Umożliwienie lekarzom rodzinnym zmniejszenia wahań co do szczepienia i zwiększenia wychwytu szczepionki przeciwko Covid-19

Tło. Zatwierdzenie i dystrybucja szczepionek przeciwko COVID-19 to kamień milowy w walce z pandemią. Ponieważ wiele krajów szybko wdrożyło złożone programy szczepień, wciąż są ludzie, którzy wahają się, czy się zaszczepić. W Kanadzie 83% dorosłych Kanadyjczyków otrzymało co najmniej jedną dawkę szczepionki przeciwko COVID-19, ale prawie 20% dorosłych nadal obawia się otrzymania szczepionki. Kanadyjscy dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej nie odegrali dotychczas dużej roli w podawaniu szczepionek przeciwko COVID-19, pomimo ich tradycyjnej roli w szczepieniach niemowląt i seniorów. Niemniej jednak świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej mogą odegrać kluczową rolę w zmniejszaniu niechęci do szczepień, ponieważ są jednymi z najbardziej zaufanych wysłanników osób, które wahają się przed szczepieniami. Kanadyjska Sieć Informacji o Praktykach (CPIN), narzędzie podstawowej opieki zdrowotnej, może być wykorzystywane przez dostawców podstawowej opieki zdrowotnej do wysyłania wiadomości do pacjentów w małych niezależnych przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej w celu poprawy przyjmowania szczepionek przeciwko COVID-19 w Kanadzie. Ze względu na ich zaufane relacje wiadomości wysyłane przez lekarza pierwszego kontaktu są czytane, a 60% ankiet CPIN wypełnianych9, co czyni to skuteczne narzędzie angażowania pacjentów.

Zostanie przeprowadzone badanie eksperymentalne z wykorzystaniem CPIN jako narzędzia dla dostawców podstawowej opieki zdrowotnej w całej Kanadzie do komunikowania się i angażowania pacjentów w sprawie szczepionek przeciwko COVID-19 w celu identyfikacji i rozwiązania problemu wahań dotyczących szczepień we własnych populacjach pacjentów. Przeprowadzona zostanie ankieta w celu zbadania przyczyn wahania się co do szczepień wśród nieszczepionej populacji każdego uczestniczącego dostawcy, a także ich niezaspokojonych potrzeb informacyjnych na temat szczepień przeciwko COVID-19. Umożliwi to następnie lekarzom rodzinnym wdrożenie ukierunkowanej i dostosowanej strategii cyfrowej komunikacji zdrowotnej dotyczącej szczepionki przeciwko COVID-19, docierającej do pacjentów za pośrednictwem poczty elektronicznej lub SMS-a, aby odpowiedzieć na wahania dotyczące szczepień i poprawić absorpcję szczepień przeciwko COVID-19. Oceniona zostanie skuteczność tej strategii komunikacyjnej w przekonywaniu pacjentów do szczepienia przeciwko COVID-19.

Projekt próbny. Zastosowany zostanie dwuramienny, pragmatyczny, randomizowany projekt próby klastrowej.

Ustawienie i próbka. Badanie zostanie przeprowadzone w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w całej Kanadzie. Badanie odbędzie się w wygodnej próbce dowolnego modelu kompleksowych praktyk podstawowej opieki zdrowotnej. Wszyscy świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej, którzy zapewniają kompleksową opiekę dla określonego panelu pacjentów, który reprezentuje co najmniej 75% ich populacji pacjentów i którzy prowadzą praktykę przez > 2 lata, są uprawnieni do udziału, w tym ci, którzy pracują w niepełnym wymiarze godzin. Uznaje się, że usługodawcy prowadzą tę samą praktykę, jeśli mają wspólne co najmniej cztery z następujących elementów: elektroniczna dokumentacja medyczna pacjenta, poczekalnia, recepcjonista, opieka po godzinach, numer telefonu i adres.

Za pośrednictwem CPIN 300 usługodawców ze 100 kanadyjskich praktyk będzie wykorzystywanych do łączenia pacjentów i lekarzy. Zakłada się, że każdy świadczeniodawca będzie opiekował się średnio 800 dorosłymi pacjentami, a 20% nie jest jeszcze zaszczepionych. CPIN zostanie wykorzystany do wysłania kwestionariusza do co najmniej 180 000 dorosłych pacjentów z zarejestrowanym adresem e-mail lub numerem telefonu komórkowego w celu rekrutacji uczestników. W kwestionariuszu pacjenci zostaną zapytani o stan i zamiar szczepienia przeciwko COVID-19, a jeśli nie byli zaszczepieni, o powody wahania się przed szczepieniem w oparciu o model przekonań zdrowotnych lub bariery w dostępie. Odpowiedzi na ankietę zostaną zebrane z różnych praktyk i wykorzystają uczenie maszynowe do sklasyfikowania nieszczepionych pacjentów na odrębne segmenty odzwierciedlające wiek, język, poziom wykształcenia, wieś, płeć, płeć, pochodzenie etniczne, powody wahania się przed szczepieniem i bariery w dostępie.

