Лечение педиатрических пациентов, потерявших обоняние из-за COVID-19

Исследователи будут проверять всех потенциально подходящих пациентов, у которых есть «потеря обоняния» в качестве причины их посещения в детской больнице UPMC Питтсбургского отделения детской отоларингологии.

Во время первоначальной консультации в отделении детской отоларингологии указанные члены исследовательской группы проведут тест на определение запаха под названием UPSIT (тест на определение запаха Университета Пенсильвании) и проведут опрос SNOT-22 (тест на сино-назальный результат-22). UPSIT представляет собой тест, состоящий из 40 пунктов, где на каждой из 10 страниц брошюры есть вопрос с четырьмя вариантами ответов. Могут быть определены признаки потери обоняния - аносмия (полная потеря) и легкая, умеренная или тяжелая микросомия, а также обнаружение симуляции. SNOT-22 — это опрос из 22 вопросов, в котором задаются вопросы о симптомах и социальных/эмоциональных последствиях заболеваний носа. Опрос проводится по 6-балльной шкале: нет проблем (0), очень легкая проблема (1), легкая или незначительная проблема (2), умеренная проблема (3), серьезная проблема (4) и проблема настолько серьезная, насколько это возможно. (5).

Рандомизированное клиническое исследование будет проведено в двух группах для тех, кто потерял обоняние как минимум на 8 недель: 1) переобучение обонянию в течение 8 недель 2) переобучение обонянию + промывание будесонидом в течение 8 недель. Переобучение обонянию состоит из выбора 4 ароматов каждую неделю и обнюхивания каждого предмета в течение 15 секунд очень близко к носу один раз в день. Промывания будесонидом будут проводиться один раз в день путем заливки 0,5 мг/2 мл будесонида в бутылку для промывания с физиологическим раствором и орошения носа. Участники могут заниматься терапией в любое время в течение дня.

Дети и молодые люди в возрасте от 6 до 21 года будут включены в группу по 30 детей, рандомизированных в каждой группе, в которой до 10 детей в каждой группе будут теми, у кого не было положительного результата теста на антиген COVID-19 или подтвержденного COVID-19 в анамнезе. . Тестирование на COVID-19 будет использоваться в целях рандомизации, но не будет ограничиваться тестированием из-за включения подтверждения анамнезом.

Две группы предметов для включения в исследование:

Группа 1:

COVID-19 по истории болезни или лабораторным исследованиям (n = 40 (20 рандомизированных в каждую группу)) Те, у кого COVID-19 подтвержден по истории болезни, возможно, не имели положительного теста на COVID-19.

Группа 2:

Те, у кого не было COVID-19 по клинической истории или лабораторным исследованиям (n = 20 (10 рандомизированных в каждую группу)) Эти субъекты могли иметь отрицательный результат теста на COVID-19 или отсутствие истории болезни COVID-19.

Каждый ребенок с помощью родителей будет проходить назначенную терапию и заполнять ежедневный Дневник запахов. Каждую неделю ребенок будет выбирать 4 запаха, чтобы каждый день на этой неделе проводить переобучение запаху. Ребенок или родитель каждый день будет отмечать, что 4 запаха были услышаны. Ароматы не обязательно должны быть новыми каждую неделю. Раз в неделю ребенок будет оценивать потерю обоняния по шкале от 0 (нет потери) до 10 (полная потеря).

Исследователи будут связываться с родителем или участником через 3, 5 и после 8-недельного периода. Семьи вернут дневник запаха на назначенный им последующий прием через 8 недель (от 8 до 12 недель). UPSIT и SNOT-22 будут предоставлены на последующем приеме. Если обоняние участников не вернулось к исходному уровню при последующем наблюдении, их попросят вернуться через 6 месяцев после первоначальной консультации. Если обоняние участников все еще не вернулось на приеме через 6 месяцев, им будет предложено повторно наблюдать через 1 год после первоначальной консультации. УПСИТ и СНОТ-22 будут выдаваться на каждой из этих встреч. Если запах не был исходным через 8 недель, перечисленные исследователи позвонят субъекту или его родителям через 6 месяцев и 1 год после первоначального приема, чтобы зарегистрироваться и напомнить о назначении последующего визита.

Если у участников нет 8-недельного последующего визита, им может быть отправлена ​​форма UPSIT для заполнения дома и возврата по почте. Они также могут заполнить SNOT-22 по почте или телефону и вернуть дневник запахов по электронной почте.

Если пациенты были первоначально рандомизированы для повторного обучения только обонянию, после первых 8-12 недель терапии им может быть назначен будесонид как часть стандартного лечения, чтобы максимизировать медикаментозное лечение по мере необходимости. Мы предложим участникам заполнить новый дневник запахов в течение этого времени, и мы соберем любые данные, доступные из дневника запахов, UPSIT и SNOT-22 во время их стандартного визита после 8-12 недель ирригации будесонидом. Пациенты, которые уже прошли более 12 недель повторного обучения обонянию, не будут включены в эту группу; хотя будесонид может назначаться по усмотрению врача, после лечения будесонидом данные не собираются.