Gjør det mulig for familieleger å redusere vaksinasjonsnøling og øke Covid-19-vaksineopptaket

Bakgrunn. Godkjenning og distribusjon av COVID-19-vaksiner er en viktig milepæl i kampen mot pandemien. Siden mange land rundt raskt har implementert komplekse vaksinasjonsprogrammer, er det fortsatt folk som fortsatt er nølende med å bli vaksinert. I Canada har 83 % av kanadiske voksne mottatt minst én dose av en covid-19-vaksine, men nesten 20 % av voksne er fortsatt bekymret for å få vaksiner. Kanadiske leverandører av primærhelsetjeneste har ikke hatt en stor rolle til dags dato i administreringen av COVID-19-vaksiner, til tross for deres tradisjonelle rolle i vaksinering av spedbarn og eldre. Ikke desto mindre kan primære omsorgsleverandører spille en nøkkelrolle i å redusere vaksinasjonsnøling, ettersom de er en av de mest pålitelige utsendingene til personer som er vaksine-nølende. The Canadian Practice Information Network (CPIN), et praksisverktøy for primærhelsetjenesten, kan brukes av primærhelsetjenesteleverandører til å sende meldinger til pasienter på tvers av små uavhengige primærhelsetjenester for å forbedre opptaket av COVID-19-vaksiner i Canada. På grunn av deres pålitelige forhold blir meldinger sendt av pasientens primære omsorgsleverandør lest og 60 % av CPIN-undersøkelsene fullført,9 noe som gjør dette til et effektivt verktøy for pasientengasjement.

En eksperimentell studie vil bli utført ved å bruke CPIN som et verktøy for primærhelsepersonell over hele Canada for å kommunisere og engasjere seg med pasientene sine angående COVID-19-vaksiner for å identifisere og adressere vaksinasjonsnøling i deres egne pasientpopulasjoner. En undersøkelse vil bli utført for å undersøke årsakene til vaksinasjonsnøling blant den uvaksinerte befolkningen til hver deltakende leverandør, så vel som deres udekkede informasjonsbehov om covid-19-vaksinasjon. Dette vil da gjøre det mulig for familieleger å implementere en målrettet og skreddersydd covid-19-vaksine digital helsekommunikasjonsstrategi som når pasienter via e-post eller tekst for å adressere vaksinasjonsnøling og forbedre covid-19-vaksinasjonsopptaket. Effektiviteten til denne kommunikasjonsstrategien for å overtale pasienter til å vaksinere seg mot COVID-19 vil bli evaluert.

Prøvedesign. En to-arm, pragmatisk klynge randomisert prøvedesign vil bli brukt.

Innstilling og prøve. Studien vil bli utført i primærhelsetjenesten over hele Canada. Studien vil foregå i et praktisk utvalg av en hvilken som helst modell av omfattende praksis i primærhelsetjenesten. Alle primærhelsepersonell som yter omfattende omsorg for et definert pasientpanel som representerer minst 75 % av pasientpopulasjonen og som har vært i praksisen i > 2 år, er kvalifisert til å delta, inkludert de som jobber deltid. Tilbydere anses å være i samme praksis dersom de deler minst fire av følgende: pasient elektronisk journal, venterom, resepsjonist, dekning etter arbeidstid, telefonnummer og adresse.

Gjennom CPIN vil 300 leverandører på tvers av 100 kanadiske praksiser bli brukt for å koble pasienter og leger. Det antas at hver leverandør i gjennomsnitt vil ta seg av 800 voksne pasienter og at 20 % ennå ikke er vaksinert. CPIN vil bli brukt til å sende et spørreskjema til minst 180 000 voksne pasienter med registrert e-post eller cellenummer, for å rekruttere deltakere. Spørreskjemaet vil spørre pasienter om covid-19-vaksinasjonsstatus og intensjon, og, hvis de ikke er vaksinert, årsakene til vaksinasjonsnøling basert på Health Belief Model, eller barrierer for tilgang. Svarene på undersøkelsen vil bli samlet på tvers av praksiser og bruke maskinlæring for å klassifisere de uvaksinerte pasientene i distinkte segmenter som gjenspeiler alder, språk, utdanningsnivå, landlighet, kjønn, kjønn, etnisitet, årsaker til vaksinasjonsnøling og barrierer for tilgang.

Rekruttering og randomisering. Deltakere vil bli rekruttert blant ikke-vaksinerte pasienter fra deltakende primærhelsetjeneste (PC) praksis i de tre provinsene. Deltakende pasienter vil være enheten for randomisering. Inkluderingskriterier er pasienter registrert hos en deltakende leverandør, 18 år eller eldre, av begge kjønn, i en deltakende primærhelsetjeneste, som snakker et av Canadas offisielle språk (engelsk og fransk), som ikke har mottatt en covid-19-vaksine og godta å delta i studien. Et returnert utfylt spørreskjema vil bli tolket som frivillig deltakelse i studien. Rekrutterte deltakere vil bli tilfeldig fordelt til intervensjons- og kontrollgruppene. Pasienter som er tildelt kontrollgruppen vil motta helsemeldinger som ikke er relatert til COVID-19. Rullerende rekruttering av pasienter fra hver praksis vil bli fordelt over en firemåneders periode.

Primært resultat. Hovedutfallet er andelen vaksine-nølende individer som får en covid-19-vaksine i intervensjonsperioden. COVID-19-vaksinasjonsstatusen vil bli pasientrapportert på spørreskjemaene sendt av CPIN. Sekundære utfall vil være et mål på pasientens vilje til å motta en covid-19-vaksine. Gjennomsnittlig pasientvurdering vil bli brukt til å måle ytelsen til forskjellige meldinger. Alle utfall vil bli rapportert etter praksispopulasjonssegmenter og delt med deltakende praksiser.

Strøm og prøvestørrelse. Basert på et konservativt estimat informert av tidligere studier, forventes det at vår intervensjon vil føre til minst 4 % relativ økning i vaksinasjonsraten i forsøksgruppen. Tatt i betraktning et tildelingsforhold på 3:1 til intervensjons- og kontrollgrupper, en intracluster-korrelasjon (ICC) = 0,05 for å justere for klynging på nivået av leverandøren og praksisen, vil en minimumsutvalgsstørrelse på 4 320 individer være nødvendig for å oppdage minst 4 % forskjell mellom intervensjons- og kontrollgruppene med alfa=0,05 og kraft=90 % (ved bruk av n4props-funksjonen til CRTSize R-pakken).

Kvalitativ datainnsamling. Ved å bruke en tilnærming med blandet metode, vil online kortsortering og fokusgrupper bli brukt for å hjelpe til med å designe og evaluere våre skreddersydde helsemeldinger. Meldingsnytte, visuelt engasjement og overtalelsesevne vil bli vurdert gjennom kortsorteringsmetoden og bruk av personas.

Pasientfokusgrupper vil bli gjennomført etter den første undersøkelsen og ved slutten av intervensjonen. Hovedformålet med fokusgruppene er å gi kvalitativ tilbakemelding på nytten av helsemeldingene som er utformet og meningsfull bruk av ulike visuelle design fra pasientenes perspektiv. På denne måten vil en brukersentrert designtilnærming bli tatt i bruk. Denne tilnærmingen tar sikte på å involvere våre deltakere i designprosessen. Totalt ca. 20 pasienter vil bli delt inn i fokusgrupper på 4-5 deltakere på hvert av de første og siste tidspunktene for totalt 40 deltakere. Deltakertilbakemeldinger vil bli fremkalt i et vurderingsspørsmål etter hver melding som sendes, og dette vil bli vurdert i innholdet og den visuelle utformingen av hver påfølgende melding for å styrke meldingen tilpasset behovene til det målrettede pasientpopulasjonssegmentet som vil motta det.

Studieintervensjon. Voksne pasienter fra praksiser rekruttert over hele landet vil få tilsendt en første melding som introduserer CPIN-tjenesten. En undersøkelseslenke vil søke pasienters informerte samtykke, og hvis det gis, vil pasientene umiddelbart bli spurt om deres vaksinasjonsstatus, holdninger og intensjoner rundt COVID-19-vaksinene, minoritetsgruppemedlemskap, utdanningsnivå og foretrukne språk for helsekommunikasjon. Svarene på undersøkelsen vil bli samlet på tvers av praksis og skape opptil ti separate segmenter av uvaksinerte pasienter som gjenspeiler alder, språk, utdanningsnivå, landlighet, kjønn, kjønn, etnisitet, og viktigst av alt, deres holdninger eller årsaker til vaksinasjonsnøling eller tilgangsbarrierer. Da vil meldingsinnhold lages på en måte som er meningsfylt for mottakerne i de ulike segmentene.

Eastern Ontario Health Unit (EOHU) vil samarbeide med Communications Lab ved University of Ottawa for å identifisere store kontroverser som dukker opp i offentlig diskurs som kan gi næring til vaksinenøling og råde EOHU til å skreddersy budskapene våre deretter. Deretter vil det produseres evidensbaserte meldinger, skreddersydd til spesifikke befolkningssegmenter basert på demografiske og atferds- eller trosvariabler og tilpasse måten innholdet presenteres på basert på tilbakemeldinger fra pasienter i disse segmentene. Datatilbakemeldingen på tvers av praksis vil også bli samlet for å evaluere ytelsen til vår skreddersydde kommunikasjonsstrategi i nesten sanntid og justere den etter behov.

Statistisk analyse. Når alle deltakerne har blitt randomisert, vil beskrivende statistikk bli brukt for å sammenligne de to gruppene ved baseline. Alle analyser vil være basert på intensjon-til-behandling og vil bruke individuelle deltakere som analyseenhet. Deskriptive analyser vil bli utført for utvalgte pasientdemografiske egenskaper (alder, kjønn, utdanning), samt etter befolkningssegmenter. Chi-kvadrat-tester vil bli brukt for å undersøke om individuelle egenskaper er forskjellig mellom intervensjons- og kontrollarmen.

Andelen individer som ble vaksinert innenfor hver intervensjonsarm vil bli sammenlignet, samlet og etter befolkningssegment. På samme måte vil andelen individer med sterk, moderat og lav nøling som skal vaksineres innenfor hver intervensjonsarm sammenlignes, totalt sett og etter befolkningssegment og sosiodemografiske egenskaper. Analyse av forskjeller i proporsjoner av hovedendepunktet, vaksinasjonsstatus mot COVID-19, samt vilje til å motta vaksinen, mellom de to armene vil bli utført ved hjelp av 2-sidige kjikvadrat-tester. Asymptotiske konfidensgrenser for forskjellene og relative rateforhold vil bli beregnet for å vurdere omfanget av effekten på endringene i nøling og vaksinasjonsrater før og etter intervensjon.

For å bestemme hvilke pasient- og praksiskarakteristikker som er relatert til sannsynligheten for nøling mens det tas hensyn til dataenes grupperte natur, vil to-nivå generalisert lineær blandet modellering bli utført ved å bruke viljen til å bli vaksinert (nølende versus ikke nølende) som binært resultat variabel. Nivå 1 uavhengige variabler vil være alder, etnisk gruppe, inntektsnivå og landlig bosted. De uavhengige variablene på nivå 2 vil være vaksinasjonsraten før intervensjon beregnet for å ta hensyn til sosiodemografiske egenskaper og intervensjonsarm (intervensjon versus kontroll).

For å undersøke variasjonene av resultatene på individ- og praksisnivå, vil en multi-level logistisk regresjonsmodell være egnet for å vurdere individuelle og praksisnivåendringer for nølingsstatus og holdninger og årsaker til nøling. Undergruppeanalyser vil bli utført for å avgjøre om det er noen signifikant heterogenitet i behandlingseffekter som oppstår mellom befolkningssegmenter definert av forskjellig kjønn, aldersgruppe, utdanningsnivå og etnisk gruppe.

Kvalitativ analyse. Det overordnede målet med den analytiske prosessen til fokusgruppen er a) å samle informasjon og forklaring angående nytten, overtalelsesevnen og det visuelle engasjementet til helsemeldingene, og b) å identifisere nøkkelkrav for utforming av skreddersydde helsemeldinger. Dataene vil bli analysert i to trinn. Først vil en tematisk analyse av transkripsjonene av fokusgruppen gjøres via NVivo programvare. Den tematiske analysen vil bli utført i fire stadier: datanedsenking, koding, identifisering av nye undertemaer og datareduksjon. Temaer, undertemaer og sitater vil bli tabellert, oppsummert og delt mellom teamet av forskere for validering under koordineringsmøter (en gang i måneden). For å sikre kvaliteten og validiteten til den tematiske analysen, vil den innledende analysen bli utført av forskeren som har utført fokusgruppene og krysssjekkes for å oppnå interkoder-pålitelighet. For det andre vil funnene fra den tematiske analysen importeres til XmindPro8-programvaren og interaktivt organiseres for å identifisere konseptuelle grupperinger og likheter og forskjeller.