Befähigung von Hausärzten, Impfzögerlichkeit zu verringern und die Aufnahme von Covid-19-Impfstoffen zu erhöhen

Hintergrund. Die Zulassung und Verteilung von COVID-19-Impfstoffen ist ein wichtiger Meilenstein im Kampf gegen die Pandemie. Da viele Länder in der Umgebung schnell komplexe Impfprogramme eingeführt haben, gibt es immer noch Menschen, die zögern, sich impfen zu lassen. In Kanada haben 83 % der kanadischen Erwachsenen mindestens eine Dosis eines COVID-19-Impfstoffs erhalten, aber fast 20 % der Erwachsenen sind weiterhin besorgt über den Erhalt von Impfstoffen. Kanadische Gesundheitsdienstleister haben bisher trotz ihrer traditionellen Rolle bei der Impfung von Säuglingen und Senioren keine große Rolle bei der Verabreichung von COVID-19-Impfstoffen gespielt. Nichtsdestotrotz können Hausärzte eine Schlüsselrolle bei der Verringerung der Impfzögerlichkeit spielen, da sie einer der vertrauenswürdigsten Abgesandten von Menschen sind, die Impfzögerer sind. Das Canadian Practice Information Network (CPIN), ein Tool für die Primärversorgung, kann von Primärversorgern verwendet werden, um Nachrichten an Patienten in kleinen unabhängigen Primärversorgungspraxen zu senden, um die Aufnahme von COVID-19-Impfstoffen in Kanada zu verbessern. Aufgrund ihrer vertrauensvollen Beziehung werden die vom Hausarzt des Patienten gesendeten Nachrichten gelesen und 60 % der CPIN-Umfragen ausgefüllt9, was dies zu einem effizienten Instrument für die Patientenbindung macht.

Es wird eine experimentelle Studie durchgeführt, bei der CPIN als Instrument für Hausärzte in ganz Kanada dient, um mit ihren Patienten in Bezug auf COVID-19-Impfstoffe zu kommunizieren und sich mit ihnen zu beschäftigen, um die Impfzögerlichkeit in ihren eigenen Patientenpopulationen zu erkennen und anzugehen. Es wird eine Umfrage durchgeführt, um die Gründe für die Impfzögerlichkeit unter der ungeimpften Bevölkerung jedes teilnehmenden Anbieters sowie ihren ungedeckten Informationsbedarf zur COVID-19-Impfung zu untersuchen. Dies wird Hausärzte dann in die Lage versetzen, eine gezielte und maßgeschneiderte digitale Gesundheitskommunikationsstrategie für COVID-19-Impfstoffe umzusetzen, die Patienten per E-Mail oder Text erreicht, um Impfzögern entgegenzuwirken und die Aufnahme von COVID-19-Impfungen zu verbessern. Die Wirksamkeit dieser Kommunikationsstrategie, Patienten davon zu überzeugen, sich gegen COVID-19 impfen zu lassen, wird bewertet.

Versuchsdesign. Es wird ein zweiarmiges, pragmatisches Cluster-randomisiertes Studiendesign verwendet.

Einstellung und Probe. Die Studie wird in Praxen der Grundversorgung in ganz Kanada durchgeführt. Die Studie wird in einer praktischen Stichprobe eines beliebigen Modells umfassender Primärversorgungspraxen durchgeführt. Teilnahmeberechtigt sind alle Hausärzte, die ein definiertes Patientenkollektiv umfassend versorgen, das mindestens 75 % ihrer Patientenpopulation repräsentiert, und die seit > 2 Jahren in der Praxis tätig sind, einschließlich Teilzeitbeschäftigter. Dienstleister gelten als in derselben Praxis tätig, wenn sie mindestens vier der folgenden Punkte gemeinsam haben: elektronische Krankenakte des Patienten, Wartezimmer, Empfangsdame, Bereitschaftsdienst, Telefonnummer und Adresse.

