Umožnění rodinným lékařům snížit váhavost s očkováním a zvýšit příjem vakcíny proti Covid-19

Pozadí. Schválení a distribuce vakcín proti COVID-19 je klíčovým milníkem v boji proti pandemii. Protože mnoho zemí v okolí rychle zavedlo komplexní očkovací programy, stále existují lidé, kteří s očkováním váhají. V Kanadě dostalo 83 % dospělých Kanaďanů alespoň jednu dávku vakcíny proti COVID-19, ale téměř 20 % dospělých zůstává z očkování stále znepokojeno. Kanadští poskytovatelé primární péče dosud nehráli velkou roli v podávání vakcín proti COVID-19, a to navzdory jejich tradiční roli při očkování kojenců a seniorů. Nicméně poskytovatelé primární péče mohou hrát klíčovou roli při snižování váhání s očkováním, protože jsou jedním z nejdůvěryhodnějších emisarů lidí, kteří s očkováním váhají. Kanadskou informační síť pro praxi (CPIN), nástroj pro praxi primární péče, mohou poskytovatelé primární péče používat k zasílání zpráv pacientům napříč malými nezávislými ordinacemi primární péče s cílem zlepšit zavádění vakcín proti COVID-19 v Kanadě. Vzhledem k důvěryhodnému vztahu jsou zprávy zaslané poskytovatelem primární péče o pacienta čteny a 60 % průzkumů CPIN je dokončeno,9 což z toho činí účinný nástroj pro zapojení pacientů.

Bude provedena experimentální studie s využitím CPIN jako nástroje pro poskytovatele primární péče v celé Kanadě, aby mohli komunikovat a zapojovat své pacienty ohledně vakcín proti COVID-19, aby identifikovali a řešili váhání s očkováním u jejich vlastní populace pacientů. Bude proveden průzkum s cílem prozkoumat důvody váhání s očkováním mezi neočkovanou populací každého zúčastněného poskytovatele a také jejich nenaplněné informační potřeby o očkování proti COVID-19. To pak rodinným lékařům umožní zavést cílenou a na míru šitou digitální zdravotní komunikační strategii očkovací látky COVID-19, která se k pacientům dostane e-mailem nebo textovou zprávou, aby se vypořádali s váháním v souvislosti s očkováním a zlepšili absorpce očkování proti COVID-19. Bude vyhodnocena účinnost této komunikační strategie při přesvědčování pacientů, aby se nechali očkovat proti COVID-19.

Zkušební provedení. Bude použit dvouramenný, pragmatický klastrový randomizovaný design studie.

Nastavení a vzorek. Studie bude provedena v praxi primární péče v celé Kanadě. Studie bude probíhat na praktickém vzorku jakéhokoli modelu komplexní praxe primární péče. Všichni poskytovatelé primární péče, kteří poskytují komplexní péči pro definovaný panel pacientů, který představuje alespoň 75 % jejich populace pacientů a kteří mají praxi déle než 2 roky, jsou způsobilí k účasti, včetně těch, kteří pracují na částečný úvazek. Poskytovatelé jsou považováni za osoby provozující stejnou praxi, pokud sdílejí alespoň čtyři z následujících položek: elektronická zdravotní dokumentace pacienta, čekárna, recepční, pokrytí mimo pracovní dobu, telefonní číslo a adresa.

Prostřednictvím CPIN bude ke spojení pacientů a lékařů využito 300 poskytovatelů ze 100 kanadských praxí. Předpokládá se, že každý poskytovatel se bude starat v průměru o 800 dospělých pacientů a 20 % ještě není očkováno. CPIN bude použit k zaslání dotazníku nejméně 180 000 dospělým pacientům s e-mailem nebo číslem mobilního telefonu za účelem náboru účastníků. Dotazník se bude pacientů ptát na stav a záměr očkování proti COVID-19, a pokud nejsou očkováni, na jejich důvody váhání s očkováním na základě modelu Health Belief nebo na překážky v přístupu. Odpovědi na průzkum budou shromážděny napříč postupy a pomocí strojového učení budou neočkované pacienty klasifikovány do odlišných segmentů odrážejících věk, jazyk, úroveň vzdělání, venkov, pohlaví, pohlaví, etnický původ, důvody váhání s očkováním a překážky v přístupu.

