Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Corneale endotheelevaluatie na phaco-emulsificatie bij diabetische en niet-diabetische patiënten met pseudo-exfoliatie

11 november 2021 bijgewerkt door: Heba Radi AttaAllah, Minia University

Evaluatie van hoornvliesendotheel na phacoemulsificatie bij diabetische en niet-diabetische patiënten met pseudo-exfoliatiesyndroom door middel van speculaire microscopie

Onze studie is een vergelijkende studie, die werd uitgevoerd om de veranderingen in de endotheelcellen van het hoornvlies en de centrale dikte van het hoornvlies te evalueren na ongecompliceerde faco-emulsificatie en implantatie van een intraoculaire lens (IOL) bij normale controles, bij niet-diabetische en diabetespatiënten met PEX, en bij patiënten met PEX alleen met behulp van spiegelmicroscopie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onze studie is een vergelijkende studie met 4 groepen (controles, patiënten met PEX, niet-diabetische patiënten met PEX, diabetespatiënten met PEX) om de veranderingen in de endotheelcellen van het hoornvlies en de centrale dikte van het hoornvlies te evalueren na ongecompliceerde phaco-emulsificatie en intraoculaire lens (IOL) implantatie met behulp van spiegelmicroscopie, gedurende een follow-upperiode van 6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Minya, Egypte, 61111
        • Ophthalmology department/ Minia University Hospital/Minia University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Seniele cataract met een leeftijd tussen 50 en 70 jaar
  • Helder hoornvlies zonder dehiscentie van de zonuler
  • Classificatiesysteem voor lensopaciteit III (LOCS III), met graad 2-3 nucleair cataract met eventuele aanvullende corticale (C) en posterieure subcapsulaire (P)

Uitsluitingscriteria:

  • Ongecontroleerde DM in diabetesgroepen
  • Aanwezigheid van auto-immuunziekten
  • Patiënten met glaucoom
  • Hoornvlies guttata
  • Zonulaire dehiscentie
  • Ruptuur van het achterste kapsel tijdens een cataractoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: controles
phacoemulsificatie en IOL-implantatie
Procedure: phacoemulsificatie van de lens
alle patiënten ondergingen phacoemulsificatie en IOL-implantatie voor onrijpe cataractextractie
ACTIVE_COMPARATOR: diabetes zonder pseudo-exfoliatie
phacoemulsificatie en IOL-implantatie
Procedure: phacoemulsificatie van de lens
alle patiënten ondergingen phacoemulsificatie en IOL-implantatie voor onrijpe cataractextractie
ACTIVE_COMPARATOR: niet-diabetes met pseudo-exfoliatie
phacoemulsificatie en IOL-implantatie
Procedure: phacoemulsificatie van de lens
alle patiënten ondergingen phacoemulsificatie en IOL-implantatie voor onrijpe cataractextractie
ACTIVE_COMPARATOR: diabetes met pseudo-exfoliatie
phacoemulsificatie en IOL-implantatie
Procedure: phacoemulsificatie van de lens
alle patiënten ondergingen phacoemulsificatie en IOL-implantatie voor onrijpe cataractextractie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dichtheid van endotheelcellen
Tijdsspanne: 6 maanden
aantal endotheelcellen
6 maanden
Percentage hexagonale cellen
Tijdsspanne: 6 maanden
indicator van gezonde endotheelcellen
6 maanden
variatiecoëfficiënt (CV)
Tijdsspanne: 6 maanden
indicator van de uniformiteit van de grootte van endotheelcellen
6 maanden
Dikte van het centrale hoornvlies
Tijdsspanne: 6 maanden
meting van de afstand tussen het epitheel en endotheel bij het centrale hoornvlies
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Minia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heba R AttaAllah, MD, Faculty of medicine, Minia university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

12 oktober 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

16 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 691:11/2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren