Gør det muligt for familielæger at reducere tøven med vacciner og øge Covid-19-vaccineoptagelsen

Baggrund. Godkendelse og distribution af COVID-19-vacciner er en vigtig milepæl i kampen mod pandemien. Da mange lande rundt omkring hurtigt har implementeret komplekse vaccinationsprogrammer, er der stadig mennesker, der fortsat tøver med at blive vaccineret. I Canada har 83 % af canadiske voksne modtaget mindst én dosis af en COVID-19-vaccine, men næsten 20 % af de voksne er fortsat bekymrede for at modtage vacciner. Canadiske udbydere af primærpleje har ikke haft en stor rolle til dato i administrationen af ​​COVID-19-vacciner på trods af deres traditionelle rolle i vaccination af spædbørn og seniorer. Ikke desto mindre kan udbydere af primære plejepersonale spille en nøglerolle i at mindske tøven med vacciner, da de er en af ​​de mest betroede udsendinge af mennesker, der er vaccine-tøvende. The Canadian Practice Information Network (CPIN), et praksisværktøj for primærpleje, kan bruges af primære udbydere til at sende beskeder til patienter på tværs af små uafhængige primærplejepraksis for at forbedre optagelsen af ​​COVID-19-vacciner i Canada. På grund af deres betroede forhold bliver meddelelser sendt af patientens primære plejeudbyder læst, og 60 % af CPIN-undersøgelser afsluttet9, hvilket gør dette til et effektivt værktøj til patientinddragelse.

En eksperimentel undersøgelse vil blive udført ved hjælp af CPIN som et værktøj for primære udbydere i hele Canada til at kommunikere og engagere sig med deres patienter vedrørende COVID-19-vacciner for at identificere og adressere tøven med vaccination i deres egen patientpopulation. En undersøgelse vil blive gennemført for at udforske årsagerne til tøven med vacciner blandt den uvaccinerede befolkning hos hver deltagende udbyder samt deres udækkede informationsbehov om COVID-19-vaccination. Dette vil så gøre det muligt for familielæger at implementere en målrettet og skræddersyet COVID-19-vaccine digital sundhedskommunikationsstrategi, der når ud til patienter via e-mail eller tekst for at imødegå tøven med vaccination og forbedre COVID-19-vaccinationsoptagelsen. Effektiviteten af ​​denne kommunikationsstrategi til at overtale patienter til at blive vaccineret mod COVID-19 vil blive evalueret.

Prøvedesign. Et to-armet, pragmatisk klynge randomiseret forsøgsdesign vil blive brugt.

Indstilling og prøve. Undersøgelsen vil blive udført i primærplejepraksis i hele Canada. Undersøgelsen vil finde sted i en bekvemmelighedsprøve af enhver model for omfattende praksis i primærpleje. Alle primære udbydere, der yder omfattende pleje til et defineret patientpanel, der repræsenterer mindst 75 % af deres patientpopulation, og som har været i praksis i > 2 år, er berettiget til at deltage, inklusive dem, der arbejder deltid. Udbydere anses for at være i samme praksis, hvis de deler mindst fire af følgende: patientens elektroniske journal, venteværelse, receptionist, dækning efter arbejdstid, telefonnummer og adresse.

Gennem CPIN vil 300 udbydere på tværs af 100 canadiske praksis blive brugt til at forbinde patienter og læger. Det antages, at hver udbyder i gennemsnit vil tage sig af 800 voksne patienter, og at 20 % endnu ikke er vaccineret. CPIN vil blive brugt til at sende et spørgeskema til mindst 180.000 voksne patienter med e-mail eller cellenummer registreret for at rekruttere deltagere. Spørgeskemaet vil spørge patienterne om COVID-19-vaccinationsstatus og hensigt og, hvis de ikke er vaccineret, deres årsager til vaccinationstøven baseret på Health Belief Model eller barrierer for adgang. Undersøgelsessvarene vil blive aggregeret på tværs af praksisser og bruge maskinlæring til at klassificere de uvaccinerede patienter i adskilte segmenter, der afspejler alder, sprog, uddannelsesniveau, landdistrikt, køn, køn, etnicitet, årsager til vaccinationstøven og adgangsbarrierer.

Rekruttering og randomisering. Deltagerne vil blive rekrutteret blandt ikke-vaccinerede patienter fra deltagende primærpleje (PC) praksis i de tre provinser. Deltagende patienter vil være randomiseringsenheden. Inklusionskriterier er patienter, der er registreret hos en deltagende udbyder, på 18 år eller ældre, af begge køn, i en deltagende primærplejepraksis, som taler et af Canadas officielle sprog (engelsk og fransk), som ikke har modtaget en COVID-19-vaccine og acceptere at deltage i undersøgelsen. Et returneret udfyldt spørgeskema vil blive fortolket som frivillig deltagelse i undersøgelsen. Rekrutterede deltagere vil blive tilfældigt fordelt til interventions- og kontrolgrupperne. Patienter, der er tilknyttet kontrolgruppen, vil modtage sundhedsmeddelelser, der ikke er relateret til COVID-19. Rullende rekruttering af patienter fra hver praksis vil blive spredt over en periode på fire måneder.

Primært resultat. Det primære resultat er andelen af ​​vaccine-tøvende personer, der modtager en COVID-19-vaccine i interventionsperioden. COVID-19-vaccinationsstatus vil blive patientrapporteret på de spørgeskemaer, der sendes af CPIN. Sekundære resultater vil være et mål for patientens villighed til at modtage en COVID-19-vaccine. De gennemsnitlige patientvurderinger vil blive brugt til at måle ydeevnen af ​​forskellige meddelelser. Alle resultater vil blive rapporteret af praksispopulationssegmenter og delt med deltagende praksis.

Strøm og prøvestørrelse. Baseret på et konservativt estimat baseret på tidligere undersøgelser, forventes det, at vores intervention vil føre til mindst 4 % relativ stigning i vaccinationsraten inden for forsøgsgruppen. I betragtning af et tildelingsforhold på 3:1 til interventions- og kontrolgrupper, en intracluster-korrelation (ICC) = 0,05 for at justere for klyngedannelse på udbyder- og praksisniveau, kræves der en minimumsprøvestørrelse på 4.320 individer for at opdage mindst 4 % forskel mellem interventions- og kontrolgrupperne med en alfa=0,05 og power=90 % (ved brug af n4props-funktionen i CRTSize R-pakken).

Kvalitativ dataindsamling. Ved at anvende en blandet metode, vil online kortsortering og fokusgrupper blive brugt til at hjælpe med at designe og evaluere vores skræddersyede sundhedsbudskaber. Budskabsbrugbarhed, visuelt engagement og overtalelsesevne vil blive vurderet gennem kortsorteringsmetoden og brugen af ​​personas.

Patientfokusgrupper vil blive gennemført efter den indledende undersøgelse og ved afslutningen af ​​interventionen. Fokusgruppernes hovedformål er at give kvalitativ feedback på nytten af ​​de udformede sundhedsbudskaber og meningsfuld brug af forskellige visuelle designs set fra patienternes perspektiv. I den forbindelse vil en brugercentreret designtilgang blive vedtaget. Denne tilgang har til formål at involvere vores deltagere i designprocessen. I alt cirka 20 patienter vil blive opdelt i fokusgrupper på 4-5 deltagere på hvert af de indledende og sidste tidspunkter for i alt 40 deltagere. Deltagerfeedback vil blive fremkaldt i et vurderingsspørgsmål efter hver meddelelse, der sendes, og dette vil blive taget i betragtning i indholdet og det visuelle design af hver efterfølgende meddelelse for at styrke meddelelsen, der er skræddersyet til behovene hos det målrettede patientpopulationssegment, som vil modtage det.

Studieintervention. Voksne patienter fra praksis rekrutteret over hele landet vil få tilsendt en indledende besked, der introducerer CPIN-tjenesten. Et undersøgelseslink vil søge patienters informerede samtykke, og hvis det gives, vil patienterne straks blive spurgt om deres vaccinationsstatus, holdninger og hensigter omkring COVID-19-vaccinerne, minoritetsgruppemedlemskab, uddannelsesniveau og foretrukne sundhedskommunikationssprog. Undersøgelsessvarene vil blive aggregeret på tværs af praksis og skabe op til ti separate segmenter af uvaccinerede patienter, der afspejler alder, sprog, uddannelsesniveau, landdistrikt, køn, køn, etnicitet, og vigtigst af alt, deres holdninger eller årsager til vaccinationstøven eller adgangsbarrierer. Derefter vil beskedindhold blive skabt på en måde, der er meningsfuld for modtagerne i de forskellige segmenter.

