Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av hornhinneendotel etter Phacoemulsification hos diabetespasienter og ikke-diabetespasienter med pseudoeksfoliering

11. november 2021 oppdatert av: Heba Radi AttaAllah, Minia University

Evaluering av hornhinneendotel etter Phacoemulsification hos diabetikere og ikke-diabetespasienter med Pseudoexfoliation Syndrome ved speilmikroskopi

Vår studie er en sammenlignende studie, som ble utført for å evaluere endringene i hornhinneendotelceller og sentral hornhinnetykkelse etter ukomplisert fakoemulsifisering og intraokulær linse (IOL) implantasjon i normale kontroller, hos ikke-diabetiske og diabetespasienter med PEX, og hos pasienter med PEX kun ved bruk av speilmikroskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vår studie er en sammenlignende studie som inkluderte 4 grupper (kontroller, pasienter med PEX, pasienter med ikke-diabetes med PEX, diabetespasienter med PEX) for å evaluere endringer i hornhinneendotelceller og sentral hornhinnetykkelse etter ukomplisert fakoemulsifisering og intraokulær linse (IOL) implantasjon ved bruk av speilmikroskopi, over en 6 måneders oppfølgingsperiode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Minya, Egypt, 61111
        • Ophthalmology department/ Minia University Hospital/Minia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Senil grå stær med alder mellom 50 og 70 år
  • Klar hornhinne uten sonuler dehiscens
  • Linseopasitetsklassifiseringssystem III (LOCS III), med grad 2-3 kjernefysisk katarakt med eventuell ekstra kortikal (C) og bakre subkapsel (P)

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollert DM i diabetikergrupper
  • Tilstedeværelse av autoimmune sykdommer
  • Pasienter med glaukom
  • Korneal guttata
  • Zonulær dehiscens
  • Ruptur bakre kapsel under kataraktkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: kontroller
phacoemulsification og IOL-implantasjon
Fremgangsmåte: fakoemulsifisering av linsen
alle pasientene gjennomgikk fakoemulsifisering og IOL-implantasjon for umoden kataraktekstraksjon
ACTIVE_COMPARATOR: diabetiker uten pseudoeksfoliering
phacoemulsification og IOL-implantasjon
Fremgangsmåte: fakoemulsifisering av linsen
alle pasientene gjennomgikk fakoemulsifisering og IOL-implantasjon for umoden kataraktekstraksjon
ACTIVE_COMPARATOR: ikke-diabetiker med pseudoeksfoliering
phacoemulsification og IOL-implantasjon
Fremgangsmåte: fakoemulsifisering av linsen
alle pasientene gjennomgikk fakoemulsifisering og IOL-implantasjon for umoden kataraktekstraksjon
ACTIVE_COMPARATOR: diabetiker med pseudoeksfoliering
phacoemulsification og IOL-implantasjon
Fremgangsmåte: fakoemulsifisering av linsen
alle pasientene gjennomgikk fakoemulsifisering og IOL-implantasjon for umoden kataraktekstraksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endotelcelletetthet
Tidsramme: 6 måneder
antall endotelceller
6 måneder
Prosentandel av sekskantede celler
Tidsramme: 6 måneder
indikator på friske endotelceller
6 måneder
variasjonskoeffisient (CV)
Tidsramme: 6 måneder
indikator på ensartetheten av størrelsen på endotelceller
6 måneder
Sentral hornhinnetykkelse
Tidsramme: 6 måneder
måling av avstanden mellom epitel og endotel ved den sentrale hornhinnen
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heba R AttaAllah, MD, Faculty of Medicine, Minia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

12. oktober 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

16. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 691:11/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på fakoemulsifisering av linsen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere