Предоставление семейным врачам возможности уменьшить недоверие к вакцине и увеличить использование вакцины против Covid-19

Фон. Утверждение и распространение вакцин против COVID-19 является ключевой вехой в борьбе с пандемией. Поскольку многие страны быстро внедрили комплексные программы вакцинации, все еще есть люди, которые не решаются сделать прививку. В Канаде 83% взрослых канадцев получили хотя бы одну дозу вакцины против COVID-19, но почти 20% взрослых по-прежнему обеспокоены получением вакцин. Канадские поставщики первичной медико-санитарной помощи до сих пор не играли большой роли в применении вакцин против COVID-19, несмотря на их традиционную роль в вакцинации младенцев и пожилых людей. Тем не менее, поставщики первичной медико-санитарной помощи могут сыграть ключевую роль в снижении нерешительности в отношении вакцинации, поскольку они являются одними из самых доверенных представителей людей, которые не решаются в отношении вакцинации. Канадская информационная сеть практики (CPIN), инструмент практики первичной медико-санитарной помощи, может использоваться поставщиками первичной медико-санитарной помощи для отправки сообщений пациентам через небольшие независимые практики первичной медико-санитарной помощи, чтобы улучшить использование вакцин против COVID-19 в Канаде. Благодаря их доверительным отношениям сообщения, отправленные лечащим врачом пациента, прочитываются, и 60% опросов CPIN заполняются9, что делает его эффективным инструментом для вовлечения пациентов.

Будет проведено экспериментальное исследование с использованием CPIN в качестве инструмента для поставщиков первичной медико-санитарной помощи по всей Канаде, чтобы общаться и взаимодействовать со своими пациентами в отношении вакцин против COVID-19, чтобы выявлять и устранять нерешительность в отношении вакцинации среди их собственных групп пациентов. Будет проведен опрос для изучения причин нерешительности в отношении вакцин среди невакцинированного населения каждого участвующего поставщика, а также их неудовлетворенных потребностей в информации о вакцинации против COVID-19. Затем это позволит семейным врачам реализовать целевую и адаптированную цифровую стратегию информирования пациентов о вакцинах против COVID-19, которая будет доводиться до пациентов по электронной почте или текстовым сообщением, чтобы устранить сомнения в отношении вакцинации и повысить эффективность вакцинации против COVID-19. Будет оцениваться эффективность этой коммуникационной стратегии в убеждении пациентов пройти вакцинацию против COVID-19.

Пробный дизайн. Будет использован двухгрупповой прагматичный кластерный рандомизированный дизайн исследования.

Настройка и образец. Исследование будет проводиться в учреждениях первичной медико-санитарной помощи по всей Канаде. Исследование будет проходить в удобной выборке любой модели комплексной практики первичной медико-санитарной помощи. Право на участие имеют все поставщики первичной медико-санитарной помощи, оказывающие комплексную помощь определенной группе пациентов, представляющей не менее 75% их популяции пациентов и работающие в этой практике более 2 лет, включая тех, кто работает неполный рабочий день. Считается, что поставщики услуг имеют одинаковую практику, если у них есть как минимум четыре из следующих элементов: электронная медицинская карта пациента, комната ожидания, регистратор, покрытие в нерабочее время, номер телефона и адрес.

Через CPIN 300 провайдеров из 100 канадских клиник будут использоваться для связи между пациентами и врачами. Предполагается, что каждый поставщик будет обслуживать в среднем 800 взрослых пациентов, 20% из которых еще не вакцинированы. CPIN будет использоваться для отправки анкеты не менее чем 180 000 взрослых пациентов с зарегистрированным адресом электронной почты или номером мобильного телефона для набора участников. В анкете пациентов будут спрашивать о статусе вакцинации против COVID-19 и намерениях, а также, если они не были вакцинированы, о причинах их нерешительности в отношении вакцинации на основе модели убеждений в отношении здоровья или о препятствиях для доступа. Ответы на опрос будут агрегированы по практикам и с использованием машинного обучения для классификации непривитых пациентов на отдельные сегменты, отражающие возраст, язык, уровень образования, сельскую местность, пол, пол, этническую принадлежность, причины нерешительности в отношении вакцин и препятствия для доступа.

Набор и рандомизация. Участники будут набраны среди непривитых пациентов из участвующих практик первичной медико-санитарной помощи (ПП) в трех провинциях. Участвующие пациенты будут единицей рандомизации. Критериями включения являются пациенты, зарегистрированные у участвующего поставщика, в возрасте 18 лет и старше, обоего пола, в участвующей практике первичной медико-санитарной помощи, которые говорят на одном из официальных языков Канады (английский и французский), которые не получали вакцину против COVID-19 и согласиться на участие в исследовании. Возвращенная заполненная анкета будет интерпретироваться как добровольное участие в исследовании. Набранные участники будут случайным образом распределены в экспериментальную и контрольную группы. Пациенты, отнесенные к контрольной группе, будут получать сообщения о состоянии здоровья, не связанные с COVID-19. Последовательный набор пациентов из каждой практики будет распространяться на четырехмесячный период.

Первичный результат. Основным результатом является доля лиц, колеблющихся в отношении вакцинации, которые получают вакцину против COVID-19 в течение периода вмешательства. Статус вакцинации против COVID-19 будет сообщаться пациентом в анкетах, рассылаемых CPIN. Вторичные результаты будут мерой готовности пациента получить вакцину против COVID-19. Средние оценки пациентов будут использоваться для измерения эффективности различных сообщений. Все результаты будут сообщены сегментами населения практики и переданы участвующим практикам.

Мощность и размер выборки. Основываясь на консервативной оценке, основанной на предыдущих исследованиях, ожидается, что наше вмешательство приведет как минимум к 4% относительному увеличению уровня вакцинации в экспериментальной группе. Учитывая соотношение распределения 3:1 между экспериментальной и контрольной группами, внутрикластерную корреляцию (ICC) = 0,05 для поправки на кластеризацию на уровне поставщика медицинских услуг и практики, для выявления не менее 4% потребуется минимальный размер выборки 4320 человек. разница между интервенционной и контрольной группами с альфа = 0,05 и мощностью = 90% (с использованием функции n4props пакета CRTSize R).

Сбор качественных данных. Применяя смешанный подход, онлайн-сортировку карт и фокус-группы будут использоваться для помощи в разработке и оценке наших индивидуальных сообщений о здоровье. Полезность сообщения, визуальное взаимодействие и убедительность будут оцениваться с помощью метода сортировки карточек и использования персон.

Фокус-группы пациентов будут проводиться после первоначального опроса и в конце вмешательства. Основная цель фокус-групп — предоставить качественную обратную связь о полезности разработанных сообщений о здоровье и осмысленном использовании различных визуальных дизайнов с точки зрения пациентов. При этом будет принят ориентированный на пользователя подход к проектированию. Этот подход направлен на вовлечение наших участников в процесс проектирования. В общей сложности около 20 пациентов будут разделены на фокус-группы по 4-5 участников в каждом из начальных и конечных моментов времени, всего 40 участников. Отзывы участников будут запрашиваться в рейтинговом вопросе после каждого отправленного сообщения, и это будет учитываться в содержании и визуальном дизайне каждого последующего сообщения, чтобы усилить адаптацию сообщения к потребностям целевого сегмента группы пациентов, который его получит.

Учебное вмешательство. Взрослым пациентам из практик, набранных по всей стране, будет отправлено первоначальное сообщение о службе CPIN. Ссылка на опрос будет запрашивать информированное согласие пациентов, и, если они даны, пациентов сразу же спросят об их статусе вакцинации, отношении и намерениях в отношении вакцин против COVID-19, членстве в группах меньшинств, уровне образования и предпочитаемом языке для общения по вопросам здоровья. Ответы на опрос будут объединены по различным практикам и позволят создать до десяти отдельных сегментов непривитых пациентов, отражающих возраст, язык, уровень образования, сельскую местность, пол, пол, этническую принадлежность и, что наиболее важно, их отношение или причины нерешительности в отношении вакцины или барьеры доступа. Затем содержимое сообщения будет создано таким образом, чтобы оно было значимым для получателей в разных сегментах.

Отдел здравоохранения Восточного Онтарио (EOHU) будет работать с Коммуникационной лабораторией Университета Оттавы, чтобы выявить основные разногласия, возникающие в общественном дискурсе, которые могут подпитывать сомнения в отношении вакцин, и посоветовать EOHU соответствующим образом адаптировать наши сообщения. Затем будут создаваться основанные на фактических данных сообщения, адаптированные к конкретным сегментам населения на основе демографических и поведенческих переменных или переменных убеждений, и адаптировать способ представления контента на основе отзывов пациентов из этих сегментов. Обратная связь данных по практикам также будет агрегирована, чтобы оценить эффективность нашей адаптированной коммуникационной стратегии практически в режиме реального времени и скорректировать ее по мере необходимости.

Статистический анализ. После рандомизации всех участников описательная статистика будет использоваться для сравнения двух групп на исходном уровне. Все анализы будут проводиться на основе намерения лечить и будут использовать отдельных участников в качестве единицы анализа. Описательный анализ будет проводиться для выбранных демографических характеристик пациентов (возраст, пол, образование), а также по сегментам населения. Тесты хи-квадрат будут использоваться для проверки того, различаются ли индивидуальные характеристики между интервенционной и контрольной группами.

Доля лиц, которые были вакцинированы в каждой группе вмешательства, будет сравниваться в целом и по сегментам населения. Аналогичным образом будет сравниваться доля лиц с сильной, умеренной и низкой нерешительностью в отношении вакцинации в каждой группе вмешательства в целом, а также по сегментам населения и социально-демографическим характеристикам. Анализ различий в пропорциях основной конечной точки, статуса вакцинации против COVID-19, а также готовности получить вакцину между двумя группами будет проводиться с использованием двухсторонних тестов хи-квадрат. Асимптотические доверительные интервалы для различий и соотношений относительных частот будут рассчитаны для оценки величины влияния на изменения показателей нерешительности и вакцинации до и после вмешательства.

Чтобы определить, какие характеристики пациента и практики связаны с вероятностью нерешительности при учете кластерного характера данных, будет проведено двухуровневое обобщенное линейное смешанное моделирование с использованием готовности к вакцинации (нерешительность или нерешительность) в качестве бинарного результата. переменная. Независимыми переменными уровня 1 будут возраст, этническая группа, уровень дохода и сельская местность проживания. Независимыми переменными уровня 2 будут показатели вакцинации перед вмешательством, рассчитанные с учетом социально-демографических характеристик и группы вмешательства (вмешательство в сравнении с контролем).

Для изучения вариаций результатов на индивидуальном и практическом уровнях подойдет модель многоуровневой логистической регрессии, позволяющая оценить индивидуальные и практические изменения состояния нерешительности, а также отношения и причины нерешительности. Будет проведен анализ подгрупп, чтобы определить, существует ли какая-либо значительная неоднородность в эффектах лечения, возникающая между сегментами населения, определяемыми разным полом, возрастной группой, уровнем образования и этнической группой.

Качественный анализ. Общая цель аналитического процесса фокус-группы состоит в том, чтобы: а) собрать информацию и пояснения относительно полезности, убедительности и визуальной привлекательности сообщений о здоровье и б) определить ключевые требования для разработки адаптированных сообщений о здоровье. Данные будут анализироваться в два этапа. Во-первых, с помощью программного обеспечения NVivo будет проведен тематический анализ стенограмм фокус-группы. Тематический анализ будет проводиться в четыре этапа: погружение данных, кодирование, выявление возникающих подтем и сокращение данных. Темы, подтемы и цитаты будут сведены в таблицы, обобщены и переданы группе исследователей для проверки во время координационных совещаний (один раз в месяц). Чтобы обеспечить качество и достоверность тематического анализа, первоначальный анализ будет выполняться исследователем, проводившим фокус-группы, и будет проведена перекрестная проверка для достижения надежности интеркодера. Во-вторых, результаты тематического анализа будут импортированы в программное обеспечение XmindPro8 и в интерактивном режиме систематизированы для определения концептуальных группировок, сходств и различий.