Eastern Ontario Health Unit (EOHU) vil arbejde sammen med kommunikationslaboratoriet ved University of Ottawa for at identificere store kontroverser, der dukker op i den offentlige diskurs, som kan give anledning til tøven med vacciner og rådgive EOHU til at skræddersy vores budskaber i overensstemmelse hermed. Derefter vil der blive produceret evidensbaserede budskaber, skræddersyet til specifikke befolkningssegmenter baseret på demografiske og adfærdsmæssige eller trosvariable og tilpasse den måde, indholdet præsenteres på baseret på feedback fra patienter i disse segmenter. Datafeedbacken på tværs af praksis vil også blive aggregeret for at evaluere ydeevnen af ​​vores skræddersyede kommunikationsstrategi i næsten realtid og justere den efter behov.

Statistisk analyse. Når alle deltagere er blevet randomiseret, vil beskrivende statistik blive brugt til at sammenligne de to grupper ved baseline. Alle analyser vil være på intention-to-treat-basis og vil bruge individuelle deltagere som analyseenhed. Deskriptive analyser vil blive udført for udvalgte patientdemografiske karakteristika (alder, køn, uddannelse) samt efter befolkningssegmenter. Chi-square tests vil blive brugt til at undersøge, om individuelle karakteristika er forskellige mellem interventions- og kontrolarmene.

Andelen af ​​individer, der blev vaccineret inden for hver interventionsarm, vil blive sammenlignet, samlet og efter befolkningssegment. Tilsvarende vil andelen af ​​individer med stærk, moderat og lav tøven, der skal vaccineres inden for hver interventionsarm, blive sammenlignet, samlet og efter befolkningssegment og sociodemografiske karakteristika. Analyse af forskelle i proportionerne af hovedendepunktet, vaccinationsstatus mod COVID-19 samt villighed til at modtage vaccinen mellem de to arme vil blive udført ved hjælp af 2-sidede chi-kvadrat-tests. Asymptotiske konfidensgrænser for forskellene og relative rateforhold vil blive beregnet for at vurdere størrelsen af ​​effekten på ændringerne i tøven og vaccinationsraterne før og efter intervention.

For at bestemme, hvilke patient- og praksiskarakteristika, der er relateret til sandsynligheden for tøven, mens der tages højde for dataenes grupperede karakter, vil to-niveau generaliseret lineær blandet modellering blive udført ved at bruge villigheden til at blive vaccineret (tøvende versus ikke tøvende) som det binære resultat variabel. Niveau 1 uafhængige variabler vil være alder, etnisk gruppe, indkomstniveau og bopæl på landet. Niveau 2 uafhængige variabler vil være vaccinationsraten før intervention beregnet for at tage højde for sociodemografiske karakteristika og interventionsarm (intervention versus kontrol).

For at undersøge variationerne af resultaterne på individ- og praksisniveau vil en multi-level logistisk regressionsmodel være egnet til at vurdere individuelle og praksisniveauændringer for tøven status og holdninger og årsager til tøven. Undergruppeanalyser vil blive udført for at bestemme, om der er nogen signifikant heterogenitet i behandlingseffekter, der forekommer mellem befolkningssegmenter defineret af forskelligt køn, aldersgruppe, uddannelsesniveau og etnisk gruppe.

Kvalitativ analyse. Det overordnede mål for fokusgruppens analytiske proces er a) at indsamle information og forklaring vedrørende nytten, overtalelsesevnen og det visuelle engagement af sundhedsbudskaberne, og b) at identificere nøglekrav til udformning af skræddersyede sundhedsbudskaber. Dataene vil blive analyseret i to trin. Først vil en tematisk analyse af fokusgruppens transskriptioner blive lavet via NVivo software. Den tematiske analyse vil blive udført i fire faser: datanedsænkning, kodning, identifikation af nye undertemaer og datareduktion. Temaer, undertemaer og citater vil blive opstillet, opsummeret og delt mellem forskerholdet til validering under koordineringsmøder (en gang om måneden). For at sikre kvaliteten og validiteten af ​​den tematiske analyse, vil den indledende analyse blive udført af den forsker, der har lavet fokusgrupperne, og vil blive krydstjekket for opnåelse af intercoder-reliabilitet. For det andet vil resultaterne fra den tematiske analyse blive importeret til XmindPro8 software og interaktivt organiseret for at identificere konceptuelle grupperinger og ligheder og forskelle.