가성박리술을 받은 당뇨병 환자와 비당뇨병 환자에서 수정체유화술 후 각막내피세포 평가
2021년 11월 11일 업데이트: Heba Radi AttaAllah, Minia University
경면현미경을 이용한 가성박리증후군 환자 및 비당뇨병 환자에서 수정체유화술 후 각막내피세포의 평가
우리의 연구는 정상 대조군, PEX가있는 비 당뇨병 및 당뇨병 환자, 및 환자에서 복잡하지 않은 수정체 유화 술 및 인공 수정체 (IOL) 이식 후 각막 내피 세포 변화 및 중심 각막 두께를 평가하기 위해 수행 된 비교 연구입니다. 경면 현미경만을 사용하는 PEX.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 복잡하지 않은 수정체유화술 및 인공수정체(IOL) 후 각막 내피 세포 변화 및 중심 각막 두께를 평가하기 위해 4개 그룹(대조군, PEX 환자, PEX가 있는 비당뇨병 환자, PEX가 있는 당뇨병 환자)을 포함하는 비교 연구입니다. 6개월의 후속 조치 기간 동안 경면 현미경을 사용한 이식.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Minya, 이집트, 61111
- Ophthalmology department/ Minia University Hospital/Minia University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세에서 70세 사이의 노인성 백내장
- 소대 열개 없이 깨끗한 각막
- 수정체 혼탁 분류 시스템 III(LOCS III), 추가 피질(C) 및 후방 피막하(P)가 있는 등급 2-3 핵 백내장
제외 기준:
- 당뇨병 그룹의 통제되지 않은 DM
- 자가 면역 질환의 존재
- 녹내장 환자
- 각막 구타타
- 소대 열개
- 백내장 수술 중 후낭 파열
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 통제 수단
수정체 유화술 및 IOL 이식
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모든 환자는 미성숙 백내장 적출을 위해 수정체 유화술 및 IOL 이식을 받았습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 거짓 각질 제거가 없는 당뇨병 환자
수정체 유화술 및 IOL 이식
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모든 환자는 미성숙 백내장 적출을 위해 수정체 유화술 및 IOL 이식을 받았습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: pseudoexfoliation와 비 당뇨병
수정체 유화술 및 IOL 이식
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모든 환자는 미성숙 백내장 적출을 위해 수정체 유화술 및 IOL 이식을 받았습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 가성 박리를 동반한 당뇨병 환자
수정체 유화술 및 IOL 이식
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모든 환자는 미성숙 백내장 적출을 위해 수정체 유화술 및 IOL 이식을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내피 세포 밀도
기간: 6 개월
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내피 세포의 수
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6 개월
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육각형 세포의 백분율
기간: 6 개월
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건강한 내피 세포의 지표
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6 개월
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변동 계수(CV)
기간: 6 개월
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내피 세포 크기의 균일성 지표
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6 개월
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중앙 각막 두께
기간: 6 개월
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중앙 각막에서 상피와 내피 사이의 거리 측정
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Heba R AttaAllah, MD, Faculty of medicine, Minia university
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Storr-Paulsen A, Singh A, Jeppesen H, Norregaard JC, Thulesen J. Corneal endothelial morphology and central thickness in patients with type II diabetes mellitus. Acta Ophthalmol. 2014 Mar;92(2):158-60. doi: 10.1111/aos.12064. Epub 2013 Feb 7.
- Fernandez-Munoz E, Zamora-Ortiz R, Gonzalez-Salinas R. Endothelial cell density changes in diabetic and nondiabetic eyes undergoing phacoemulsification employing phaco-chop technique. Int Ophthalmol. 2019 Aug;39(8):1735-1741. doi: 10.1007/s10792-018-0995-y. Epub 2018 Jul 28.
- Oltulu R, Satirtav G, Kayitmazbatir ET, Bitirgen G, Ozkagnici A, Karaibrahimoglu A. Characteristics of the cornea in patients with pseudoexfoliation syndrome. Arq Bras Oftalmol. 2015 Nov-Dec;78(6):348-51. doi: 10.5935/0004-2749.20150092.
- Aoki T, Kitazawa K, Inatomi T, Kusada N, Horiuchi N, Takeda K, Yokoi N, Kinoshita S, Sotozono C. Publisher Correction: Risk Factors for Corneal Endothelial Cell Loss in Patients with Pseudoexfoliation Syndrome. Sci Rep. 2020 May 26;10(1):8800. doi: 10.1038/s41598-020-66089-4.
- Quiroga L, Lansingh VC, Samudio M, Pena FY, Carter MJ. Characteristics of the corneal endothelium and pseudoexfoliation syndrome in patients with senile cataract. Clin Exp Ophthalmol. 2010 Jul;38(5):449-55. doi: 10.1111/j.1442-9071.2010.02313.x. Epub 2010 Apr 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 12일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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