코로나19로 후각을 잃은 소아 환자의 치료

연구자들은 피츠버그 소아 이비인후과 분과의 UPMC 어린이 병원을 방문하는 이유로 '후각 상실'이 있는 잠재적으로 자격이 있는 모든 환자를 선별할 것입니다.

소아 이비인후과 분과의 초기 상담 약속에서 나열된 연구팀 구성원은 UPSIT(University of Pennsylvania Smell Identification Test)라는 냄새 식별 테스트를 수행하고 SNOT-22(Sino-Nasal Outcome Test-22) 설문 조사를 제공합니다. UPSIT는 소책자의 10페이지 각각에 4지선다형 객관식 질문이 있는 40개 항목 스크래치 및 냄새 검사입니다. 후각 상실의 징후는 후각 상실(완전한 상실), 경도, 중등도 또는 중증 미세소체증 및 꾀병 감지로 결정될 수 있습니다. SNOT-22는 비강 장애의 증상 및 사회적/정서적 결과에 대해 묻는 22개 질문 설문조사입니다. 설문 조사는 6점 척도로 문제 없음(0), 매우 경미한 문제(1), 경미하거나 경미한 문제(2), 보통 문제(3), 심각한 문제(4), 가능한 한 심각한 문제입니다. (5).

최소 8주 동안 후각을 상실한 사람들을 위해 두 팔로 무작위 임상 시험을 수행합니다: 1) 8주 동안 후각 재훈련 2) 8주 동안 후각 재훈련 + Budesonide 세척. 후각 재훈련은 매주 4가지 향을 선택하고 하루에 한 번 코에 매우 가까운 15초 동안 각 항목의 냄새를 맡는 것으로 구성됩니다. 부데소니드 세척은 0.5mg/2ml의 부데소니드를 식염수와 함께 세척병에 붓고 코를 세척함으로써 하루에 한 번 수행됩니다. 참가자는 하루 중 언제든지 치료를 받을 수 있습니다.

6세에서 21세 사이의 어린이와 청소년은 각 팔에 무작위로 배정된 30명의 어린이 블록에 등록되며, 각 팔에 최대 10명의 어린이는 COVID-19 항원 검사에서 양성 반응이 없거나 COVID-19 병력이 확인되지 않은 어린이입니다. . COVID-19 테스트는 무작위 추출 목적으로 사용되지만 병력 확인이 포함되어 테스트에 국한되지 않습니다.

연구 포함을 위한 두 그룹의 피험자:

그룹 1:

임상 병력 또는 실험실 검사에 의한 COVID-19(n=40(각 그룹에 20명 무작위 배정)) 임상 병력에 의해 COVID-19 확진을 받은 사람들은 COVID-19 양성 검사를 받지 않았을 수 있습니다.

그룹 2:

임상 병력 또는 실험실 검사에서 COVID-19가 없는 사람(n=20(각 그룹에 10명 무작위 배정)) 이 피험자는 COVID-19 검사에서 음성이거나 COVID-19 임상 병력이 없을 수 있습니다.

각 어린이는 부모의 도움을 받아 지정된 치료를 받고 매일 냄새 일기를 작성합니다. 아이는 매주 4개의 향기를 선택하여 그 주에 매일 냄새 재훈련을 수행합니다. 아이나 부모는 매일 4가지 냄새를 맡았는지 확인 표시를 합니다. 향기는 매주 새롭지 않아도 됩니다. 일주일에 한 번 아이는 자신의 후각 상실을 0(손실 없음)에서 10(전체 손실)까지의 등급으로 평가합니다.

연구원은 3주차, 5주차 및 8주 후에 부모 또는 참가자와 확인합니다. 가족은 8주(8주에서 12주 범위)의 표준 치료 후속 약속에서 냄새 일기를 반환합니다. UPSIT 및 SNOT-22는 후속 약속에서 제공됩니다. 참가자의 후각이 후속 조치에서 기준선으로 돌아오지 않으면 초기 상담 후 6개월 후에 다시 돌아가도록 요청받습니다. 6개월 예약 후에도 참가자의 후각이 돌아오지 않으면 초기 상담 후 1년 후에 후속 조치를 요청할 것입니다. UPSIT 및 SNOT-22는 각 약속에서 제공됩니다. 8주에 냄새가 기준선이 아닌 경우, 등록된 조사자는 최초 약속 후 6개월 및 1년에 피험자 또는 피험자의 부모에게 전화를 걸어 후속 약속을 예약하라는 알림을 받을 것입니다.

참가자에게 8주 후속 방문이 없는 경우 집에서 완료하고 우편으로 반환하도록 UPSIT를 우편으로 받을 수 있습니다. 우편이나 전화로 SNOT-22를 작성할 수도 있고 이메일로 냄새 일기를 반환할 수도 있습니다.

환자가 처음에 후각 재훈련에만 무작위 배정된 경우 초기 8-12주 치료 후 필요에 따라 의료 관리를 최대화하기 위해 표준 치료의 일부로 부데소나이드를 처방할 수 있습니다. 이 시간 동안 참가자에게 새로운 냄새 일기를 작성하도록 초대하고 8-12주 부데소나이드 관개 후 표준 치료 방문 시 냄새 일기, UPSIT 및 SNOT-22에서 사용 가능한 모든 데이터를 수집합니다. 이미 12주 이상의 냄새 재교육을 완료한 환자는 이 부문에 포함되지 않습니다. 부데소니드는 의사의 재량에 따라 처방될 수 있지만 부데소니드 치료 후에는 데이터가 수집되지 않습니다.