Nábor a randomizace. Účastníci budou vybráni mezi neočkovanými pacienty ze zúčastněných praxí primární péče (PC) ve třech provinciích. Jednotkou randomizace budou zúčastnění pacienti. Kritéria pro zařazení jsou pacienti registrovaní u zúčastněného poskytovatele ve věku 18 let nebo starší, obojího pohlaví, v zúčastněné praxi primární péče, kteří mluví jedním z úředních jazyků Kanady (angličtina a francouzština), kteří nedostali vakcínu COVID-19 a souhlasit s účastí ve studii. Vrácený vyplněný dotazník bude interpretován jako dobrovolná účast ve studii. Rekrutovaní účastníci budou náhodně rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin. Pacienti zařazení do kontrolní skupiny budou dostávat zdravotní zprávy, které se netýkají COVID-19. Průběžný nábor pacientů z každé ordinace bude rozložen do čtyřměsíčního období.

Primární výsledek. Hlavním výsledkem je podíl jedinců váhajících s očkováním, kteří během intervenčního období dostanou vakcínu proti COVID-19. Stav očkování proti COVID-19 bude pacientem uveden v dotaznících zaslaných CPIN. Sekundární výsledky budou měřítkem ochoty pacientů dostat vakcínu COVID-19. Průměrné hodnocení pacientů bude použito k měření výkonu různých zpráv. Všechny výsledky budou hlášeny segmenty praktické populace a sdíleny se zúčastněnými praktikami.

Výkon a velikost vzorku. Na základě konzervativního odhadu vycházejícího z předchozích studií se očekává, že naše intervence povede k alespoň 4% relativnímu zvýšení proočkovanosti v experimentální skupině. Vezmeme-li v úvahu alokační poměr 3:1 k intervenčním a kontrolním skupinám, korelace uvnitř klastru (ICC) = 0,05 pro přizpůsobení se shlukování na úrovni poskytovatele a praxe, bude k detekci alespoň 4 % vyžadována minimální velikost vzorku 4 320 jedinců. rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou s alfa=0,05 a výkonem=90 % (s použitím funkce n4props balíčku CRTSize R).

Kvalitativní sběr dat. Uplatněním smíšeného přístupu, online třídění karet a cílových skupin budou použity k pomoci při navrhování a vyhodnocování našich zdravotních zpráv na míru. Užitečnost zpráv, vizuální zapojení a přesvědčivost budou posuzovány pomocí metody třídění karet a použití person.

Po úvodním průzkumu a na konci intervence budou provedeny fokusní skupiny pacientů. Hlavním účelem fokusních skupin je poskytnout kvalitativní zpětnou vazbu o užitečnosti navržených zdravotních sdělení a smysluplném použití různých vizuálních návrhů z pohledu pacientů. Přitom bude přijat designový přístup zaměřený na uživatele. Tento přístup se zaměřuje na zapojení našich účastníků do procesu navrhování. Celkem přibližně 20 pacientů bude rozděleno do ohniskových skupin po 4–5 účastnících v každém z počátečních a konečných časových bodů, celkem tedy 40 účastníků. Zpětná vazba účastníků bude vyvolána v hodnotící otázce po každé zaslané zprávě, a to bude zohledněno v obsahu a vizuálním designu každé následující zprávy, aby se posílila zpráva přizpůsobená potřebám cílového segmentu populace pacientů, který ji obdrží.

Studijní intervence. Dospělým pacientům z praxí přijatých po celé zemi bude zaslána úvodní zpráva s představením služby CPIN. Odkaz na průzkum bude vyžadovat informovaný souhlas pacientů, a pokud bude poskytnut, budou pacienti okamžitě dotázáni na jejich stav očkování, postoje a záměry ohledně vakcín proti COVID-19, členství v menšinových skupinách, úroveň vzdělání a preferovaný jazyk zdravotnické komunikace. Odpovědi v průzkumu budou agregovány napříč praxí a vytvoří až deset samostatných segmentů neočkovaných pacientů odrážejících věk, jazyk, úroveň vzdělání, venkov, pohlaví, pohlaví, etnický původ, a co je nejdůležitější, jejich postoje nebo důvody váhání s očkováním nebo překážky v přístupu. Poté bude obsah zprávy vytvořen způsobem, který je smysluplný pro příjemce v různých segmentech.

