijn de pre-interventie vaccinatiegraad berekend om rekening te houden met sociodemografische kenmerken en interventiearm (interventie versus controle).

Om de variaties van de resultaten op individueel en praktijkniveau te onderzoeken, zal een multilevel logistisch regressiemodel geschikt zijn om de veranderingen op individueel en praktijkniveau voor de aarzelingsstatus en de attitudes en redenen voor aarzeling te beoordelen. Er zullen subgroepanalyses worden uitgevoerd om te bepalen of er significante heterogeniteit is in behandelingseffecten tussen bevolkingssegmenten gedefinieerd door verschillend geslacht, leeftijdsgroep, opleidingsniveau en etnische groep.

Kwalitatieve analyse. Het algemene doel van het analytische proces van de focusgroep is a) het verzamelen van informatie en uitleg over het nut, de overtuigingskracht en de visuele betrokkenheid van de gezondheidsboodschappen, en b) het identificeren van de belangrijkste vereisten voor het ontwerpen van op maat gemaakte gezondheidsboodschappen. De gegevens worden in twee stappen geanalyseerd. Eerst zal een thematische analyse van de transcripties van de focusgroep worden gedaan via NVivo-software. De thematische analyse wordt uitgevoerd in vier fasen: gegevensonderdompeling, codering, identificatie van opkomende subthema's en gegevensreductie. Thema's, subthema's en citaten zullen worden getabelleerd, samengevat en gedeeld tussen het team van onderzoekers voor validatie tijdens coördinatievergaderingen (eenmaal per maand). Om de kwaliteit en validiteit van de thematische analyse te waarborgen, wordt de initiële analyse uitgevoerd door de onderzoeker die de focusgroepen heeft gedaan en wordt deze gecontroleerd op intercodeurbetrouwbaarheid. Ten tweede zullen de bevindingen van de thematische analyse worden geïmporteerd in XmindPro8-software en interactief worden georganiseerd om conceptuele groeperingen en overeenkomsten en verschillen te identificeren.