Behandlung von pädiatrischen Patienten, die aufgrund von COVID-19 den Geruchssinn verloren haben

Die Forscher werden alle potenziell geeigneten Patienten untersuchen, deren Grund für einen Besuch im UPMC Children's Hospital of Pittsburgh Division of Pediatric Otolaryngology „Geruchsverlust“ ist.

Beim ersten Beratungstermin in der Abteilung für pädiatrische Hals-Nasen-Ohrenheilkunde führen die aufgeführten Studienteammitglieder einen Geruchsidentifikationstest namens UPSIT (University of Pennsylvania Smell Identification Test) durch und geben die SNOT-22-Umfrage (Sino-Nasal Outcome Test-22). Der UPSIT ist ein Kratz- und Schnüffeltest mit 40 Fragen und einer Multiple-Choice-Frage mit vier Auswahlmöglichkeiten auf jeder der 10 Seiten in der Broschüre. Anzeichen für Geruchsverlust können bestimmt werden – Anosmie (Gesamtverlust) und leichte, mittelschwere oder schwere Mikrosomie und ein Nachweis für Simulanz. Der SNOT-22 ist eine Umfrage mit 22 Fragen, die nach Symptomen und sozialen/emotionalen Folgen einer Nasenerkrankung fragt. Die Umfrage erfolgt auf einer 6-Punkte-Skala – kein Problem (0), sehr leichtes Problem (1), leichtes oder leichtes Problem (2), mäßiges Problem (3), schwerwiegendes Problem (4) und so schlimmes Problem wie möglich (5).

Eine randomisierte klinische Studie wird mit zwei Armen für diejenigen durchgeführt, die ihren Geruchssinn für mindestens 8 Wochen verloren haben: 1) Geruchstraining für 8 Wochen 2) Geruchstraining + Budesonid-Spülungen für 8 Wochen. Das Geruchstraining besteht darin, jede Woche 4 Düfte auszuwählen und einmal täglich 15 Sekunden lang jeden Gegenstand ganz nah an der Nase zu riechen. Budesonid-Spülungen werden einmal täglich durchgeführt, indem 0,5 mg/2 ml Budesonid in eine Spülflasche mit Kochsalzlösung gegeben und die Nase gespült wird. Die Teilnehmer können die Therapien jederzeit während des Tages durchführen.

Kinder und junge Erwachsene im Alter von 6 bis 21 Jahren werden mit 30 randomisierten Kindern in jedem Arm eingeschrieben, wobei bis zu 10 Kinder in jedem Arm diejenigen sind, die keinen positiven COVID-19-Antigentest hatten oder COVID-19 in der Anamnese bestätigten . COVID-19-Tests werden zu Randomisierungszwecken verwendet, sind jedoch aufgrund der Einbeziehung der Bestätigung durch die Anamnese nicht auf Tests beschränkt.

Zwei Fächergruppen für den Studieneinschluss:

Gruppe 1:

COVID-19 durch Anamnese oder Labortests (n=40 (20 randomisiert für jede Gruppe)) Personen mit COVID-19-Bestätigung durch Anamnese hatten möglicherweise keinen positiven COVID-19-Test.

Gruppe 2:

Diejenigen, die laut klinischer Vorgeschichte oder Labortests kein COVID-19 hatten (n = 20 (10 randomisiert jeder Gruppe)) Diese Probanden hatten möglicherweise einen negativen COVID-19-Test oder keine klinische Vorgeschichte von COVID-19.

Jedes Kind wird mit Hilfe seiner Eltern die zugewiesene Therapie durchführen und ein tägliches Geruchstagebuch ausfüllen. Das Kind wählt jede Woche 4 Düfte aus, um das Geruchstraining jeden Tag in dieser Woche durchzuführen. Das Kind oder die Eltern markieren jeden Tag, dass die 4 Düfte gerochen wurden. Die Düfte müssen nicht jede Woche neu sein. Einmal pro Woche bewertet das Kind seinen Geruchsverlust auf einer Skala von 0 (kein Verlust) bis 10 (vollständiger Verlust).

Die Forscher melden sich in den Wochen 3, 5 und nach dem 8-Wochen-Zeitraum bei den Eltern oder Teilnehmern. Die Familien geben das Geruchstagebuch nach 8 Wochen (Bereich 8 bis 12 Wochen) zu ihrem Standard-Nachsorgetermin zurück. Der UPSIT und der SNOT-22 werden beim Nachsorgetermin abgegeben. Wenn der Geruchssinn der Teilnehmer bei der Nachuntersuchung nicht auf den Ausgangswert zurückgekehrt ist, werden sie gebeten, 6 Monate nach der ersten Konsultation zurückzukehren. Wenn der Geruchssinn der Teilnehmer nach dem 6-Monats-Termin immer noch nicht zurückgekehrt ist, werden sie gebeten, 1 Jahr nach der ersten Konsultation nachzufassen. UPSIT und SNOT-22 werden bei jedem dieser Termine gegeben. Wenn der Geruch nach 8 Wochen kein Ausgangswert war, rufen die aufgeführten Ermittler die Versuchsperson oder die Eltern der Versuchspersonen 6 Monate und 1 Jahr nach dem ersten Termin an, um sich einzuchecken und um eine Erinnerung zur Vereinbarung eines Folgetermins zu erhalten.

Wenn die Teilnehmer keinen 8-wöchigen Nachsorgebesuch haben, erhalten sie möglicherweise ein UPSIT, das sie zu Hause ausfüllen und per Post zurücksenden können. Sie können das SNOT-22 auch per Post oder Telefon ausfüllen und das Geruchstagebuch per E-Mail zurücksenden.

Wenn die Patienten anfänglich nur für das Geruchstraining randomisiert wurden, kann ihnen nach den ersten 8-12 Wochen der Therapie Budesonid als Teil der Standardbehandlung verschrieben werden, um die medizinische Behandlung nach Bedarf zu optimieren. Wir werden die Teilnehmer einladen, während dieser Zeit ein neues Geruchstagebuch auszufüllen, und wir werden alle verfügbaren Daten aus dem Geruchstagebuch, UPSIT und SNOT-22 bei ihrem Standardbehandlungsbesuch nach 8-12 Wochen Budesonid-Spülung sammeln. Patienten, die bereits mehr als 12 Wochen Geruchstraining absolviert haben, werden nicht in diesen Arm aufgenommen; Obwohl Budesonid nach Ermessen des Arztes verschrieben werden kann, werden nach der Behandlung mit Budesonid keine Daten erhoben.