Rekrutacja i randomizacja. Uczestnicy będą rekrutowani spośród nieszczepionych pacjentów z uczestniczących praktyk podstawowej opieki zdrowotnej (PC) w trzech prowincjach. Uczestniczący pacjenci będą jednostką randomizacji. Kryteriami włączenia są pacjenci zarejestrowani u uczestniczącego świadczeniodawcy, w wieku 18 lat lub starsi, obojga płci, w uczestniczącej przychodni podstawowej opieki zdrowotnej, którzy mówią jednym z oficjalnych języków Kanady (angielskim i francuskim), którzy nie otrzymali szczepionki przeciwko COVID-19 i wyrazić zgodę na udział w badaniu. Odesłanie wypełnionej ankiety będzie traktowane jako dobrowolny udział w badaniu. Zrekrutowani uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup interwencyjnych i kontrolnych. Pacjenci przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają komunikaty zdrowotne niezwiązane z COVID-19. Rekrutacja krocząca pacjentów z każdej praktyki będzie rozłożona na okres czterech miesięcy.

Podstawowy wynik. Głównym wynikiem jest odsetek osób wahających się przed szczepieniem, które otrzymują szczepionkę przeciwko COVID-19 w okresie interwencji. Status szczepień przeciwko COVID-19 będzie zgłaszany przez pacjentów na kwestionariuszach wysyłanych przez CPIN. Wyniki drugorzędne będą miarą gotowości pacjenta do otrzymania szczepionki przeciwko COVID-19. Średnie oceny pacjentów zostaną wykorzystane do pomiaru skuteczności różnych komunikatów. Wszystkie wyniki będą zgłaszane przez segmenty populacji praktyków i udostępniane uczestniczącym praktykom.

Moc i wielkość próbki. Na podstawie ostrożnych szacunków opartych na wcześniejszych badaniach oczekuje się, że nasza interwencja doprowadzi do co najmniej 4% względnego wzrostu wskaźnika szczepień w grupie eksperymentalnej. Biorąc pod uwagę stosunek alokacji 3:1 do grup interwencyjnych i kontrolnych, korelację wewnątrz klastra (ICC) = 0,05 w celu dostosowania do grupowania na poziomie świadczeniodawcy i praktyki, minimalna wielkość próby 4320 osób byłaby wymagana do wykrycia co najmniej 4% różnica między grupą interwencyjną a kontrolną z alfa=0,05 i mocą=90% (za pomocą funkcji n4props pakietu CRTSize R).

Zbieranie danych jakościowych. Stosując metodę mieszaną, sortowanie kart online i grupy fokusowe zostaną wykorzystane do pomocy w projektowaniu i ocenie naszych dostosowanych komunikatów zdrowotnych. Przydatność przekazu, zaangażowanie wizualne i perswazyjność zostaną ocenione za pomocą metody sortowania kart i wykorzystania person.

Grupy fokusowe pacjentów zostaną przeprowadzone po wstępnej ankiecie i na końcu interwencji. Głównym celem grup fokusowych jest dostarczenie jakościowych informacji zwrotnych na temat przydatności zaprojektowanych komunikatów zdrowotnych i sensownego wykorzystania różnych projektów wizualnych z perspektywy pacjentów. W ten sposób przyjęte zostanie podejście projektowe zorientowane na użytkownika. Takie podejście ma na celu zaangażowanie naszych uczestników w proces projektowy. W sumie około 20 pacjentów zostanie podzielonych na grupy fokusowe po 4-5 uczestników w każdym z początkowych i końcowych punktów czasowych, co daje łącznie 40 uczestników. Informacja zwrotna od uczestnika zostanie uzyskana w pytaniu oceniającym po każdej wysłanej wiadomości, co zostanie uwzględnione w treści i projekcie wizualnym każdej kolejnej wiadomości, aby wzmocnić wiadomość dostosowaną do potrzeb docelowego segmentu populacji pacjentów, którzy ją otrzymają.

Interwencja naukowa. Dorośli pacjenci z przychodni zrekrutowanych na terenie całego kraju otrzymają wstępną wiadomość przedstawiającą usługę CPIN. Link do ankiety pozwoli uzyskać świadomą zgodę pacjentów, a jeśli zostanie udzielony, pacjenci zostaną natychmiast zapytani o ich status szczepień, postawy i zamiary dotyczące szczepionek przeciwko COVID-19, przynależność do grup mniejszościowych, poziom wykształcenia i preferowany język komunikacji zdrowotnej. Odpowiedzi ankiety zostaną zagregowane w różnych praktykach i utworzą do dziesięciu oddzielnych segmentów nieszczepionych pacjentów, odzwierciedlających wiek, język, poziom wykształcenia, miejsce zamieszkania, płeć, płeć, pochodzenie etniczne, a co najważniejsze, ich postawy lub powody wahania się przed szczepieniami lub bariery w dostępie. Następnie treść wiadomości zostanie utworzona w sposób zrozumiały dla odbiorców w różnych segmentach.