Über CPIN werden 300 Anbieter in 100 kanadischen Praxen genutzt, um Patienten und Ärzte miteinander zu verbinden. Es wird davon ausgegangen, dass jeder Anbieter durchschnittlich 800 erwachsene Patienten versorgen wird und 20 % noch nicht geimpft sind. CPIN wird verwendet, um einen Fragebogen an mindestens 180.000 erwachsene Patienten mit E-Mail-Adresse oder Handynummer zu senden, um Teilnehmer zu rekrutieren. Der Fragebogen fragt Patienten nach COVID-19-Impfstatus und -absicht und, falls sie nicht geimpft sind, nach ihren Gründen für die Impfzögerlichkeit basierend auf dem Health Belief Model oder Zugangsbarrieren. Die Umfrageantworten werden praxisübergreifend aggregiert und verwenden maschinelles Lernen, um die ungeimpften Patienten in verschiedene Segmente zu klassifizieren, die Alter, Sprache, Bildungsniveau, ländliche Zugehörigkeit, Geschlecht, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Gründe für die Impfzögerung und Zugangsbarrieren widerspiegeln.

Rekrutierung und Randomisierung. Die Teilnehmer werden unter nicht geimpften Patienten aus teilnehmenden Praxen der Primärversorgung (PC) in den drei Provinzen rekrutiert. Teilnehmende Patienten werden die Einheit der Randomisierung sein. Einschlusskriterien sind Patienten, die bei einem teilnehmenden Anbieter im Alter von 18 Jahren oder älter jeden Geschlechts in einer teilnehmenden Hausarztpraxis registriert sind, die eine der Amtssprachen Kanadas (Englisch und Französisch) sprechen, die keinen COVID-19-Impfstoff erhalten haben und einverstanden, an der Studie teilzunehmen. Eine Rücksendung des ausgefüllten Fragebogens wird als freiwillige Teilnahme an der Studie gewertet. Rekrutierte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip den Interventions- und Kontrollgruppen zugeteilt. Patienten, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, erhalten Gesundheitsnachrichten, die nichts mit COVID-19 zu tun haben. Die fortlaufende Rekrutierung von Patienten aus jeder Praxis wird über einen Zeitraum von vier Monaten verteilt.

Primäres Ergebnis. Das wichtigste Ergebnis ist der Anteil der impfzögerlichen Personen, die während des Interventionszeitraums einen COVID-19-Impfstoff erhalten. Der COVID-19-Impfstatus wird vom Patienten auf den von CPIN versandten Fragebögen gemeldet. Sekundäre Ergebnisse sind ein Maß für die Bereitschaft der Patienten, einen COVID-19-Impfstoff zu erhalten. Die durchschnittlichen Patientenbewertungen werden verwendet, um die Leistung verschiedener Nachrichten zu messen. Alle Ergebnisse werden nach Segmenten der Praxispopulation gemeldet und mit den teilnehmenden Praxen geteilt.

Leistung und Stichprobengröße. Basierend auf einer konservativen Schätzung, die auf früheren Studien basiert, wird erwartet, dass unsere Intervention zu einer relativen Erhöhung der Impfrate von mindestens 4 % innerhalb der Versuchsgruppe führt. Unter Berücksichtigung eines Zuordnungsverhältnisses von 3:1 zu Interventions- und Kontrollgruppen, einer Intracluster-Korrelation (ICC) = 0,05 zur Anpassung an die Clusterbildung auf der Ebene des Anbieters und der Praxis, wäre eine Mindeststichprobengröße von 4.320 Personen erforderlich, um mindestens 4 % zu erkennen Unterschied zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe mit einem Alpha = 0,05 und einer Leistung von = 90 % (unter Verwendung der n4props-Funktion des CRTSize R-Pakets).

