Permitir que los médicos de familia reduzcan la indecisión ante las vacunas y aumenten la aceptación de la vacuna contra el covid-19

Fondo. La aprobación y distribución de las vacunas contra la COVID-19 es un hito clave en la lucha contra la pandemia. Como muchos países han implementado rápidamente complejos programas de vacunación, todavía hay personas que dudan en vacunarse. En Canadá, el 83 % de los adultos canadienses han recibido al menos una dosis de una vacuna contra el COVID-19, pero casi el 20 % de los adultos siguen preocupados por recibir las vacunas. Los proveedores de atención primaria canadienses no han tenido un papel importante hasta la fecha en la administración de vacunas contra el COVID-19, a pesar de su papel tradicional en la vacunación de bebés y personas mayores. No obstante, los proveedores de atención primaria pueden desempeñar un papel clave en la disminución de las dudas sobre las vacunas, ya que son uno de los emisarios más confiables de las personas que dudan en vacunarse. Los proveedores de atención primaria pueden utilizar la Canadian Practice Information Network (CPIN), una herramienta de práctica de atención primaria, para enviar mensajes a los pacientes a través de pequeñas prácticas independientes de atención primaria para mejorar la aceptación de las vacunas COVID-19 en Canadá. Debido a su relación de confianza, se leen los mensajes enviados por el proveedor de atención primaria del paciente y se completa el 60 % de las encuestas CPIN,9 lo que la convierte en una herramienta eficiente para la participación del paciente.

Se llevará a cabo un estudio experimental utilizando CPIN como una herramienta para que los proveedores de atención primaria en todo Canadá se comuniquen e interactúen con sus pacientes con respecto a las vacunas contra el COVID-19 para identificar y abordar las dudas sobre la vacunación en sus propias poblaciones de pacientes. Se realizará una encuesta para explorar los motivos de la reticencia a la vacunación entre la población no vacunada de cada proveedor participante, así como sus necesidades de información no satisfechas sobre la vacunación contra el COVID-19. Esto permitirá a los médicos de familia implementar una estrategia de comunicación de salud digital de la vacuna COVID-19 dirigida y personalizada que llegue a los pacientes por correo electrónico o mensaje de texto para abordar las dudas sobre la vacunación y mejorar la aceptación de la vacuna COVID-19. Se evaluará la efectividad de esta estrategia de comunicación para persuadir a los pacientes a vacunarse contra el COVID-19.

Diseño de prueba. Se utilizará un diseño de ensayo aleatorizado pragmático por conglomerados de dos brazos.

Ajuste y muestra. El estudio se llevará a cabo en prácticas de atención primaria en todo Canadá. El estudio ocurrirá en una muestra de conveniencia de cualquier modelo de prácticas integrales de atención primaria. Todos los proveedores de atención primaria que brindan atención integral para un panel de pacientes definido que representa al menos el 75 % de su población de pacientes y que han estado en la práctica durante > 2 años son elegibles para participar, incluidos aquellos que trabajan a tiempo parcial. Se considera que los proveedores están en la misma práctica si comparten al menos cuatro de los siguientes: registro médico electrónico del paciente, sala de espera, recepcionista, cobertura fuera de horario, número de teléfono y dirección.

A través de CPIN, se utilizarán 300 proveedores en 100 prácticas canadienses para conectar a pacientes y médicos. Se supone que cada proveedor atenderá en promedio a 800 pacientes adultos y que el 20% aún no está vacunado. CPIN se utilizará para enviar un cuestionario a por lo menos 180,000 pacientes adultos con correo electrónico o número de celular registrado, para reclutar participantes. El cuestionario preguntará a los pacientes sobre el estado y la intención de vacunación contra el COVID-19 y, si no están vacunados, los motivos por los que dudan en vacunarse según el modelo de creencias sobre la salud o las barreras de acceso. Las respuestas de la encuesta se agregarán a través de las prácticas y utilizarán el aprendizaje automático para clasificar a los pacientes no vacunados en distintos segmentos que reflejen la edad, el idioma, el nivel de educación, la ruralidad, el sexo, el género, el origen étnico, las razones por las que dudan en vacunarse y las barreras de acceso.

Reclutamiento y aleatorización. Los participantes serán reclutados entre los pacientes no vacunados de las prácticas participantes de atención primaria (AP) en las tres provincias. Los pacientes participantes serán la unidad de aleatorización. Los criterios de inclusión son pacientes registrados con un proveedor participante, mayores de 18 años, de cualquier sexo, en una práctica de atención primaria participante, que hablen uno de los idiomas oficiales de Canadá (inglés y francés), que no hayan recibido una vacuna COVID-19 y aceptar participar en el estudio. Un cuestionario devuelto completado se interpretará como una participación voluntaria en el estudio. Los participantes reclutados serán asignados aleatoriamente a los grupos de intervención y control. Los pacientes asignados al grupo de control recibirán mensajes de salud no relacionados con el COVID-19. El reclutamiento continuo de pacientes de cada práctica se distribuirá en un período de cuatro meses.

Resultado primario. El resultado principal es la proporción de personas que dudan en vacunarse que reciben una vacuna COVID-19 durante el período de intervención. El estado de vacunación de COVID-19 será informado por el paciente en los cuestionarios enviados por CPIN. Los resultados secundarios serán una medida de la disposición del paciente a recibir una vacuna contra el COVID-19. Las calificaciones medias de los pacientes se utilizarán para medir el rendimiento de diferentes mensajes. Todos los resultados serán informados por segmentos de población de práctica y compartidos con las prácticas participantes.

Potencia y tamaño de muestra. Según una estimación conservadora informada por estudios previos, se espera que nuestra intervención conduzca a un aumento relativo de al menos un 4 % en la tasa de vacunación dentro del grupo experimental. Teniendo en cuenta una proporción de asignación de 3:1 a los grupos de intervención y control, una correlación intragrupo (ICC) = 0,05 para ajustar el agrupamiento a nivel del proveedor y la práctica, se requeriría un tamaño de muestra mínimo de 4320 personas para detectar al menos el 4 %. diferencia entre los grupos de intervención y control con un alfa=0.05 y potencia=90% (usando la función n4props del paquete CRTSize R).

Recogida de datos cualitativos. La aplicación de un enfoque de método mixto, la clasificación de tarjetas en línea y los grupos de enfoque se utilizarán para ayudar a diseñar y evaluar nuestros mensajes de salud personalizados. La utilidad del mensaje, el compromiso visual y la capacidad de persuasión se evaluarán mediante el método de clasificación de tarjetas y el uso de personas.

Los grupos de enfoque de pacientes se llevarán a cabo después de la encuesta inicial y al final de la intervención. El propósito principal de los grupos focales es brindar retroalimentación cualitativa sobre la utilidad de los mensajes de salud diseñados y el uso significativo de varios diseños visuales desde la perspectiva de los pacientes. Al hacerlo, se adoptará un enfoque de diseño centrado en el usuario. Este enfoque tiene como objetivo involucrar a nuestros participantes en el proceso de diseño. Se dividirá un total de aproximadamente 20 pacientes en grupos focales de 4-5 participantes en cada uno de los puntos de tiempo inicial y final para un total de 40 participantes. Los comentarios de los participantes se obtendrán en una pregunta de calificación después de cada mensaje enviado, y esto se considerará en el contenido y el diseño visual de cada mensaje posterior para fortalecer el mensaje y adaptarlo a las necesidades del segmento de población de pacientes objetivo que lo recibirá.

Intervención del estudio. A los pacientes adultos de prácticas reclutadas en todo el país se les enviará un mensaje inicial presentando el servicio CPIN. Un enlace de la encuesta buscará el consentimiento informado de los pacientes y, si lo otorgan, se les preguntará de inmediato sobre su estado de vacunación, actitudes e intenciones en torno a las vacunas contra el COVID-19, pertenencia a grupos minoritarios, nivel de educación e idioma preferido de comunicación sobre la salud. Las respuestas de la encuesta se agregarán a través de las prácticas y crearán hasta diez segmentos separados de pacientes no vacunados que reflejen la edad, el idioma, el nivel de educación, la ruralidad, el sexo, el género, el origen étnico y, lo que es más importante, sus actitudes o motivos por los que dudan en vacunarse o las barreras de acceso. Luego, el contenido del mensaje se creará de manera que sea significativo para los destinatarios en los diferentes segmentos.

