Permettre aux médecins de famille de réduire l'hésitation à la vaccination et d'augmenter l'adoption du vaccin contre la Covid-19

Arrière-plan. L'approbation et la distribution des vaccins COVID-19 est une étape clé dans la lutte contre la pandémie. Comme de nombreux pays autour ont rapidement mis en place des programmes de vaccination complexes, il y a encore des gens qui hésitent à se faire vacciner. Au Canada, 83 % des adultes canadiens ont reçu au moins une dose d'un vaccin contre la COVID-19, mais près de 20 % des adultes demeurent préoccupés par la vaccination. À ce jour, les fournisseurs de soins primaires canadiens n'ont pas joué un rôle important dans l'administration des vaccins contre la COVID-19, malgré leur rôle traditionnel dans la vaccination des nourrissons et des personnes âgées. Néanmoins, les prestataires de soins primaires peuvent jouer un rôle clé dans la diminution de la réticence à la vaccination, car ils sont l'un des émissaires les plus fiables des personnes qui hésitent à la vaccination. Le Réseau canadien d'information sur la pratique (RCIP), un outil de pratique des soins primaires, peut être utilisé par les fournisseurs de soins primaires pour envoyer des messages aux patients dans les petites pratiques de soins primaires indépendantes afin d'améliorer l'adoption des vaccins contre la COVID-19 au Canada. En raison de leur relation de confiance, les messages envoyés par le fournisseur de soins primaires du patient sont lus et 60 % des sondages du RCIP sont complétés9, ce qui en fait un outil efficace pour l'engagement des patients.

Une étude expérimentale sera menée en utilisant le RCIP comme outil permettant aux fournisseurs de soins primaires à travers le Canada de communiquer et de dialoguer avec leurs patients concernant les vaccins COVID-19 afin d'identifier et de traiter l'hésitation à la vaccination dans leurs propres populations de patients. Une enquête sera menée pour explorer les raisons de la réticence à la vaccination parmi la population non vaccinée de chaque fournisseur participant ainsi que leurs besoins d'information non satisfaits sur la vaccination contre la COVID-19. Cela permettra ensuite aux médecins de famille de mettre en œuvre une stratégie de communication numérique sur la santé ciblée et adaptée pour le vaccin contre la COVID-19, atteignant les patients par courrier électronique ou par SMS pour répondre à l'hésitation à la vaccination et améliorer l'adoption de la vaccination contre la COVID-19. L'efficacité de cette stratégie de communication pour persuader les patients de se faire vacciner contre la COVID-19 sera évaluée.

Conception d'essai. Une conception d'essai randomisé en grappes pragmatique à deux bras sera utilisée.

Réglage et échantillon. L'étude sera menée dans des cabinets de soins primaires partout au Canada. L'étude se déroulera dans un échantillon de convenance de tout modèle de pratiques de soins primaires complets. Tous les prestataires de soins primaires qui fournissent des soins complets à un panel de patients défini qui représente au moins 75 % de leur population de patients et qui sont dans la pratique depuis > 2 ans sont éligibles pour participer, y compris ceux qui travaillent à temps partiel. Les fournisseurs sont considérés comme faisant partie du même cabinet s'ils partagent au moins quatre des éléments suivants : dossier médical électronique du patient, salle d'attente, réceptionniste, couverture après les heures normales de travail, numéro de téléphone et adresse.

Grâce au RCIP, 300 fournisseurs répartis dans 100 cabinets canadiens seront utilisés pour établir des liens entre les patients et les médecins. On suppose que chaque prestataire prendra en charge en moyenne 800 patients adultes et que 20 % ne sont pas encore vaccinés. Le CPIN sera utilisé pour envoyer un questionnaire à au moins 180 000 patients adultes avec un e-mail ou un numéro de portable enregistré, afin de recruter des participants. Le questionnaire interrogera les patients sur le statut et l'intention de vaccination contre la COVID-19 et, s'ils ne sont pas vaccinés, sur les raisons de leur réticence à la vaccination sur la base du modèle de croyance en matière de santé ou sur les obstacles à l'accès. Les réponses à l'enquête seront agrégées dans toutes les pratiques et utiliseront l'apprentissage automatique pour classer les patients non vaccinés en segments distincts reflétant l'âge, la langue, le niveau d'éducation, la ruralité, le sexe, le sexe, l'origine ethnique, les raisons de la réticence à la vaccination et les obstacles à l'accès.

Recrutement et randomisation. Les participants seront recrutés parmi les patients non vaccinés des cabinets de soins primaires participants dans les trois provinces. Les patients participants seront l'unité de randomisation. Les critères d'inclusion sont les patients inscrits auprès d'un fournisseur participant, âgés de 18 ans ou plus, de l'un ou l'autre sexe, dans une pratique de soins primaires participante, qui parlent l'une des langues officielles du Canada (anglais et français), qui n'ont pas reçu de vaccin contre la COVID-19 et accepter de participer à l'étude. Un questionnaire rempli retourné sera interprété comme une participation volontaire à l'étude. Les participants recrutés seront répartis au hasard dans les groupes d'intervention et de contrôle. Les patients affectés au groupe de contrôle recevront des messages de santé sans rapport avec le COVID-19. Le recrutement glissant des patients de chaque cabinet s'étalera sur une période de quatre mois.

Résultat primaire. Le principal critère de jugement est la proportion de personnes hésitantes à la vaccination qui reçoivent un vaccin contre la COVID-19 pendant la période d'intervention. Le statut vaccinal COVID-19 sera déclaré par le patient sur les questionnaires envoyés par le CPIN. Les résultats secondaires seront une mesure de la volonté du patient de recevoir un vaccin COVID-19. Les notes moyennes des patients seront utilisées pour mesurer la performance des différents messages. Tous les résultats seront rapportés par segments de population de pratique et partagés avec les pratiques participantes.

Puissance et taille d'échantillon. Sur la base d'une estimation prudente informée par des études antérieures, il est prévu que notre intervention conduise à une augmentation relative d'au moins 4 % du taux de vaccination au sein du groupe expérimental. Compte tenu d'un ratio d'allocation de 3: 1 aux groupes d'intervention et de contrôle, une corrélation intracluster (ICC) = 0,05 pour ajuster le regroupement au niveau du fournisseur et de la pratique, une taille d'échantillon minimale de 4 320 personnes serait nécessaire pour détecter au moins 4 % différence entre les groupes d'intervention et de contrôle avec un alpha = 0,05 et une puissance = 90 % (en utilisant la fonction n4props du package CRTSize R).

Collecte de données qualitatives. En appliquant une approche mixte, le tri des cartes en ligne et les groupes de discussion seront utilisés pour aider à concevoir et à évaluer nos messages de santé personnalisés. L'utilité du message, l'engagement visuel et la force de persuasion seront évalués grâce à la méthode de tri des cartes et à l'utilisation de personnages.

Des groupes de discussion de patients seront organisés après l'enquête initiale et à la fin de l'intervention. L'objectif principal des groupes de discussion est de fournir une rétroaction qualitative sur l'utilité des messages de santé conçus et l'utilisation significative de divers modèles visuels du point de vue des patients. Ce faisant, une approche de conception centrée sur l'utilisateur sera adoptée. Cette approche vise à impliquer nos participants dans le processus de conception. Un total d'environ 20 patients seront divisés en groupes de discussion de 4 à 5 participants à chacun des points temporels initiaux et finaux pour un total de 40 participants. Les commentaires des participants seront obtenus dans une question d'évaluation après chaque message envoyé, et cela sera pris en compte dans le contenu et la conception visuelle de chaque message ultérieur afin de renforcer le message en l'adaptant aux besoins du segment de population de patients ciblé qui le recevra.

Intervention d'étude. Les patients adultes des cabinets recrutés à travers le pays recevront un premier message présentant le service de RCIP. Un lien d'enquête demandera le consentement éclairé des patients et, s'il est donné, les patients seront immédiatement interrogés sur leur statut vaccinal, leurs attitudes et leurs intentions concernant les vaccins COVID-19, l'appartenance à un groupe minoritaire, le niveau d'éducation et la langue de communication préférée en matière de santé. Les réponses à l'enquête seront agrégées dans toutes les pratiques et créeront jusqu'à dix segments distincts de patients non vaccinés reflétant l'âge, la langue, le niveau d'éducation, la ruralité, le sexe, le sexe, l'origine ethnique et, surtout, leurs attitudes ou les raisons de leur hésitation à la vaccination ou des obstacles à l'accès. Ensuite, le contenu du message sera créé d'une manière significative pour les destinataires dans les différents segments.

Le Bureau de santé de l'est de l'Ontario (BSEO) travaillera avec le Laboratoire des communications de l'Université d'Ottawa pour identifier les principales controverses émergeant dans le discours public qui pourraient alimenter la réticence à la vaccination et conseillera au BSEO d'adapter nos messages en conséquence. Ensuite, des messages fondés sur des preuves seront produits, adaptés à des segments de population spécifiques en fonction de variables démographiques et comportementales ou de croyances et adapteront la manière dont le contenu est présenté en fonction des commentaires des patients de ces segments. Les retours de données à travers les pratiques seront également agrégés pour évaluer la performance de notre stratégie de communication sur mesure en temps quasi réel et l'ajuster si nécessaire.

Analyses statistiques. Une fois que tous les participants ont été randomisés, des statistiques descriptives seront utilisées pour comparer les deux groupes au départ. Toutes les analyses seront basées sur l'intention de traiter et utiliseront les participants individuels comme unité d'analyse. Des analyses descriptives seront effectuées pour certaines caractéristiques démographiques des patients (âge, sexe, éducation), ainsi que par segments de population. Des tests du chi carré seront utilisés pour examiner si les caractéristiques individuelles diffèrent entre les bras d'intervention et de contrôle.

La proportion d'individus vaccinés dans chaque bras d'intervention sera comparée, globalement et par segment de population. De même, la proportion d'individus présentant une hésitation forte, modérée et faible à se faire vacciner au sein de chaque bras d'intervention sera comparée, globalement et par segment de population et caractéristiques sociodémographiques. L'analyse des différences dans les proportions du principal critère d'évaluation, le statut vaccinal contre le COVID-19, ainsi que la volonté de recevoir le vaccin, entre les deux bras sera effectuée à l'aide de tests du chi carré bilatéraux. Des limites de confiance asymptotiques sur les différences et les rapports de taux relatifs seront calculées pour évaluer l'ampleur de l'effet sur les changements dans les taux d'hésitation et de vaccination avant et après l'intervention.

Pour déterminer quelles caractéristiques du patient et de la pratique sont liées à la probabilité d'hésitation tout en tenant compte de la nature groupée des données, une modélisation mixte linéaire généralisée à deux niveaux sera menée en utilisant la volonté d'être vacciné (hésitant contre non hésitant) comme résultat binaire variable. Les variables indépendantes de niveau 1 seront l'âge, le groupe ethnique, le niveau de revenu et la ruralité de résidence. Les variables indépendantes de niveau 2 seront le taux de vaccination avant l'intervention calculé pour tenir compte des caractéristiques sociodémographiques et du bras d'intervention (intervention versus contrôle).

Pour examiner les variations des résultats aux niveaux individuel et de la pratique, un modèle de régression logistique à plusieurs niveaux sera adapté pour évaluer les changements au niveau de l'individu et de la pratique pour le statut d'hésitation et les attitudes et les raisons de l'hésitation. Des analyses de sous-groupes seront menées pour déterminer s'il existe une hétérogénéité significative dans les effets du traitement survenant entre les segments de population définis par différents sexes, groupes d'âge, niveaux d'éducation et groupes ethniques.

Analyse qualitative. L'objectif global du processus analytique du groupe de discussion est a) de recueillir des informations et des explications concernant l'utilité, la force de persuasion et l'engagement visuel des messages de santé, et b) d'identifier les principales exigences pour la conception de messages de santé personnalisés. Les données seront analysées en deux étapes. Dans un premier temps, une analyse thématique des retranscriptions du focus group sera réalisée via le logiciel NVivo. L'analyse thématique sera réalisée en quatre étapes : immersion des données, codage, identification des sous-thèmes émergents et réduction des données. Les thèmes, sous-thèmes et citations seront tabulés, résumés et partagés entre l'équipe de chercheurs pour validation lors des réunions de coordination (une fois par mois). Pour assurer la qualité et la validité de l'analyse thématique, l'analyse initiale sera effectuée par le chercheur qui a réalisé les groupes de discussion et sera recoupée pour assurer la fiabilité de l'intercodeur. Deuxièmement, les résultats de l'analyse thématique seront importés dans le logiciel XmindPro8 et organisés de manière interactive pour identifier les regroupements conceptuels, les similitudes et les différences.