Východní Ontario Health Unit (EOHU) bude spolupracovat s Communications Lab na Ottawské univerzitě, aby identifikovala hlavní kontroverze objevující se ve veřejném diskurzu, které by mohly podpořit váhavost ohledně vakcín, a poradí EOHU, aby odpovídajícím způsobem přizpůsobila naše sdělení. Poté budou vytvořena sdělení založená na důkazech, přizpůsobená konkrétním segmentům populace na základě demografických a behaviorálních nebo přesvědčení a přizpůsobení způsobu prezentace obsahu na základě zpětné vazby od pacientů v těchto segmentech. Datová zpětná vazba napříč postupy bude také agregována, aby bylo možné vyhodnotit výkon naší přizpůsobené komunikační strategie téměř v reálném čase a upravit ji podle potřeby.

Statistická analýza. Jakmile budou všichni účastníci randomizováni, budou použity popisné statistiky k porovnání obou skupin na začátku. Všechny analýzy budou probíhat na základě záměru léčby a budou používat jednotlivé účastníky jako jednotku analýzy. Deskriptivní analýzy budou provedeny pro vybrané demografické charakteristiky pacientů (věk, pohlaví, vzdělání) a také podle segmentů populace. Chí-kvadrát testy budou použity ke zkoumání, zda se jednotlivé charakteristiky liší mezi zásahovou a kontrolní paží.

Bude porovnán podíl jedinců, kteří byli očkováni v rámci každé intervenční větve, celkově a podle segmentů populace. Podobně bude porovnán podíl jedinců se silným, středním a nízkým váháním, aby byli očkováni v každé intervenční větvi, celkově a podle segmentů populace a sociodemografických charakteristik. Analýza rozdílů v proporcích hlavního cílového bodu, stavu očkování proti COVID-19 a také ochoty vakcínu mezi oběma rameny bude provedena pomocí 2stranných chí-kvadrát testů. Budou vypočítány asymptotické meze spolehlivosti pro rozdíly a poměry relativních četností, aby se posoudila velikost vlivu na změny v váhavosti a četnosti očkování před a po intervenci.

Aby bylo možné určit, které charakteristiky pacienta a praxe souvisejí s pravděpodobností váhání při zohlednění seskupené povahy dat, bude provedeno dvouúrovňové zobecněné lineární smíšené modelování s využitím ochoty nechat se očkovat (váhající versus neváhající) jako binárního výsledku. variabilní. Nezávislé proměnné úrovně 1 budou věk, etnická skupina, úroveň příjmu a venkovská země bydliště. Nezávislými proměnnými úrovně 2 bude míra předintervenčního očkování vypočtená tak, aby zohledňovala sociodemografické charakteristiky a intervenční rameno (Intervence versus kontrola).

Pro prozkoumání variací výsledků na individuální a praktické úrovni bude vhodný víceúrovňový model logistické regrese, který bude hodnotit změny na úrovni jednotlivce a praxe pro stav váhání a postoje a důvody váhání. Budou provedeny analýzy podskupin, aby se zjistilo, zda existuje nějaká významná heterogenita účinků léčby mezi populačními segmenty definovanými různým pohlavím, věkovou skupinou, úrovní vzdělání a etnickou skupinou.

Kvalitativní analýza. Celkovým cílem analytického procesu fokusní skupiny je a) shromáždit informace a vysvětlení týkající se užitečnosti, přesvědčivosti a vizuálního zapojení zdravotních sdělení ab) identifikovat klíčové požadavky pro navrhování zdravotních sdělení na míru. Data budou analyzována ve dvou krocích. Nejprve bude provedena tematická analýza přepisů fokusní skupiny prostřednictvím softwaru NVivo. Tematická analýza bude provedena ve čtyřech fázích: ponoření do dat, kódování, identifikace vznikajících podtémat a redukce dat. Témata, podtémata a citace budou sestaveny do tabulky, shrnuty a sdíleny týmem výzkumníků pro ověření během koordinačních setkání (jednou měsíčně). Pro zajištění kvality a platnosti tematické analýzy bude počáteční analýza provedena výzkumným pracovníkem, který provedl fokusní skupiny, a bude provedena křížová kontrola pro dosažení spolehlivosti interkodéru. Za druhé, zjištění z tematické analýzy budou importována do softwaru XmindPro8 a interaktivně uspořádána tak, aby identifikovala koncepční seskupení a podobnosti a rozdíly.