Qualitative Datenerhebung. Unter Anwendung eines Mixed-Method-Ansatzes werden Online-Kartensortierung und Fokusgruppen verwendet, um bei der Gestaltung und Bewertung unserer maßgeschneiderten Gesundheitsbotschaften zu helfen. Die Nützlichkeit der Nachricht, das visuelle Engagement und die Überzeugungskraft werden durch die Card-Sorting-Methode und die Verwendung von Personas bewertet.

Patienten-Fokusgruppen werden nach der Erstbefragung und am Ende der Intervention durchgeführt. Der Hauptzweck der Fokusgruppen besteht darin, qualitatives Feedback über die Nützlichkeit der entworfenen Gesundheitsbotschaften und die sinnvolle Verwendung verschiedener visueller Designs aus Sicht der Patienten zu geben. Dabei wird ein nutzerzentrierter Designansatz verfolgt. Dieser Ansatz zielt darauf ab, unsere Teilnehmer in den Gestaltungsprozess einzubeziehen. Insgesamt etwa 20 Patienten werden in Fokusgruppen von 4-5 Teilnehmern zu jedem der Anfangs- und Endzeitpunkte für insgesamt 40 Teilnehmer aufgeteilt. Das Feedback der Teilnehmer wird nach jeder gesendeten Nachricht in einer Bewertungsfrage erhoben, und dies wird beim Inhalt und der visuellen Gestaltung jeder nachfolgenden Nachricht berücksichtigt, um die Nachricht zu stärken und auf die Bedürfnisse des Zielsegments der Patientenpopulation zuzuschneiden, das sie erhalten wird.

Studienintervention. Erwachsene Patienten aus landesweit rekrutierten Praxen erhalten eine erste Nachricht, in der sie den CPIN-Service vorstellen. Ein Umfragelink wird die informierte Zustimmung der Patienten einholen, und wenn sie erteilt wird, werden die Patienten sofort nach ihrem Impfstatus, ihren Einstellungen und Absichten in Bezug auf die COVID-19-Impfstoffe, der Zugehörigkeit zu Minderheiten, dem Bildungsniveau und der bevorzugten Sprache der Gesundheitskommunikation gefragt. Die Umfrageantworten werden praxisübergreifend aggregiert und bilden bis zu zehn separate Segmente ungeimpfter Patienten, die Alter, Sprache, Bildungsniveau, Landzugehörigkeit, Geschlecht, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit und vor allem ihre Einstellungen oder Gründe für Impfzögerlichkeit oder Zugangsbarrieren widerspiegeln. Dann werden Nachrichteninhalte so erstellt, dass sie für die Empfänger in den verschiedenen Segmenten aussagekräftig sind.

Die Eastern Ontario Health Unit (EOHU) wird mit dem Communications Lab der University of Ottawa zusammenarbeiten, um wichtige Kontroversen zu identifizieren, die im öffentlichen Diskurs auftauchen und die Impfzögerlichkeit verstärken könnten, und der EOHU raten, unsere Botschaften entsprechend anzupassen. Dann werden evidenzbasierte Botschaften erstellt, die auf bestimmte Bevölkerungssegmente basierend auf demografischen und Verhaltens- oder Glaubensvariablen zugeschnitten sind, und die Art und Weise, wie der Inhalt präsentiert wird, basierend auf dem Feedback von Patienten in diesen Segmenten anpassen. Das praxisübergreifende Datenfeedback wird ebenfalls aggregiert, um die Leistung unserer maßgeschneiderten Kommunikationsstrategie nahezu in Echtzeit zu bewerten und bei Bedarf anzupassen.

Statistische Analyse. Sobald alle Teilnehmer randomisiert wurden, werden deskriptive Statistiken verwendet, um die beiden Gruppen zu Studienbeginn zu vergleichen. Alle Analysen erfolgen auf Intention-to-Treat-Basis und verwenden einzelne Teilnehmer als Analyseeinheit. Deskriptive Analysen werden für ausgewählte demografische Patientenmerkmale (Alter, Geschlecht, Bildung) sowie nach Bevölkerungssegmenten durchgeführt. Mittels Chi-Quadrat-Tests wird untersucht, ob sich einzelne Merkmale zwischen Interventions- und Kontrollarm unterscheiden.

Der Anteil der geimpften Personen innerhalb jedes Interventionsarms wird verglichen, insgesamt und nach Bevölkerungssegmenten. In ähnlicher Weise wird der Anteil der Personen mit starker, mittlerer und geringer Impfscheu innerhalb jedes Interventionsarms insgesamt und nach Bevölkerungssegmenten und soziodemografischen Merkmalen verglichen. Die Analyse der Unterschiede in den Anteilen des Hauptendpunkts, des Impfstatus gegen COVID-19 sowie der Bereitschaft, den Impfstoff zu erhalten, zwischen den beiden Armen wird mithilfe von 2-seitigen Chi-Quadrat-Tests durchgeführt. Asymptotische Konfidenzgrenzen für die Unterschiede und relativen Ratenverhältnisse werden berechnet, um das Ausmaß der Wirkung auf die Änderungen der Zögerlichkeit und der Impfraten vor und nach der Intervention zu beurteilen.

Um zu bestimmen, welche Patienten- und Praxismerkmale mit der Wahrscheinlichkeit für Zögern zusammenhängen, während gleichzeitig die Clusternatur der Daten berücksichtigt wird, wird eine zweistufige generalisierte lineare gemischte Modellierung durchgeführt, wobei die Impfbereitschaft (zögerlich versus nicht zögerlich) als binäres Ergebnis verwendet wird Variable. Die unabhängigen Variablen der Ebene 1 sind Alter, ethnische Gruppe, Einkommensniveau und ländliche Herkunft. Die unabhängigen Variablen der Ebene 2 sind die Impfrate vor der Intervention, die unter Berücksichtigung soziodemografischer Merkmale und des Interventionsarms (Intervention versus Kontrolle) berechnet wird.

Um die Schwankungen der Ergebnisse auf individueller und Praxisebene zu untersuchen, wird ein mehrstufiges logistisches Regressionsmodell geeignet sein, um die Veränderungen auf individueller und Praxisebene für den Zögernstatus und die Einstellungen und Gründe für Zögern zu bewerten. Es werden Subgruppenanalysen durchgeführt, um festzustellen, ob es eine signifikante Heterogenität der Behandlungseffekte gibt, die zwischen Bevölkerungssegmenten auftreten, die durch unterschiedliche Geschlechter, Altersgruppen, Bildungsniveaus und ethnische Gruppen definiert sind.

Qualitative Analyse. Das übergeordnete Ziel des Analyseprozesses der Fokusgruppe ist a) das Sammeln von Informationen und Erläuterungen in Bezug auf die Nützlichkeit, Überzeugungskraft und das visuelle Engagement der Gesundheitsbotschaften und b) die Identifizierung der wichtigsten Anforderungen für die Gestaltung maßgeschneiderter Gesundheitsbotschaften. Die Datenanalyse erfolgt in zwei Schritten. Zunächst wird eine thematische Analyse der Transkripte der Fokusgruppe über die NVivo-Software durchgeführt. Die thematische Analyse wird in vier Phasen durchgeführt: Datenimmersion, Codierung, Identifizierung neuer Unterthemen und Datenreduktion. Themen, Unterthemen und Zitate werden tabelliert, zusammengefasst und zwischen dem Forscherteam zur Validierung während der Koordinierungssitzungen (einmal im Monat) ausgetauscht. Um die Qualität und Validität der thematischen Analyse zu gewährleisten, wird die Erstanalyse von dem Forscher durchgeführt, der die Fokusgruppen durchgeführt hat, und gegengeprüft, um die Intercoder-Zuverlässigkeit zu erreichen. Zweitens werden die Ergebnisse der thematischen Analyse in die XmindPro8-Software importiert und interaktiv organisiert, um konzeptionelle Gruppierungen sowie Ähnlichkeiten und Unterschiede zu identifizieren.