Traitement des patients pédiatriques qui ont perdu le sens de l'odorat en raison de la COVID-19

Les chercheurs examineront tous les patients potentiellement éligibles qui ont une «perte d'odorat» comme motif de visite à l'hôpital pour enfants UPMC de la division d'oto-rhino-laryngologie pédiatrique de Pittsburgh.

Lors du premier rendez-vous de consultation à la Division d'oto-rhino-laryngologie pédiatrique, les membres de l'équipe d'étude répertoriés effectueront un test d'identification des odeurs appelé UPSIT (Test d'identification des odeurs de l'Université de Pennsylvanie) et donneront l'enquête SNOT-22 (Sino-Nasal Outcome Test-22). L'UPSIT est un test de grattage et de reniflement de 40 éléments avec une question à choix multiples à quatre choix sur chacune des 10 pages du livret. L'indication de la perte d'odorat peut être déterminée - anosmie (perte totale) et microsomie légère, modérée ou sévère et détection de la simulation. Le SNOT-22 est une enquête de 22 questions qui pose des questions sur les symptômes et les conséquences sociales/émotionnelles d'un trouble nasal. L'enquête est sur une échelle de 6 points - Aucun problème (0), problème très léger (1), problème léger ou léger (2), problème modéré (3), problème grave (4) et problème aussi grave que possible (5).

Un essai clinique randomisé sera réalisé avec deux bras pour ceux qui ont perdu leur odorat depuis au moins 8 semaines : 1) rééducation de l'odorat pendant 8 semaines 2) rééducation de l'odorat + irrigations au budésonide pendant 8 semaines. La rééducation olfactive consiste à choisir 4 senteurs chaque semaine et à sentir chaque objet pendant 15 secondes très près du nez une fois par jour. Les irrigations au budésonide seront effectuées une fois par jour en versant 0,5 mg/2 ml de budésonide dans une bouteille d'irrigation avec une solution saline et en irriguant le nez. Les participants peuvent faire les thérapies à tout moment de la journée.

Les enfants et les jeunes adultes âgés de 6 à 21 ans seront inscrits avec 30 blocs d'enfants randomisés dans chaque bras, dans lequel jusqu'à 10 enfants dans chaque bras seront ceux qui n'ont pas eu de test d'antigène COVID-19 positif ou confirmé COVID-19 par l'histoire . Les tests COVID-19 seront utilisés à des fins de randomisation, mais ne seront pas limités aux tests en raison de l'inclusion de la confirmation par l'historique.

Deux groupes de sujets pour l'inclusion dans l'étude :

Groupe 1:

COVID-19 par antécédents cliniques ou tests de laboratoire (n = 40 (20 randomisés dans chaque groupe)) Les personnes ayant une confirmation COVID-19 par antécédents cliniques peuvent ne pas avoir eu de test COVID-19 positif.

Groupe 2 :

Ceux qui n'avaient pas de COVID-19 par antécédents cliniques ou tests de laboratoire (n = 20 (10 randomisés dans chaque groupe)) Ces sujets peuvent avoir eu un test COVID-19 négatif ou aucun antécédent clinique de COVID-19.

Chaque enfant, avec l'aide de ses parents, effectuera la thérapie qui lui a été assignée et remplira un journal quotidien des odeurs. L'enfant choisira 4 parfums chaque semaine pour effectuer le recyclage des odeurs chaque jour de la semaine. L'enfant ou le parent cochera chaque jour que les 4 parfums ont été sentis. Les parfums n'ont pas besoin d'être nouveaux chaque semaine. Une fois par semaine, l'enfant évaluera sa perte d'odorat sur une échelle de 0 (pas de perte) à 10 (perte totale).

Les chercheurs vérifieront avec le parent ou le participant les semaines 3, 5 et après la période de 8 semaines. Les familles retourneront le journal des odeurs lors de leur rendez-vous de suivi de la norme de soins à 8 semaines (intervalle de 8 à 12 semaines). L'UPSIT et le SNOT-22 seront remis lors du rendez-vous de suivi. Si l'odorat des participants n'est pas revenu à la ligne de base lors du suivi, il leur sera demandé de revenir 6 mois après la consultation initiale. Si l'odorat des participants n'est toujours pas revenu au rendez-vous de 6 mois, il leur sera demandé de faire un suivi 1 an après la consultation initiale. L'UPSIT et le SNOT-22 seront remis à chacun de ces rendez-vous. Si l'odeur n'était pas une ligne de base à 8 semaines, les enquêteurs répertoriés appelleront le sujet ou les parents des sujets à 6 mois et 1 an après le rendez-vous initial pour s'enregistrer et pour un rappel pour planifier un rendez-vous de suivi.

Si les participants n'ont pas de visite de suivi de 8 semaines, ils peuvent recevoir par la poste un UPSIT à remplir à la maison et à retourner par la poste. Ils peuvent également remplir le SNOT-22 par courrier ou par téléphone, et ils peuvent retourner le journal des odeurs par e-mail.

Si les patients ont été initialement randomisés pour la rééducation olfactive uniquement, après les 8 à 12 premières semaines de traitement, on peut leur prescrire du budésonide dans le cadre de la norme de soins afin de maximiser la prise en charge médicale au besoin. Nous inviterons les participants à remplir un nouveau journal des odeurs pendant cette période et nous collecterons toutes les données disponibles dans le journal des odeurs, UPSIT et SNOT-22 lors de leur visite de soins standard après 8 à 12 semaines d'irrigation au budésonide. Les patients ayant déjà effectué plus de 12 semaines de rééducation olfactive ne seront pas inclus dans ce bras ; bien que le budésonide puisse être prescrit à la discrétion du médecin, aucune donnée ne sera recueillie après le traitement au budésonide.