Permitindo que os médicos de família reduzam a hesitação em vacinar e aumentem a aceitação da vacina contra a Covid-19

Fundo. A aprovação e distribuição das vacinas COVID-19 é um marco fundamental na luta contra a pandemia. Como muitos países implementaram rapidamente programas complexos de vacinação, ainda há pessoas que hesitam em se vacinar. No Canadá, 83% dos adultos canadenses receberam pelo menos uma dose da vacina COVID-19, mas quase 20% dos adultos continuam preocupados em receber vacinas. Até o momento, os prestadores de cuidados primários canadenses não tiveram um grande papel na administração de vacinas contra a COVID-19, apesar de seu papel tradicional na vacinação de bebês e idosos. No entanto, os prestadores de cuidados primários podem desempenhar um papel fundamental na diminuição da hesitação vacinal, pois são um dos emissários de maior confiança das pessoas que hesitam em vacinar. A Canadian Practice Information Network (CPIN), uma ferramenta de cuidados primários, pode ser usada por prestadores de cuidados primários para enviar mensagens a pacientes em pequenos consultórios independentes de cuidados primários para melhorar a aceitação das vacinas COVID-19 no Canadá. Devido ao seu relacionamento de confiança, as mensagens enviadas pelo prestador de cuidados primários do paciente são lidas e 60% das pesquisas CPIN são concluídas,9 tornando esta uma ferramenta eficiente para o envolvimento do paciente.

Um estudo experimental será realizado usando o CPIN como uma ferramenta para os prestadores de cuidados primários em todo o Canadá se comunicarem e se envolverem com seus pacientes em relação às vacinas COVID-19 para identificar e abordar a hesitação de vacinação em suas próprias populações de pacientes. Será realizada uma pesquisa para explorar os motivos da hesitação da vacina entre a população não vacinada de cada provedor participante, bem como suas necessidades de informações não atendidas sobre a vacinação contra a COVID-19. Isso permitirá que os médicos de família implementem uma estratégia de comunicação digital de saúde direcionada e personalizada para a vacina COVID-19, alcançando os pacientes por e-mail ou texto para abordar a hesitação na vacinação e melhorar a adesão à vacinação contra a COVID-19. Será avaliada a eficácia dessa estratégia de comunicação em persuadir os pacientes a se vacinarem contra a COVID-19.

Projeto de ensaio. Será usado um projeto de estudo randomizado de cluster pragmático de dois braços.

Configuração e amostra. O estudo será conduzido em práticas de cuidados primários em todo o Canadá. O estudo ocorrerá em uma amostra de conveniência de qualquer modelo de práticas de atenção primária integral. Todos os prestadores de cuidados primários que fornecem cuidados abrangentes para um painel de pacientes definido que representa pelo menos 75% de sua população de pacientes e que estão na prática há > 2 anos são elegíveis para participar, incluindo aqueles que trabalham meio período. Os provedores são considerados na mesma prática se compartilharem pelo menos quatro dos seguintes: prontuário eletrônico do paciente, sala de espera, recepcionista, cobertura após o expediente, número de telefone e endereço.

Por meio do CPIN, 300 provedores em 100 consultórios canadenses serão usados ​​para conectar pacientes e médicos. Assume-se que cada prestador atenderá em média 800 pacientes adultos e que 20% ainda não foram vacinados. O CPIN será usado para enviar um questionário a pelo menos 180.000 pacientes adultos com e-mail ou número de celular registrado, para recrutar participantes. O questionário perguntará aos pacientes sobre o status e a intenção de vacinação contra a COVID-19 e, se não forem vacinados, seus motivos para hesitar em vacinar com base no Modelo de Crenças em Saúde ou barreiras ao acesso. As respostas da pesquisa serão agregadas entre as práticas e usarão o aprendizado de máquina para classificar os pacientes não vacinados em segmentos distintos, refletindo idade, idioma, nível educacional, ruralidade, sexo, gênero, etnia, motivos para hesitação na vacinação e barreiras ao acesso.

Recrutamento e randomização. Os participantes serão recrutados entre os pacientes não vacinados das clínicas participantes de cuidados primários (CP) nas três províncias. Os pacientes participantes serão a unidade de randomização. Os critérios de inclusão são pacientes registrados em um provedor participante, com 18 anos ou mais, de ambos os sexos, em uma clínica de cuidados primários participante, que falam um dos idiomas oficiais do Canadá (inglês e francês), que não receberam a vacina COVID-19 e concordar em participar do estudo. Um questionário preenchido devolvido será interpretado como participação voluntária no estudo. Os participantes recrutados serão alocados aleatoriamente para os grupos de intervenção e controle. Os pacientes atribuídos ao grupo de controle receberão mensagens de saúde não relacionadas ao COVID-19. Rolling recrutamento de pacientes de cada prática será distribuído ao longo de um período de quatro meses.

Resultado primário. O resultado principal é a proporção de indivíduos hesitantes em vacinar que recebem uma vacina COVID-19 durante o período de intervenção. O estado de vacinação contra a COVID-19 será relatado pelo paciente nos questionários enviados pelo CPIN. Os resultados secundários serão uma medida da disposição do paciente em receber uma vacina COVID-19. As avaliações médias dos pacientes serão usadas para medir o desempenho de diferentes mensagens. Todos os resultados serão relatados por segmentos populacionais de prática e compartilhados com práticas participantes.

Potência e tamanho da amostra. Com base em uma estimativa conservadora informada por estudos anteriores, espera-se que nossa intervenção leve a um aumento relativo de pelo menos 4% na taxa de vacinação no grupo experimental. Considerando uma proporção de alocação de 3:1 para grupos de intervenção e controle, uma correlação intracluster (ICC) = 0,05 para ajustar para agrupamento no nível do provedor e prática, um tamanho mínimo de amostra de 4.320 indivíduos seria necessário para detectar pelo menos 4% diferença entre os grupos intervenção e controle com alfa=0,05 e poder=90% (usando a função n4props do pacote CRTSize R).

Coleta de dados qualitativos. Aplicando uma abordagem de método misto, classificação de cartões on-line e grupos focais serão usados ​​para auxiliar na concepção e avaliação de nossas mensagens de saúde personalizadas. A utilidade da mensagem, o engajamento visual e a capacidade de persuasão serão avaliados por meio do método de classificação de cartões e do uso de personas.

Grupos focais de pacientes serão conduzidos após a pesquisa inicial e no final da intervenção. O principal objetivo dos grupos focais é fornecer feedback qualitativo sobre a utilidade das mensagens de saúde projetadas e o uso significativo de vários designs visuais da perspectiva dos pacientes. Ao fazê-lo, será adotada uma abordagem de design centrado no usuário. Esta abordagem visa envolver nossos participantes no processo de design. Um total de aproximadamente 20 pacientes será dividido em grupos focais de 4-5 participantes em cada um dos pontos de tempo inicial e final para um total de 40 participantes. O feedback dos participantes será obtido em uma pergunta de classificação após cada mensagem enviada, e isso será considerado no conteúdo e design visual de cada mensagem subsequente para fortalecer a adaptação da mensagem às necessidades do segmento da população de pacientes alvo que a receberá.

Intervenção do estudo. Os pacientes adultos de consultórios recrutados em todo o país receberão uma mensagem inicial apresentando o serviço CPIN. Um link de pesquisa buscará o consentimento informado dos pacientes e, se fornecido, os pacientes serão imediatamente questionados sobre seu status de vacinação, atitudes e intenções em relação às vacinas COVID-19, associação a grupos minoritários, nível educacional e idioma preferido para comunicação em saúde. As respostas da pesquisa serão agregadas entre as práticas e criarão até dez segmentos separados de pacientes não vacinados, refletindo idade, idioma, nível educacional, ruralidade, sexo, gênero, etnia e, o mais importante, suas atitudes ou motivos para hesitar em vacinar ou barreiras de acesso. Em seguida, o conteúdo da mensagem será criado de forma significativa para os destinatários nos diferentes segmentos.