Eastern Ontario Health Unit (EOHU) będzie współpracować z Communications Lab na University of Ottawa, aby zidentyfikować główne kontrowersje pojawiające się w dyskursie publicznym, które mogą podsycać wahania dotyczące szczepionek i doradzić EOHU, aby odpowiednio dostosować nasze komunikaty. Następnie zostaną stworzone komunikaty oparte na dowodach, dostosowane do określonych segmentów populacji w oparciu o zmienne demograficzne, behawioralne lub przekonania, oraz dostosują sposób prezentacji treści na podstawie informacji zwrotnych od pacjentów z tych segmentów. Informacje zwrotne dotyczące danych z różnych praktyk będą również agregowane w celu oceny wydajności naszej dostosowanej strategii komunikacyjnej w czasie zbliżonym do rzeczywistego i dostosowania jej w razie potrzeby.

Analiza statystyczna. Gdy wszyscy uczestnicy zostaną zrandomizowani, statystyki opisowe zostaną wykorzystane do porównania dwóch grup na początku badania. Wszystkie analizy będą oparte na zamiarze leczenia i będą wykorzystywać poszczególnych uczestników jako jednostkę analizy. Analizy opisowe zostaną przeprowadzone dla wybranych cech demograficznych pacjentów (wiek, płeć, wykształcenie) oraz w podziale na segmenty populacji. Testy chi-kwadrat zostaną wykorzystane do zbadania, czy poszczególne cechy różnią się między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.

Odsetek osób, które zostały zaszczepione w ramach każdej grupy interwencji, zostanie porównany, ogólnie i według segmentów populacji. Podobnie odsetek osób z silnym, umiarkowanym i niskim wahaniem przed szczepieniem w ramach każdej grupy interwencji zostanie porównany, ogólnie i według segmentu populacji oraz cech socjodemograficznych. Analiza różnic w proporcjach głównego punktu końcowego, stanu zaszczepienia przeciwko COVID-19, a także chęci otrzymania szczepionki pomiędzy dwoma ramionami zostanie przeprowadzona za pomocą dwustronnych testów chi-kwadrat. Asymptotyczne granice ufności dla różnic i względnych stosunków częstości zostaną obliczone w celu oceny wielkości wpływu na zmiany wahań i częstości szczepień przed i po interwencji.

Aby określić, które cechy pacjenta i praktyka są związane z prawdopodobieństwem wahania, przy jednoczesnym uwzględnieniu klastrowego charakteru danych, przeprowadzone zostanie dwupoziomowe uogólnione liniowe modelowanie mieszane z wykorzystaniem gotowości do szczepienia (wahający się lub nie wahający się) jako wyniku binarnego zmienny. Zmiennymi niezależnymi Poziomu 1 będą wiek, grupa etniczna, poziom dochodów i miejsce zamieszkania na wsi. Zmiennymi niezależnymi Poziomu 2 będzie odsetek szczepień przed interwencją obliczony w celu uwzględnienia cech socjodemograficznych i ramienia interwencji (interwencja versus kontrola).

Aby zbadać zróżnicowanie wyników na poziomie indywidualnym i praktycznym, odpowiedni będzie wielopoziomowy model regresji logistycznej do oceny indywidualnych i praktycznych zmian statusu wahania oraz postaw i przyczyn wahania. Analizy podgrup zostaną przeprowadzone w celu ustalenia, czy istnieje jakakolwiek znacząca heterogeniczność efektów leczenia występujących między segmentami populacji zdefiniowanymi według płci, grupy wiekowej, poziomu wykształcenia i grupy etnicznej.

Analiza jakościowa. Ogólnym celem procesu analitycznego grupy fokusowej jest a) zebranie informacji i wyjaśnień dotyczących przydatności, perswazji i zaangażowania wizualnego komunikatów zdrowotnych oraz b) określenie kluczowych wymagań dotyczących projektowania dostosowanych komunikatów zdrowotnych. Dane zostaną przeanalizowane w dwóch etapach. Po pierwsze, za pomocą oprogramowania NVivo zostanie przeprowadzona analiza tematyczna transkryptów grupy fokusowej. Analiza tematyczna zostanie przeprowadzona w czterech etapach: immersja danych, kodowanie, identyfikacja pojawiających się podtematów oraz redukcja danych. Tematy, podtematy i cytaty zostaną zestawione, podsumowane i udostępnione zespołowi badaczy w celu zatwierdzenia podczas spotkań koordynacyjnych (raz w miesiącu). Aby zapewnić jakość i ważność analizy tematycznej, wstępna analiza zostanie przeprowadzona przez badacza, który prowadził grupy fokusowe, i zostanie sprawdzona krzyżowo pod kątem niezawodności interkodera. Po drugie, wyniki analizy tematycznej zostaną zaimportowane do oprogramowania XmindPro8 i zorganizowane w sposób interaktywny w celu zidentyfikowania grup pojęciowych oraz podobieństw i różnic.