Covid-19:n takia hajuaistin menettäneiden lapsipotilaiden hoito

Tutkijat seulovat kaikki potentiaalisesti kelvolliset potilaat, joiden syynä on hajun menetys UPMC:n lastensairaalan Pittsburghin lasten otolaryngologian osastoon.

Pediatric Otolaryngology -osaston ensimmäisellä konsultaatiolla luetellut tutkimusryhmän jäsenet tekevät hajuntunnistustestin nimeltä UPSIT (Pennsylvanian yliopiston hajuntunnistustesti) ja antavat SNOT-22 (Sino-Nasal Outcome Test-22) -kyselyn. UPSIT on 40 kohdan raaputus- ja haiskaustesti, jossa on nelivalintainen monivalintakysymys kirjasen jokaisella 10 sivulla. Hajuhäviön osoitus voidaan määrittää - anosmia (kokonaishäviö) ja lievä, keskivaikea tai vaikea mikrosomia ja havainnointi. SNOT-22 on 22 kysymyksen kysely, jossa kysytään nenähäiriön oireista ja sosiaalisista/emotionaalisista seurauksista. Kysely on 6 pisteen asteikolla - ei ongelmaa (0), erittäin lievä ongelma (1), lievä tai lievä ongelma (2), kohtalainen ongelma (3), vakava ongelma (4) ja ongelma niin paha kuin se voi olla (5).

Satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan kahdella kädellä niille, jotka ovat menettäneet hajuaistinsa vähintään 8 viikoksi: 1) hajuharjoitus 8 viikon ajan 2) hajuharjoittelu + budesonidihuuhtelu 8 viikon ajan. Hajujen uudelleenkoulutus koostuu neljän tuoksun valitsemisesta viikossa ja jokaisen tuotteen haistamisesta 15 sekunnin ajan hyvin lähellä nenää kerran päivässä. Budesonidia tehdään kerran päivässä kaatamalla 0,5 mg/2 ml budesonidia suolaliuosta sisältävään kastelupulloon ja kastelemalla nenä. Osallistujat voivat tehdä hoitoja milloin tahansa päivän aikana.

6–21-vuotiaat lapset ja nuoret aikuiset otetaan mukaan 30 lapsen blokkiin satunnaistettuna kuhunkin käsivarteen, jossa enintään 10 lasta kussakin käsissä on niitä, joilla ei ole positiivista COVID-19-antigeenitestiä tai joilla ei ole vahvistettu COVID-19-tautia historian perusteella. . COVID-19-testausta käytetään satunnaistamiseen, mutta se ei rajoitu testaukseen historian vahvistuksen vuoksi.

Kaksi aiheryhmää tutkimukseen sisällytettäviksi:

Ryhmä 1:

COVID-19 kliinisen historian tai laboratoriotestien perusteella (n=40 (20 satunnaistettua kuhunkin ryhmään)) Niillä, joilla on COVID-19-vahvistus kliinisen historian perusteella, ei ehkä ole ollut COVID-19-positiivista testiä.

Ryhmä 2:

Ne, joilla ei ollut COVID-19:ää kliinisen historian tai laboratoriotestien perusteella (n=20 (10 satunnaistettua kuhunkin ryhmään)) Näillä koehenkilöillä on saattanut olla negatiivinen COVID-19-testi tai ei kliinistä COVID-19-historiaa.

Jokainen lapsi tekee vanhempiensa avulla hänelle määrätyn terapian ja täyttää päivittäisen hajupäiväkirjan. Lapsi valitsee 4 tuoksua joka viikko suorittaakseen hajuharjoituksen joka päivä sillä viikolla. Lapsi tai vanhempi merkitsee joka päivä, että 4 tuoksua haisi. Tuoksujen ei tarvitse olla uusia joka viikko. Kerran viikossa lapsi arvioi hajuhävityksensä asteikolla 0 (ei hajua) 10:een (kokonaishäviö).

Tutkijat kirjautuvat vanhemman tai osallistujan kanssa viikoilla 3, 5 ja 8 viikon jakson jälkeen. Perheet palauttavat hajupäiväkirjan normaalin hoidon seuranta-ajan 8 viikon kuluttua (vaihteluväli 8-12 viikkoa). UPSIT ja SNOT-22 annetaan seurantakäynnillä. Jos osallistujien hajuaisti ei palannut lähtötasolle seurannassa, heitä pyydetään palaamaan 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä konsultaatiosta. Jos osallistujien hajuaisti ei ole vieläkään palannut 6 kuukauden ajan, heitä pyydetään seurantaan 1 vuoden kuluttua ensimmäisestä konsultaatiosta. UPSIT ja SNOT-22 annetaan jokaisella näistä tapaamisista. Jos haju ei ollut lähtötilanne 8 viikon kohdalla, luetellut tutkijat soittavat tutkittavalle tai koehenkilöiden vanhemmille 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua ensimmäisestä tapaamisesta, jotta he voivat kirjautua sisään ja pyytääkseen muistutuksen jatkoajan varaamisesta.

Jos osallistujilla ei ole 8 viikon seurantakäyntiä, heille voidaan lähettää UPSIT-lomake, joka täytetään kotona ja palautetaan postitse. He voivat myös täyttää SNOT-22:n postitse tai puhelimitse, ja he voivat palauttaa hajupäiväkirjan sähköpostitse.

Jos potilaat satunnaistettiin alun perin vain hajuharjoitteluun, ensimmäisten 8–12 viikon hoidon jälkeen heille voidaan määrätä budesonidia osana tavanomaista hoitoa lääketieteellisen hoidon maksimoimiseksi tarpeen mukaan. Pyydämme osallistujia täyttämään uuden hajupäiväkirjan tänä aikana ja keräämme kaikki saatavilla olevat tiedot hajupäiväkirjasta, UPSIT:stä ja SNOT-22:sta heidän normaalin hoitokäynnin yhteydessä 8–12 viikon budesonidikastelun jälkeen. Potilaita, jotka ovat jo suorittaneet yli 12 viikon hajuharjoittelun, ei sisällytetä tähän haaraan. vaikka budesonidia voidaan määrätä lääkärin harkinnan perusteella, tietoja ei kerätä budesonidihoidon jälkeen.