A Unidade de Saúde do Leste de Ontário (EOHU) trabalhará com o Laboratório de Comunicações da Universidade de Ottawa para identificar as principais controvérsias emergentes no discurso público que possam alimentar a hesitação da vacina e aconselhar o EOHU a adaptar nossas mensagens de acordo. Em seguida, serão produzidas mensagens baseadas em evidências, adaptadas a segmentos populacionais específicos com base em variáveis ​​demográficas e comportamentais ou de crenças e adaptando a forma como o conteúdo é apresentado com base no feedback dos pacientes desses segmentos. O feedback de dados nas práticas também será agregado para avaliar o desempenho de nossa estratégia de comunicação personalizada quase em tempo real e ajustá-la conforme necessário.

Análise estatística. Uma vez que todos os participantes tenham sido randomizados, estatísticas descritivas serão usadas para comparar os dois grupos no início do estudo. Todas as análises serão baseadas na intenção de tratar e usarão participantes individuais como unidade de análise. Análises descritivas serão realizadas para características demográficas de pacientes selecionados (idade, sexo, educação), bem como por segmentos populacionais. Testes qui-quadrado serão usados ​​para examinar se as características individuais diferem entre os braços de intervenção e de controle.

A proporção de indivíduos que foram vacinados dentro de cada braço de intervenção será comparada, em geral e por segmento populacional. Da mesma forma, será comparada a proporção de indivíduos com forte, moderada e baixa hesitação em serem vacinados dentro de cada braço de intervenção, em geral e por segmento populacional e características sociodemográficas. A análise das diferenças nas proporções do endpoint principal, estado de vacinação contra COVID-19, bem como disposição para receber a vacina, entre os dois braços será realizada usando testes qui-quadrado bilaterais. Limites de confiança assintóticos nas diferenças e razões de taxas relativas serão calculados para avaliar a magnitude do efeito nas mudanças nas taxas de hesitação e vacinação pré e pós-intervenção.

Para determinar quais características do paciente e da prática estão relacionadas à probabilidade de hesitação, considerando a natureza agrupada dos dados, a modelagem mista linear generalizada de dois níveis será conduzida usando a vontade de ser vacinado (hesitante versus não hesitante) como o resultado binário variável. As variáveis ​​independentes de Nível 1 serão idade, etnia, nível de renda e ruralidade de residência. As variáveis ​​independentes de Nível 2 serão a taxa de vacinação pré-intervenção calculada para contabilizar as características sociodemográficas e o braço de intervenção (Intervenção versus Controle).

Para examinar as variações dos resultados nos níveis individual e de prática, um modelo de regressão logística multinível será adequado para avaliar as mudanças individuais e de nível de prática para o estado de hesitação e as atitudes e razões para a hesitação. Análises de subgrupos serão conduzidas para determinar se há alguma heterogeneidade significativa nos efeitos do tratamento ocorrendo entre segmentos populacionais definidos por sexo, faixa etária, nível educacional e grupo étnico diferentes.

Análise qualitativa. O objetivo geral do processo analítico do grupo focal é a) coletar informações e explicações sobre a utilidade, poder de persuasão e envolvimento visual das mensagens de saúde e b) identificar os principais requisitos para a elaboração de mensagens de saúde personalizadas. Os dados serão analisados ​​em duas etapas. Primeiramente, será feita uma análise temática das transcrições do grupo focal por meio do software NVivo. A análise temática será realizada em quatro etapas: imersão dos dados, codificação, identificação dos subtemas emergentes e redução dos dados. Temas, subtemas e citações serão tabulados, resumidos e compartilhados entre a equipe de pesquisadores para validação durante as reuniões de coordenação (uma vez por mês). Para garantir a qualidade e validade da análise temática, a análise inicial será realizada pelo pesquisador que realizou os grupos focais e será verificada para alcançar a confiabilidade intercodificador. Em segundo lugar, os resultados da análise temática serão importados para o software XmindPro8 e organizados de forma interativa para identificar agrupamentos conceituais, semelhanças e diferenças.