La Unidad de Salud del Este de Ontario (EOHU, por sus siglas en inglés) trabajará con el Laboratorio de Comunicaciones de la Universidad de Ottawa para identificar las principales controversias que surgen en el discurso público que podrían alimentar las dudas sobre las vacunas y aconsejar a la EOHU que adapte nuestros mensajes en consecuencia. Luego, se producirán mensajes basados ​​en evidencia, adaptados a segmentos de población específicos en función de variables demográficas y de comportamiento o creencias, y se adaptará la forma en que se presenta el contenido en función de los comentarios de los pacientes en esos segmentos. La retroalimentación de datos a través de las prácticas también se agregará para evaluar el desempeño de nuestra estrategia de comunicación personalizada casi en tiempo real y ajustarla según sea necesario.

Análisis estadístico. Una vez que todos los participantes hayan sido aleatorizados, se utilizarán estadísticas descriptivas para comparar los dos grupos al inicio del estudio. Todos los análisis se realizarán por intención de tratar y utilizarán participantes individuales como unidad de análisis. Se realizarán análisis descriptivos por características demográficas de pacientes seleccionados (edad, sexo, educación), así como por segmentos de población. Se utilizarán pruebas de chi-cuadrado para examinar si las características individuales difieren entre los brazos de intervención y de control.

Se comparará la proporción de individuos que fueron vacunados dentro de cada brazo de intervención, en general y por segmento de población. De igual forma, se comparará la proporción de individuos con fuerte, moderada y baja reticencia a vacunarse dentro de cada brazo de intervención, en general y por segmento poblacional y características sociodemográficas. El análisis de las diferencias en las proporciones del criterio principal de valoración, el estado de vacunación frente a la COVID-19, así como la disposición a recibir la vacuna, entre los dos brazos se realizará mediante pruebas de chi-cuadrado bilateral. Se calcularán los límites de confianza asintóticos sobre las diferencias y los cocientes de tasas relativas para evaluar la magnitud del efecto sobre los cambios en las tasas de vacilación y vacunación antes y después de la intervención.

Para determinar qué características de los pacientes y de la práctica están relacionadas con la probabilidad de vacilación al tiempo que se tiene en cuenta la naturaleza agrupada de los datos, se realizará un modelo mixto lineal generalizado de dos niveles utilizando la voluntad de vacunarse (vacilante frente a no vacilante) como el resultado binario variable. Las variables independientes del Nivel 1 serán la edad, el grupo étnico, el nivel de ingresos y la ruralidad de residencia. Las variables independientes de Nivel 2 serán la tasa de vacunación previa a la intervención calculada para tener en cuenta las características sociodemográficas y el brazo de intervención (Intervención versus Control).

Para examinar las variaciones de los resultados a nivel individual y de práctica, se ajustará un modelo de regresión logística multinivel para evaluar los cambios a nivel individual y de práctica para el estado de indecisión y las actitudes y razones de la indecisión. Se realizarán análisis de subgrupos para determinar si existe alguna heterogeneidad significativa en los efectos del tratamiento entre los segmentos de la población definidos por diferentes géneros, grupos de edad, niveles educativos y grupos étnicos.

Analisis cualitativo. El objetivo general del proceso analítico del grupo focal es a) recopilar información y explicaciones sobre la utilidad, la capacidad de persuasión y el compromiso visual de los mensajes de salud, yb) identificar los requisitos clave para diseñar mensajes de salud personalizados. Los datos serán analizados en dos pasos. Primero, se realizará un análisis temático de las transcripciones del grupo focal a través del software NVivo. El análisis temático se realizará en cuatro etapas: inmersión de datos, codificación, identificación de subtemas emergentes y reducción de datos. Los temas, subtemas y citas serán tabulados, resumidos y compartidos entre el equipo de investigadores para su validación durante las reuniones de coordinación (una vez al mes). Para asegurar la calidad y validez del análisis temático, el análisis inicial será realizado por el investigador que haya realizado los grupos focales y será contrastado para lograr la confiabilidad intercodificadores. En segundo lugar, los hallazgos del análisis temático se importarán al software XmindPro8 y se organizarán de forma interactiva para identificar agrupaciones conceptuales y similitudes y diferencias.